Uno studio comparativo di pazienti con PF-06439535 più paclitaxel-carboplatino e bevacizumab più paclitaxel-carboplatino con NSCLC non squamoso avanzato
18 gennaio 2019 aggiornato da: Pfizer
UNO STUDIO DI FASE 3 RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO SU PF-06439535 PLUS PACLITAXEL-CARBOPLATIN E BEVACIZUMAB PLUS PACLITAXEL-CARBOPLATIN PER IL TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA DI PAZIENTI CON CARBURANTE DEL POLMONE AVANZATO NON SQUAMOSO NON A PICCOLE CELLULE.
Si tratta di uno studio clinico di fase 3 multinazionale, in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli che valuta l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab-Pfizer più paclitaxel e carboplatino rispetto a bevacizumab-EU più paclitaxel e carboplatino nel trattamento di prima linea per pazienti con malattia avanzata (non resecabile) , localmente avanzato, ricorrente o metastatico) NSCLC non squamoso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
719
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Lismore, New South Wales, Australia, 2480
- Epic pharmacy
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Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
- The Tweed Hospital
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Queensland
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Tugun, Queensland, Australia, 4224
- Cardiac Services, John Flynn Private Hospital -
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Tugun, Queensland, Australia, 4224
- South Coast Radiology, John Flynn Private Hospital
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health - Olivia Newton - John Cancer & Wellness Centre
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St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Western Health, Sunshine Hospital
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Rio de Janeiro, Brasile, 22793-080
- Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao - COI Clinicas Barra Da Tijuca
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Sao Paulo, Brasile, 01246-000
- lnstituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - Octavio Frias de -
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Sao Paulo, Brasile, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE/HSPE-FMO
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasile, 40050-410
- Hospital Santa Izabel / Santa Casa de Misericordia da Bahia
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brasile, 60160230
- Oncoclinic (Clinica de Oncologia e Atendimento de Urgencia Ltda)
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo Ltda
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Parana
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Curitiba, Parana, Brasile, 81520-060
- Liga Paranaense de Combate ao Cancer - Hospital Erasto Gaertner
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RIO Grande DO SUL
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Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brasile, 95900-000
- Hospital Bruno Born (Sociedade Beneficencia e Caridade de Lajeado)
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Novo Hamburgo, RIO Grande DO SUL, Brasile, 93510-250
- Oncosinos (Lessa Ferreira Servicos Oncologicos Ltda)
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Passo Fundo, RIO Grande DO SUL, Brasile, 99010-260
- Hospital da Cidade de Passo Fundo - HCPF
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Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasile, 90020-090
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre - ISCMPA
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Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasile, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre - Hospital Santa Rita
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Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasile, 90610-000
- Centro de Pesquisa em Oncologia - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia
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SAO Paulo
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Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasile, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto -
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Sorocaba, SAO Paulo, Brasile, 18035-300
- Instituto de Oncologia de Sorocaba - ONCO Clinicas Especializadas SC Ltda
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Santa Catarina
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Joinville, Santa Catarina, Brasile, 89201-260
- Instituto Joinvillense de Hematologia e Oncologia SS Ltda - Clinica de Hematologia e Oncologia
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Shumen, Bulgaria, 9700
- Complex Oncological Center Shumen EOOD
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Nova Ves pod Plesi, Cechia, 262 04
- Nemocnice na Plesi s.r.o
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Novy Jicin, Cechia, 741 01
- Nemocnice Novy Jicin a.s
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Novy Jicin, Cechia, 74101
- Lekarna Agel Novy Jicin
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Pelhrimov, Cechia, 39338
- Nemocnice Pelhrimov p.o, Radioterapeuticke oddeleni
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Pribram, Cechia, 26126
- Lekarna Oblastni nemocnice Pribram
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Region DE LA Araucania
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Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos (CIEC)
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8940575
- Fresenius Kabi Chile, Therapia i.v.
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Región DE LA Araucanía
-
Temuco, Región DE LA Araucanía, Chile, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
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V Region
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Vina del Mar, V Region, Chile, 2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar Ltda.
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
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Chungcheongbuk-do
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Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Corea, Repubblica di, 28644
- Chungbuk National University Hospital
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Gangdong-gu
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Seoul, Gangdong-gu, Corea, Repubblica di, 05368
- VHS medical center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
- Ajou University Hospital
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Zagreb, Croazia, 10000
- University Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
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Arkhangelsk, Federazione Russa, 163045
- State Budget Healthcare Institution of Arkhangelsk Region
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Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Chelyabinsk, Federazione Russa, 454048
- Evimed Llc
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Chelyabinsk, Federazione Russa, 454076
- Chelyabinsk Regional Hospital
-
Chelyabinsk, Federazione Russa, 454076
- SBHI "Chelyabinsk regional clinical hospital"
-
Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
- "SBHI ""Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary"""
-
Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
- MRT-Expert, LLC
-
Chelyabinsk, Federazione Russa, 454092
- Road Clinical Hospital on the station Chelyabinsk of OJSC "RZD"
-
Krasnodar, Federazione Russa, 350012
- SBHI "Regional clinical hospital #2" of MoH of Krasnodar Region
-
Moscow, Federazione Russa, 115478
- FSBI "N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center" RAMS
-
Moscow, Federazione Russa, 125284
- P.A.Hertsen Moscow Oncology Research Institute - Branch of the National Medical Radiological
-
Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603001
- Privolzhskiy District Medical Center of Federal Biomedical Agency
-
Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603006
- SBHI NR Clinical Diagnostic Center
-
Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603081
- SBHI of NNR Nizhniy Novgorod Regional Oncology Dispensary
-
Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603163
- SBHI of NNR Nizhniy Novgorod Regional Oncology Dispensary
-
Omsk, Federazione Russa, 644013
- "Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region ""Clinical Oncology Dispensary"""
-
Ryazan, Federazione Russa, 390011
- SBEI HPE RyazSMU of MoH of Russia based on SBI of Ryazan Region
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 198255
- SPb SBHI "City Clinical Oncology Dispensary"
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197758
- FSBI 'Scientific-Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov' of MoH of RF
-
Saratov, Federazione Russa, 410002
- Saratov scientific research institute of traumatology and orthopedics
-
Saratov, Federazione Russa, 410004
- NHI Road clinical hospital at the st. Saratov II of OJSC Russian Railways
-
Saratov, Federazione Russa, 410054
- Clinical hospital n.a. S.R. Mirotvortseva of SSMU
-
Sochi, Federazione Russa, 354003
- Limited Liability Company "Common health"
-
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Krasnodar Region
-
Sochi, Krasnodar Region, Federazione Russa, 354010
- Dr's Grineva Private Clinic
-
Sochi, Krasnodar Region, Federazione Russa, 354057
- SHI Oncology Dispensary #2 of Health Department of Krasnodar Region
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Moscow Region
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P/o Stepanovskoe, Moscow Region, Federazione Russa, 143423
- "SAHI of Moscow ""Moscow City Oncology Hospital #62 of Health Department of Moscow"""
-
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Ryshkovskiy Village Council
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Kislino Steading Of Kursk Region, Ryshkovskiy Village Council, Federazione Russa, 305524
- "RBHI ""Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary"" of Healthcare Committee of Kursk Region"
-
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Stavropol Region
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Essentuki, Stavropol Region, Federazione Russa, 357600
- SBHI of Stavropol Region "Essentuki Central City Hospital"
-
Lermontov, Stavropol Region, Federazione Russa, 357340
- Federal State Budgetary Institution of Healthcare "Clinical Hospital #
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Pyatigorsk, Stavropol Region, Federazione Russa, 357502
- SBHI of Stavropol Region "Pyatigorsk Oncology Dispensary"
-
Stavropol, Stavropol Region, Federazione Russa, 355047
- Stavropol Krai State Budget Healthcare Institute "Stavropol Regional Oncology Clinic"
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Udmurt Republic
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Izhevsk, Udmurt Republic, Federazione Russa, 426067
- S.G. Primushko Republican Clinical Oncology Dispensary
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Vladimir Region
-
Vladimir, Vladimir Region, Federazione Russa, 600020
- SBHI of Vladimir Region "Regional Clinical Oncology Dispensary"
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Cebu
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Cebu City, Cebu, Filippine, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital
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Davao DEL SUR
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Davao City, Davao DEL SUR, Filippine, 8000
- Davao Doctors Hospital
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Mont De Marsan Cedex, Francia, 40024
- Centre Hospitalier General de Mont de Marsan
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Montbeliard, Francia, 25200
- Centre Hospitalier Montbeliard
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Nantes Cedex, Francia, 44277
- L'hopital prive du Confluent S.A.S.
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Toulon Cedex 9, Francia, 83800
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
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Bayreuth, Germania, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
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Berlin, Germania, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
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Berlin, Germania, 13585
- Vivantes Klinikum Spandau
-
Berlin, Germania, 13125
- Viereck-Apotheke
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Berlin, Germania, 13509
- Vivantes GmbH Apotheke des Humboldt-Klinikums
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Braunschweig, Germania, 38114
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Apotheke
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Braunschweig, Germania, 38114
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Institut fuer Roentgendiagnostik und Nuklearmedizin
-
Braunschweig, Germania, 38114
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Coswig, Germania, 01640
- Fachkrankenhaus Coswig GmbH
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Dresden, Germania, 01307
- Apotheke Johannstadt Sven Ullrich e.K.
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Esslingen a.N., Germania, 73730
- Klinikum Esslingen GmbH
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Frankfurt am Main, Germania, 60322
- Radiologie Nuklearmedizin Adickesallee
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Frankfurt am Main, Germania, 60487
- St. Elisabethen - Krankenhaus
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Frankfurt am Main, Germania, 60596
- Sued-Apotheke
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Gauting, Germania, 82131
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
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Groebenzell, Germania, 82194
- Johannes-Apotheke
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Halle (Saale), Germania, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH - Apotheke
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Halle (Saale), Germania, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH - Institut fuer Radiologie
-
Halle (Saale), Germania, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
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Hamburg, Germania, 22045
- ZytoService Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 22087
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
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Hannover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover, Germania, 30625
- Institut fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
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Hannover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover Zentralapotheke
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Homburg/Saar, Germania, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes - Klinik fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
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Homburg/Saar, Germania, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes - Klinik fuer Innere Medizin V - Pneumologie, Allergologie,
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Homburg/Saar, Germania, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes, Apotheke
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Karlsruhe, Germania, 76137
- Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Karlsruhe
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Karlsruhe, Germania, 76137
- Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Klinik fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
-
Karlsruhe, Germania, 76137
- Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Zentralapotheke
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Koblenz, Germania, 56068
- Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie
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Koblenz, Germania, 56068
- Radiologisches Institut Koblenz
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Koblenz, Germania, 56068
- Sonnenschein Apotheke
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Leer, Germania, 26789
- Onkologie UnterEms
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Leer, Germania, 26789
- Hirsch-Apotheke
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Leipzig, Germania, 04103
- Zentrum fuer Radiologie und Nuklearmedizin am Johannisplatz (ZRN Leipzig)
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Leipzig, Germania, 04315
- Arkana Apotheke OHG
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Leipzig, Germania, 04357
- POIS Leipzig GbR, Pneumologisch/onkologisch/internistisches Studienzentrum
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Moers, Germania, 47441
- Onkologie Moers GbR
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Neumuenster, Germania, 24534
- Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumuenster
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Fukuoka, Giappone, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
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Kochi, Giappone, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
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Oita, Giappone, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
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Okayama, Giappone, 700-8607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital
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Aomori
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Hirosaki, Aomori, Giappone, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
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Hyogo
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Himeji, Hyogo, Giappone, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
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Ibaraki
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Higashi-ibaraki-gun, Ibaraki, Giappone, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
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MIE
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Tsu, MIE, Giappone, 514-1101
- National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Giappone, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center
-
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Tokyo
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Kiyose, Tokyo, Giappone, 204-8585
- National Hospital Organization Tokyo National Hospital
-
Meguro-Ku, Tokyo, Giappone, 152-8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
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Tachikawa, Tokyo, Giappone, 190-0014
- National Hospital Organization Disaster Medical Center
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Athens, Grecia, 11527
- Univ. of Athens Hosp. of Chest Diseases of Athens ''Sotiria''
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Athens, Grecia, 14564
- General Oncology Hospital of Kifissia "Ag. Anargiroi"
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Patras, Grecia, 26504
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki, Grecia, 54645
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- European Inter-Balkan Medical Centre
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Thermi Clinic S.A
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Gen.Hospital "G. Papanikolaou"
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 71110
- University Hospital of Heraklion
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Andhra Pradesh
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530 017
- Mahatma Gandhi Cancer Hospital and Research Institute
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560027
- HealthCare Global Enterprises Limited
-
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Maharashtra
-
Nashik, Maharashtra, India, 422005
- Shatabdi Super Speciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- Sahyadri Clinical Research and Development Center (A Unit of Sahayadri hospitals Limited)
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- Sahyadri Speciality Hospital
-
-
Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India, 302016
- Institute of Respiratory Diseases, SMS Medical College & Hospital
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BG
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Treviglio, BG, Italia, 24047
- UOC Oncologia
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-
BS
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Brescia, BS, Italia, 25124
- Oncologia Medica, Fondazione Poliambulanza Instituto Ospedaliero
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-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95123
- UO Oncologia Medica
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Unita di Oncologia Toracica
-
-
LU
-
Lido di Camaiore, LU, Italia, 55041
- UOC di Oncologia Medica
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00152
- UOSD Pneumologia Oncologica - Padiglione Flaiani
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-
SO
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Sondrio, SO, Italia, 23100
- S.C. Oncologia Medica-Presidio Ospedaliero Sondrio
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VR
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Legnago, VR, Italia, 37045
- UOC Oncologia Medica
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Penang, Malaysia, 10350
- Penang Adventist Hospital
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Negeri Sembilan
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Nilai, Negeri Sembilan, Malaysia, 71800
- Nilai Medical Centre
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-
Penang
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Tanjung Bungah, Penang, Malaysia, 11200
- Mount Miriam Cancer Hospital
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Arnhem, Olanda, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Arnhem, Olanda, 6815 AD
- Klinisch Chemisch en Hematologisch Laboratorium (KCHL)
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Ede, Olanda, 6716 RP
- Ziekenhuis de Gelderse Vallei
-
Helmond, Olanda, 5707 HA
- Elkerliek Ziekenhuis
-
-
-
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Elblag, Polonia, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
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Lodz, Polonia, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. Kopernika w Lodzi,
-
Olsztyn, Polonia, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im.Eugenii i Janusza Zeylandow
-
Rzeszow, Polonia, 35-021
- MRUKMED. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner. Sp. p. Oddzial nr 1 w Rzeszowie
-
Szczecin-Zdunowo, Polonia, 70-891
- Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony w Szczecinie Szpital Wojewodzki w
-
Torun, Polonia, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu Szpital Obserwacyjno-Zakazny
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warszawa, Polonia, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny, Klinika Onkologii
-
Wodzislaw-Slaski, Polonia, 44-300
- Wojewodzki Szpital Chorob Pluc im. dr Alojzego Pawelca
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Romania, 400058
- Medisprof
-
Cluj-Napoca, Romania, 400139
- Spitalul Clinic Municipal
-
Cluj-Napoca, Romania, 400489
- SC Hiperdia SA
-
Constanta, Romania, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf Apostol Andrei" Constanta Clinica Oncologie Medicala
-
Constanta, Romania, 900663
- Centrul Medical Pozimed, SC Pozitron Medical Investigation SRL
-
Craiova, Romania, 200347
- S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L., Oncologie Medicala
-
Jud Cluj, Romania, 407280
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Timisoara, Romania, 300158
- Hiperdia Timisoara, Cardiologie
-
Timisoara, Romania, 300158
- Hiperdia Timisoara, Radiologie si imagistica medicala
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200352
- SPAD Imaging International S.R.L
-
Craiova, Dolj, Romania, 200382
- SC Cardio-Center SRL
-
-
Jud Dolj
-
Craiova, Jud Dolj, Romania, 200385
- SC Oncolab SRL, Oncologie
-
-
Mures
-
Targu-Mures, Mures, Romania, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, Cardiologie
-
Targu-Mures, Mures, Romania, 540141
- Spitalul Clinic Judetean Mures, radiologie si imagistica medicala
-
Targu-Mures, Mures, Romania, 540141
- Spitalul Clinic Judetean Mures, sectia Clinica de Oncologie Medicala
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300166
- S.C. Oncocenter Oncologie Clinica SRL
-
-
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spagna, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Servicio de Oncología
-
Valencia, Spagna, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spagna, 46014
- Consorcio Hospital Universitario General De Valencia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
- Southern Cancer Center, PC
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Southern Cancer Center, PC
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
- Southern Cancer Center, PC
-
-
California
-
Highland, California, Stati Uniti, 92346
- Beaver Medical Group, L.P.
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06052
- Cancer Center of Central Connecticut
-
Southington, Connecticut, Stati Uniti, 06489
- Cancer Center of Central Connecticut
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
- Holy Cross Hospital
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20902
- Holy Cross Hospital Resource Center
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
- Maryland Oncology & Hematology, PA
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
- Holy Cross Hospital, Hospital Pharmacy
-
Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
- Maryland Oncology & Hematology, PA
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
- St. Joseph's Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
- Millennium Oncology
-
Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
- Millennium Oncology
-
Shenandoah, Texas, Stati Uniti, 77384
- Millennium Oncology
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
- Millennium Oncology
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
-
Kwa-zulu Natal
-
Amanzimtoti, Kwa-zulu Natal, Sud Africa, 4126
- Amanzimtoti Oncology Centre
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Sud Africa, 7500
- Drs Schnetler, Corbett and Partners Inc
-
Cape Town, Western CAPE, Sud Africa, 7560
- Dr Lior Sareli Inc
-
Kraaifontein, Western CAPE, Sud Africa, 7570
- Cape Town Oncology Trials (Pty) Ltd
-
-
-
-
-
Adana, Tacchino, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
-
Adana, Tacchino, 01120
- Baskent Universitesi Tip Fakultesi Adana Hastanesi
-
Ankara, Tacchino, 06230
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
-
Ankara, Tacchino, 06590
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi
-
Ankara, Tacchino, 06330
- Diskapi Yildirim Beyazit Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Tacchino, 06800
- Yildirim Beyazit Universitesi Tip Fakultesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Tacchino, 34020
- Yedikule Gogus Hastaliklari ve Gogus Cerrahisi
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul Universitesi Onkoloji Enstitusu
-
Istanbul, Tacchino, 34096
- Iyitem Goruntuleme ve Tani Merkezi
-
Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Ic Hastaliklari
-
Istanbul, Tacchino, 34371
- Prof Dr Nuri Tenekeci Tani Merkezi
-
Istanbul, Tacchino, 34724
- Euromed Goruntuleme ve Tani Merkezi
-
Izmir, Tacchino, 35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi lc Hastaliklari Anabilim Dali
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Chula clinical research center
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Clinical Research Center, Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Medical Oncology Unit, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Division of Medical Oncology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital,
-
Bangkok, Tailandia, 10900
- Prachachuen Imaging Center Co., Ltd.
-
Phitsanulok, Tailandia, 65000
- Oncology Unit, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Naresuan University
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Chiang RAI
-
Muang, Chiang RAI, Tailandia, 57000
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
-
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-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucraina, 58013
- "Municipal Institution ""Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispensary"",
-
Dnipropetrovsk, Ucraina, 49102
- MI 'City Dnipropetrovsk Multi-field Clin. Hospital #4 of DRC', Dep.-nt of Chemotherapy;
-
Kharkiv, Ucraina, 61070
- Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology",
-
Kryvyi Rih, Ucraina, 50048
- MI 'Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council'
-
Lviv, Ucraina, 79031
- Lviv State Oncologic Regional Treatment and Diagnostic Center
-
Poltava, Ucraina, 36011
- Poltava Reg. Clinical Oncology Dispensary of PRC, thoracic department, SHEI of Ukr.
-
Sumy, Ucraina, 40022
- "RMI ""Sumy Reg. Clin. Oncology Dispensary"". oncothoracic dep.-nt. Surny State Univ.,
-
Uzhhorod, Ucraina, 88017
- "Central City Clinical Hospital, City Oncology Center, SHEI ""Uzhhorod National University""
-
Vinnytsia, Ucraina, 21029
- Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
KYIV Region
-
Lyutizh, KYIV Region, Ucraina, 07352
- LLC "Medical clinic "INNOVACIA", chemotherapy department
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1125
- Semmelweis Egyetem Klinikai Pulmonologiai Klinikai Gyogyszertar
-
Budapest, Ungheria, 1125
- Semmelweis Egyetem, Pulmonologiai Klinika
-
Deszk, Ungheria, 6772
- Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza
-
Farkasgyepu, Ungheria, 8582
- Veszprém Megyei Tudőgyógyintézet
-
Gyor, Ungheria, 9023
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
-
Matrahaza, Ungheria, 3233
- Matrai Gyogyintezet Pulmonologiai Osztaly
-
Szolnok, Ungheria, 5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz - Rendelointezet, Megyei Onkologiai Kozpont
-
Torokbalint, Ungheria, 2045
- Tudogyogyintezet Torokbalint
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Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
- Zala Megyei Kórház
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di sesso maschile e femminile hanno almeno 18 anni di età o l'età del consenso nella regione.
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio IIIB o IV di nuova diagnosi (secondo i criteri del Revised International System for Staging Lung Cancer del 2010) o carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente (NSCLC).
- Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di NSCLC prevalentemente non squamoso.
- Essere idoneo a ricevere il trattamento in studio di bevacizumab, paclitaxel e carboplatino in base allo standard di cura locale, per il trattamento del NSCLC non squamoso avanzato o metastatico.
Criteri di esclusione:
- Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) o combinazione di SCLC e NSCLC. Tumori a cellule squamose e carcinomi adenosquamosi misti a prevalenza squamosa.
- Evidenza di un tumore che comprime o invade i principali vasi sanguigni o cavitazione tumorale che può sanguinare.
- Mutazioni sensibilizzanti note dell'EGFR (ad esempio, delezione 19 o L858R) o mutazioni positive alla traslocazione EML4-ALK.
- Precedente terapia sistemica per NSCLC; è consentita una precedente terapia neoadiuvante o adiuvante se è stata eseguita resezione chirurgica per malattia primaria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bevacizumab-Pfizer
Bevacizumab-Pfizer più paclitaxel e carboplatino
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Bevacizumab-Pfizer: 15 mg/kg EV il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni per ciascuno di almeno 4 e non più di sei (6) cicli di 21 giorni, seguiti dalla monoterapia assegnata in cieco con bevacizumab.
Paclitaxel 200 mg/m2 tramite infusione endovenosa il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni per ciascuno di almeno 4 e non più di sei (6) cicli di 21 giorni.
carboplatino AUC = 6,0 tramite infusioni endovenose il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni per ciascuno di almeno 4 e non più di sei (6) cicli di 21 giorni.
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Comparatore attivo: Bevacizumab-UE
Bevacizumab-EU più paclitaxel e carboplatino
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Paclitaxel 200 mg/m2 tramite infusione endovenosa il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni per ciascuno di almeno 4 e non più di sei (6) cicli di 21 giorni.
carboplatino AUC = 6,0 tramite infusioni endovenose il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni per ciascuno di almeno 4 e non più di sei (6) cicli di 21 giorni.
bevacizumab-EU: 15 mg/kg EV il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni per ciascuno di almeno 4 e non più di sei (6) cicli di 21 giorni seguiti dalla monoterapia assegnata in cieco con bevacizumab.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta obiettiva (ORR) entro la settimana 19
Lasso di tempo: 25 settimane
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L'ORR si riferisce alla percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) entro la settimana 19 dello studio in conformità con i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v 1.1 che è stata successivamente confermata entro la settimana 25.
Un partecipante ha raggiunto la CR se entrambe le lesioni target e non target hanno raggiunto la CR, nessuna nuova lesione; ha raggiunto PR se le lesioni target hanno raggiunto CR o PR, le lesioni non target sono state valutate come non CR/non PD (malattia progressiva), indeterminate o mancanti e nessuna nuova lesione.
Per le lesioni bersaglio, CR: completa scomparsa di tutte le lesioni bersaglio tranne la malattia linfonodale (i linfonodi bersaglio devono ridursi a dimensioni normali); PR: >= riduzione del 30% rispetto al basale della somma dei diametri di tutte le lesioni target misurabili.
Per le lesioni non bersaglio, CR: scomparsa di tutte le lesioni non bersaglio e normalizzazione dei livelli dei marcatori tumorali e tutti i linfonodi devono essere di dimensioni normali; non-CR/non-PD: persistenza di qualsiasi lesione non target e/o livello di marcatore tumorale al di sopra dei limiti normali.
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25 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: 55 settimane
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L'AE è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto o un dispositivo medico, indipendentemente dalla relazione causale con il trattamento in studio.
Gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) sono stati definiti come eventi avversi che si sono verificati per la prima volta durante la durata effettiva del trattamento o eventi avversi che sono aumentati di gravità durante il trattamento.
Gli eventi avversi gravi (SAE) sono stati definiti come qualsiasi evento medico sfavorevole a qualsiasi dose che ha provocato la morte; era in pericolo di vita (rischio immediato di morte); ha richiesto il ricovero ospedaliero o ha causato il prolungamento del ricovero esistente; portato a invalidità/incapacità persistente o significativa (sostanziale interruzione della capacità di condurre le normali funzioni vitali).
Gli eventi avversi includevano SAE e eventi avversi non gravi.
La causalità del trattamento in studio è stata determinata dallo sperimentatore.
La gravità è stata classificata in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 4.03 del National Cancer Institute (NCI).
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55 settimane
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Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio (senza riguardo all'anomalia al basale)
Lasso di tempo: 55 settimane
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La valutazione di laboratorio includeva ematologia (emoglobina, globuli bianchi, piastrine e conta assoluta dei neutrofili), chimica del sangue (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina, bilirubina totale, creatinina sierica o plasmatica, sodio, potassio, calcio totale, magnesio, azoto ureico nel sangue o urea e albumina), coagulazione (rapporto internazionale normalizzato per tempo di protrombina e tempo di tromboplastina parziale attivata) e analisi delle urine (dipstick seguito da un'analisi quantitativa delle proteine urinarie per risultati di 2+ o superiori).
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55 settimane
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Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: 55 settimane
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Il DOR è stato definito come il tempo dalla data della prima documentazione di risposta obiettiva del tumore (CR o PR) alla prima documentazione di PD o alla morte per qualsiasi causa in assenza di PD documentata.
DOR era basato sul metodo Brookmeyer e Crowley.
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55 settimane
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Tasso di sopravvivenza libera da progressione a 55 settimane
Lasso di tempo: 55 settimane
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Questa misura di esito si riferisce alla possibilità di essere liberi da progressione a 55 settimane dall'inizio del trattamento in studio, stimata dalla curva di Kaplan-Meier utilizzando il metodo del limite di prodotto.
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55 settimane
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Tasso di sopravvivenza a 55 settimane
Lasso di tempo: 55 settimane
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Questa misura di esito si riferisce alla possibilità di essere in vita a 55 settimane dall'inizio del trattamento in studio, stimata dalla curva di Kaplan-Meier utilizzando il metodo del limite di prodotto.
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55 settimane
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Concentrazione sierica di Bevacizumab fino a 1 anno
Lasso di tempo: Pre-dose dal Ciclo 1 al Ciclo 17, 2,5 ore post-dose nel Ciclo 1 e 1,5 ore post-dose nel Ciclo 5
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Pre-dose dal Ciclo 1 al Ciclo 17, 2,5 ore post-dose nel Ciclo 1 e 1,5 ore post-dose nel Ciclo 5
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Numero di partecipanti con anticorpi antidroga (ADA)
Lasso di tempo: 55 settimane
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Il test ADA è stato eseguito utilizzando un metodo elettrochemiluminescente (ECL) sensibile, specifico e semi-quantitativo, che utilizzava PF-06439535 marcato con biotinilato e rutenio come reagenti.
I campioni con titolo ADA maggiore o uguale a (>=) 2,29 sono stati considerati positivi.
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55 settimane
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Numero di partecipanti con anticorpi neutralizzanti (NAb)
Lasso di tempo: 55 settimane
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Solo i campioni confermati positivi per ADA sono stati ulteriormente testati per NAb.
L'analisi NAb è stata condotta utilizzando un singolo saggio di immunoassorbimento enzimatico quasi quantitativo convalidato (ELISA) che utilizzava PF-06439535 come reagente.
I campioni con titolo NAb >=1,70 sono stati considerati positivi.
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55 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li CSW, Sweeney K, Cronenberger C. Population pharmacokinetic modeling of PF-06439535 (a bevacizumab biosimilar) and reference bevacizumab (Avastin(R)) in patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2020 Mar;85(3):487-499. doi: 10.1007/s00280-019-03946-8. Epub 2019 Nov 26.
- Reinmuth N, Bryl M, Bondarenko I, Syrigos K, Vladimirov V, Zereu M, Bair AH, Hilton F, Liau K, Kasahara K. PF-06439535 (a Bevacizumab Biosimilar) Compared with Reference Bevacizumab (Avastin(R)), Both Plus Paclitaxel and Carboplatin, as First-Line Treatment for Advanced Non-Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: A Randomized, Double-Blind Study. BioDrugs. 2019 Oct;33(5):555-570. doi: 10.1007/s40259-019-00363-4.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Bevacizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- B7391003 (Altro identificatore: Alias Study Number)
- 2014-003878-16 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .