Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus PF-06439535 Plus paklitakseli-karboplatiinia ja bevasitsumab plus paklitakseli-karboplatiinia sairastavilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-squamous NSCLC

perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 3 satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus PF-06439535 PLUS PACLITAXEL-CARBOPLATIN JA BEVACIZUMAB PLUS PACLITAXEL -CARBOPLATIN ENSIMMÄISEN LINJAN HOITOON N. C-SMELLONGIN ADVANCED CALLONG-POTILAATILLE.

Tämä on monikansallinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien vaiheen 3 kliininen tutkimus, jossa arvioidaan bevasitsumab-Pfizerin sekä paklitakselin ja karboplatiinin tehoa ja turvallisuutta verrattuna bevasitsumab-EU plus paklitakseliin ja karboplatiiniin ensilinjan hoidossa potilailla, joilla on pitkälle edennyt (leikkauskelvoton). , paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen) ei-squamous NSCLC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

719

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
        • Klinisch Chemisch en Hematologisch Laboratorium (KCHL)
      • Ede, Alankomaat, 6716 RP
        • Ziekenhuis de Gelderse Vallei
      • Helmond, Alankomaat, 5707 HA
        • Elkerliek Ziekenhuis
    • New South Wales
      • Lismore, New South Wales, Australia, 2480
        • Epic pharmacy
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital
    • Queensland
      • Tugun, Queensland, Australia, 4224
        • Cardiac Services, John Flynn Private Hospital -
      • Tugun, Queensland, Australia, 4224
        • South Coast Radiology, John Flynn Private Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health - Olivia Newton - John Cancer & Wellness Centre
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Western Health, Sunshine Hospital
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
        • Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao - COI Clinicas Barra Da Tijuca
      • Sao Paulo, Brasilia, 01246-000
        • lnstituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - Octavio Frias de -
      • Sao Paulo, Brasilia, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE/HSPE-FMO
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40050-410
        • Hospital Santa Izabel / Santa Casa de Misericordia da Bahia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60160230
        • Oncoclinic (Clinica de Oncologia e Atendimento de Urgencia Ltda)
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38408-150
        • COT - Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate Ao Cancer - Hospital Erasto Gaertner
    • RIO Grande DO SUL
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 95900-000
        • Hospital Bruno Born (Sociedade Beneficencia e Caridade de Lajeado)
      • Novo Hamburgo, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 93510-250
        • Oncosinos (Lessa Ferreira Servicos Oncologicos Ltda)
      • Passo Fundo, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 99010-260
        • Hospital da Cidade de Passo Fundo - HCPF
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre - ISCMPA
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre - Hospital Santa Rita
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90610-000
        • Centro de Pesquisa em Oncologia - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia
    • SAO Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto -
      • Sorocaba, SAO Paulo, Brasilia, 18035-300
        • Instituto de Oncologia de Sorocaba - ONCO Clinicas Especializadas SC Ltda
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89201-260
        • Instituto Joinvillense de Hematologia e Oncologia SS Ltda - Clinica de Hematologia e Oncologia
      • Shumen, Bulgaria, 9700
        • Complex Oncological Center Shumen EOOD
    • Region DE LA Araucania
      • Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4810469
        • Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clínicos (CIEC)
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8940575
        • Fresenius Kabi Chile, Therapia i.v.
    • Región DE LA Araucanía
      • Temuco, Región DE LA Araucanía, Chile, 4810469
        • Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
    • V Region
      • Vina del Mar, V Region, Chile, 2540364
        • Centro de Investigaciones Clínicas Vina del Mar Ltda.
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz, Servicio de Oncología
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Consorcio Hospital Universitario General De Valencia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
    • Kwa-zulu Natal
      • Amanzimtoti, Kwa-zulu Natal, Etelä-Afrikka, 4126
        • Amanzimtoti Oncology Centre
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7500
        • Drs Schnetler, Corbett and Partners Inc
      • Cape Town, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7560
        • Dr Lior Sareli Inc
      • Kraaifontein, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7570
        • Cape Town Oncology Trials (Pty) Ltd
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippiinit, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
    • Davao DEL SUR
      • Davao City, Davao DEL SUR, Filippiinit, 8000
        • Davao Doctors Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530 017
        • Mahatma Gandhi Cancer Hospital and Research Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560027
        • Healthcare Global Enterprises Limited
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
        • Shatabdi Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Sahyadri Clinical Research and Development Center (A Unit of Sahayadri hospitals Limited)
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302016
        • Institute of Respiratory Diseases, SMS Medical College & Hospital
    • BG
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
        • UOC Oncologia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25124
        • Oncologia Medica, Fondazione Poliambulanza Instituto Ospedaliero
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95123
        • UO Oncologia Medica
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Unita di Oncologia Toracica
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italia, 55041
        • UOC di Oncologia Medica
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • UOSD Pneumologia Oncologica - Padiglione Flaiani
    • SO
      • Sondrio, SO, Italia, 23100
        • S.C. Oncologia Medica-Presidio Ospedaliero Sondrio
    • VR
      • Legnago, VR, Italia, 37045
        • UOC Oncologia Medica
      • Fukuoka, Japani, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Kochi, Japani, 780-8077
        • National Hospital Organization Kochi National Hospital
      • Oita, Japani, 870-0263
        • National Hospital Organization Oita Medical Center
      • Okayama, Japani, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japani, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
    • Ibaraki
      • Higashi-ibaraki-gun, Ibaraki, Japani, 311-3193
        • National hospital Organization Mito Medical Center
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • MIE
      • Tsu, MIE, Japani, 514-1101
        • National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
    • Tokyo
      • Kiyose, Tokyo, Japani, 204-8585
        • National Hospital Organization Tokyo National Hospital
      • Meguro-Ku, Tokyo, Japani, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tachikawa, Tokyo, Japani, 190-0014
        • National Hospital Organization Disaster Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
    • Chungcheongbuk-do
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korean tasavalta, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korean tasavalta, 05368
        • VHS Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Univ. of Athens Hosp. of Chest Diseases of Athens ''Sotiria''
      • Athens, Kreikka, 14564
        • General Oncology Hospital of Kifissia "Ag. Anargiroi"
      • Patras, Kreikka, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Kreikka, 54645
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • European Inter-Balkan Medical Centre
      • Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • Thermi Clinic S.A
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Gen.Hospital "G. Papanikolaou"
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Kreikka, 71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
      • Penang, Malesia, 10350
        • Penang Adventist Hospital
    • Negeri Sembilan
      • Nilai, Negeri Sembilan, Malesia, 71800
        • Nilai Medical Centre
    • Penang
      • Tanjung Bungah, Penang, Malesia, 11200
        • Mount Miriam Cancer Hospital
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. Kopernika w Lodzi,
      • Olsztyn, Puola, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespól Gruzlicy i Chorób Pluc w Olsztynie
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im.Eugenii i Janusza Zeylandow
      • Rzeszow, Puola, 35-021
        • MRUKMED. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner. Sp. p. Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Szczecin-Zdunowo, Puola, 70-891
        • Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony w Szczecinie Szpital Wojewodzki w
      • Torun, Puola, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu Szpital Obserwacyjno-Zakazny
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Puola, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny, Klinika Onkologii
      • Wodzislaw-Slaski, Puola, 44-300
        • Wojewodzki Szpital Chorob Pluc im. dr Alojzego Pawelca
      • Mont De Marsan Cedex, Ranska, 40024
        • Centre Hospitalier General de Mont de Marsan
      • Montbeliard, Ranska, 25200
        • Centre Hospitalier Montbeliard
      • Nantes Cedex, Ranska, 44277
        • L'hopital prive du Confluent S.A.S.
      • Toulon Cedex 9, Ranska, 83800
        • Hôpital d'Instruction des armées SAINTE ANNE
      • Cluj Napoca, Romania, 400058
        • Medisprof
      • Cluj-Napoca, Romania, 400139
        • Spitalul Clinic Municipal
      • Cluj-Napoca, Romania, 400489
        • SC Hiperdia SA
      • Constanta, Romania, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf Apostol Andrei" Constanta Clinica Oncologie Medicala
      • Constanta, Romania, 900663
        • Centrul Medical Pozimed, SC Pozitron Medical Investigation SRL
      • Craiova, Romania, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L., Oncologie Medicala
      • Jud Cluj, Romania, 407280
        • Sc Radiotherapy Center Cluj Srl
      • Timisoara, Romania, 300158
        • Hiperdia Timisoara, Cardiologie
      • Timisoara, Romania, 300158
        • Hiperdia Timisoara, Radiologie si imagistica medicala
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200352
        • SPAD Imaging International S.R.L
      • Craiova, Dolj, Romania, 200382
        • SC Cardio-Center SRL
    • Jud Dolj
      • Craiova, Jud Dolj, Romania, 200385
        • SC Oncolab SRL, Oncologie
    • Mures
      • Targu-Mures, Mures, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, Cardiologie
      • Targu-Mures, Mures, Romania, 540141
        • Spitalul Clinic Judetean Mures, radiologie si imagistica medicala
      • Targu-Mures, Mures, Romania, 540141
        • Spitalul Clinic Judetean Mures, sectia Clinica de Oncologie Medicala
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300166
        • S.C. Oncocenter Oncologie Clinica SRL
      • Bayreuth, Saksa, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Berlin, Saksa, 13585
        • Vivantes Klinikum Spandau
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Viereck-Apotheke
      • Berlin, Saksa, 13509
        • Vivantes GmbH Apotheke des Humboldt-Klinikums
      • Braunschweig, Saksa, 38114
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Apotheke
      • Braunschweig, Saksa, 38114
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Institut fuer Roentgendiagnostik und Nuklearmedizin
      • Braunschweig, Saksa, 38114
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Coswig, Saksa, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Apotheke Johannstadt Sven Ullrich e.K.
      • Esslingen a.N., Saksa, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60322
        • Radiologie Nuklearmedizin Adickesallee
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60487
        • St. Elisabethen - Krankenhaus
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60596
        • Sued-Apotheke
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
      • Groebenzell, Saksa, 82194
        • Johannes-Apotheke
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH - Apotheke
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH - Institut fuer Radiologie
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Hamburg, Saksa, 22045
        • Zytoservice Deutschland GmbH
      • Hamburg, Saksa, 22087
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Institut fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover Zentralapotheke
      • Homburg/Saar, Saksa, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes - Klinik fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Homburg/Saar, Saksa, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes - Klinik fuer Innere Medizin V - Pneumologie, Allergologie,
      • Homburg/Saar, Saksa, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes, Apotheke
      • Karlsruhe, Saksa, 76137
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Karlsruhe
      • Karlsruhe, Saksa, 76137
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Klinik fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Karlsruhe, Saksa, 76137
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Zentralapotheke
      • Koblenz, Saksa, 56068
        • Institut Fuer Versorgungsforschung In Der Onkologie
      • Koblenz, Saksa, 56068
        • Radiologisches Institut Koblenz
      • Koblenz, Saksa, 56068
        • Sonnenschein Apotheke
      • Leer, Saksa, 26789
        • Onkologie UnterEms
      • Leer, Saksa, 26789
        • Hirsch-Apotheke
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Zentrum fuer Radiologie und Nuklearmedizin am Johannisplatz (ZRN Leipzig)
      • Leipzig, Saksa, 04315
        • Arkana Apotheke OHG
      • Leipzig, Saksa, 04357
        • POIS Leipzig GbR, Pneumologisch/onkologisch/internistisches Studienzentrum
      • Moers, Saksa, 47441
        • Onkologie Moers GbR
      • Neumuenster, Saksa, 24534
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumuenster
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chula clinical research center
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Clinical Research Center, Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Medical Oncology Unit, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Division of Medical Oncology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital,
      • Bangkok, Thaimaa, 10900
        • Prachachuen Imaging Center Co., Ltd.
      • Phitsanulok, Thaimaa, 65000
        • Oncology Unit, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Naresuan University
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn University
    • Chiang RAI
      • Muang, Chiang RAI, Thaimaa, 57000
        • Chiangrai Prachanukroh Hospital
      • Adana, Turkki, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
      • Adana, Turkki, 01120
        • Baskent Universitesi Tip Fakultesi Adana Hastanesi
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
      • Ankara, Turkki, 06590
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi
      • Ankara, Turkki, 06330
        • Diskapi Yildirim Beyazit Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Yildirim Beyazit Universitesi Tip Fakultesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, Turkki, 34020
        • Yedikule Gogus Hastaliklari ve Gogus Cerrahisi
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul Universitesi Onkoloji Enstitusu
      • Istanbul, Turkki, 34096
        • Iyitem Goruntuleme ve Tani Merkezi
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Ic Hastaliklari
      • Istanbul, Turkki, 34371
        • Prof Dr Nuri Tenekeci Tani Merkezi
      • Istanbul, Turkki, 34724
        • Euromed Goruntuleme ve Tani Merkezi
      • Izmir, Turkki, 35040
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi lc Hastaliklari Anabilim Dali
      • Nova Ves pod Plesi, Tšekki, 262 04
        • Nemocnice na Plesi s.r.o
      • Novy Jicin, Tšekki, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s
      • Novy Jicin, Tšekki, 74101
        • Lekarna Agel Novy Jicin
      • Pelhrimov, Tšekki, 39338
        • Nemocnice Pelhrimov p.o, Radioterapeuticke oddeleni
      • Pribram, Tšekki, 26126
        • Lekarna Oblastni nemocnice Pribram
      • Chernivtsi, Ukraina, 58013
        • "Municipal Institution ""Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispensary"",
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • MI 'City Dnipropetrovsk Multi-field Clin. Hospital #4 of DRC', Dep.-nt of Chemotherapy;
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology",
      • Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
        • MI 'Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council'
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Lviv State Oncologic Regional Treatment and Diagnostic Center
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Poltava Reg. Clinical Oncology Dispensary of PRC, thoracic department, SHEI of Ukr.
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • "RMI ""Sumy Reg. Clin. Oncology Dispensary"". oncothoracic dep.-nt. Surny State Univ.,
      • Uzhhorod, Ukraina, 88017
        • "Central City Clinical Hospital, City Oncology Center, SHEI ""Uzhhorod National University""
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
    • KYIV Region
      • Lyutizh, KYIV Region, Ukraina, 07352
        • LLC "Medical clinic "INNOVACIA", chemotherapy department
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Semmelweis Egyetem Klinikai Pulmonologiai Klinikai Gyogyszertar
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Semmelweis Egyetem, Pulmonologiai Klinika
      • Deszk, Unkari, 6772
        • Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza
      • Farkasgyepu, Unkari, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintezet
      • Gyor, Unkari, 9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
      • Matrahaza, Unkari, 3233
        • Matrai Gyogyintezet Pulmonologiai Osztaly
      • Szolnok, Unkari, 5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz - Rendelointezet, Megyei Onkologiai Kozpont
      • Torokbalint, Unkari, 2045
        • Tüdőgyógyintézet Törökbálint
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Zala Megyei Kórház
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • State Budget Healthcare Institution of Arkhangelsk Region
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454048
        • Evimed Llc
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454076
        • Chelyabinsk Regional Hospital
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454076
        • SBHI "Chelyabinsk Regional Clinical Hospital"
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
        • "SBHI ""Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary"""
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
        • MRT-Expert, LLC
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454092
        • Road Clinical Hospital on the station Chelyabinsk of OJSC "RZD"
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
        • SBHI "Regional clinical hospital #2" of MoH of Krasnodar Region
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • FSBI "N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center" RAMS
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
        • P.A.Hertsen Moscow Oncology Research Institute - Branch of the National Medical Radiological
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603001
        • Privolzhskiy District Medical Center of Federal Biomedical Agency
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603006
        • SBHI NR Clinical Diagnostic Center
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603081
        • SBHI of NNR Nizhniy Novgorod Regional Oncology Dispensary
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603163
        • SBHI of NNR Nizhniy Novgorod Regional Oncology Dispensary
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644013
        • "Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region ""Clinical Oncology Dispensary"""
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390011
        • SBEI HPE RyazSMU of MoH of Russia based on SBI of Ryazan Region
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
        • SPb SBHI "City Clinical Oncology Dispensary"
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • FSBI 'Scientific-Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov' of MoH of RF
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410002
        • Saratov scientific research institute of traumatology and orthopedics
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410004
        • NHI Road clinical hospital at the st. Saratov II of OJSC Russian Railways
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410054
        • Clinical hospital n.a. S.R. Mirotvortseva of SSMU
      • Sochi, Venäjän federaatio, 354003
        • Limited Liability Company "Common health"
    • Krasnodar Region
      • Sochi, Krasnodar Region, Venäjän federaatio, 354010
        • Dr's Grineva Private Clinic
      • Sochi, Krasnodar Region, Venäjän federaatio, 354057
        • SHI Oncology Dispensary #2 of Health Department of Krasnodar Region
    • Moscow Region
      • P/o Stepanovskoe, Moscow Region, Venäjän federaatio, 143423
        • "SAHI of Moscow ""Moscow City Oncology Hospital #62 of Health Department of Moscow"""
    • Ryshkovskiy Village Council
      • Kislino Steading Of Kursk Region, Ryshkovskiy Village Council, Venäjän federaatio, 305524
        • "RBHI ""Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary"" of Healthcare Committee of Kursk Region"
    • Stavropol Region
      • Essentuki, Stavropol Region, Venäjän federaatio, 357600
        • SBHI of Stavropol Region "Essentuki Central City Hospital"
      • Lermontov, Stavropol Region, Venäjän federaatio, 357340
        • Federal State Budgetary Institution of Healthcare "Clinical Hospital #
      • Pyatigorsk, Stavropol Region, Venäjän federaatio, 357502
        • SBHI of Stavropol Region "Pyatigorsk Oncology Dispensary"
      • Stavropol, Stavropol Region, Venäjän federaatio, 355047
        • Stavropol Krai State Budget Healthcare Institute "Stavropol Regional Oncology Clinic"
    • Udmurt Republic
      • Izhevsk, Udmurt Republic, Venäjän federaatio, 426067
        • S.G. Primushko Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Vladimir Region
      • Vladimir, Vladimir Region, Venäjän federaatio, 600020
        • SBHI of Vladimir Region "Regional Clinical Oncology Dispensary"
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
        • Southern Cancer Center, PC
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Southern Cancer Center, PC
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Southern Cancer Center, PC
    • California
      • Highland, California, Yhdysvallat, 92346
        • Beaver Medical Group, L.P.
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06052
        • Cancer Center of Central Connecticut
      • Southington, Connecticut, Yhdysvallat, 06489
        • Cancer Center of Central Connecticut
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • Holy Cross Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • Holy Cross Hospital Resource Center
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
        • Maryland Oncology & Hematology, PA
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • Holy Cross Hospital, Hospital Pharmacy
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • Maryland Oncology & Hematology, PA
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Millennium Oncology
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Millennium Oncology
      • Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Millennium Oncology
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Millennium Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat ovat vähintään 18-vuotiaita tai alueella täysi-ikäisiä.
  • Äskettäin diagnosoitu vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (Revised International System for Staging Lung Cancer -kriteerit vuonna 2010) tai toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pääasiallisesti ei-squamous NSCLC-diagnoosi.
  • Voit saada paikallisen hoitostandardin mukaisen bevasitsumabin, paklitakselin ja karboplatiinin tutkimushoitoa pitkälle edenneen tai metastaattisen ei-squamousin NSCLC:n hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) tai SCLC- ja NSCLC-yhdistelmä. Levyepiteelisoluiset kasvaimet ja sekamuotoiset adenosquamous-karsinoomat, jotka ovat luonteeltaan pääasiassa levyepiteelimäisiä.
  • Todisteet kasvaimesta, joka puristaa tai tunkeutuu suuriin verisuoniin, tai kasvaimen kavitaatiosta, joka todennäköisesti vuotaa verta.
  • Tunnetut herkistävät EGFR-mutaatiot (esimerkiksi deleetio 19 tai L858R) tai EML4-ALK-translokaatiopositiiviset mutaatiot.
  • Aiempi systeeminen hoito NSCLC:hen; aiempi neoadjuvantti- tai adjuvanttihoito on sallittu, jos primaarisen sairauden kirurginen resektio on suoritettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bevasitsumab-Pfizer
Bevacizumab-Pfizer plus paklitakseli ja karboplatiini
Bevacitsumab-Pfizer: 15 mg/kg IV 21 päivän syklin 1. päivänä kussakin vähintään 4 ja enintään kuudessa (6) 21 päivän syklissä, jonka jälkeen määrätty sokkoutettu bevasitsumabimonoterapia.
Paklitakselia 200 mg/m2 laskimonsisäisenä infuusiona 21 päivän syklin 1. päivänä kussakin vähintään 4 ja enintään kuudessa (6) 21 päivän syklissä.
karboplatiinin AUC = 6,0 laskimonsisäisten infuusioiden kautta 21 päivän syklin 1. päivänä kussakin vähintään 4 ja enintään kuuden (6) 21 päivän syklissä.
Active Comparator: Bevasitsumabi-EU
Bevasitsumab-EU plus paklitakseli ja karboplatiini
Paklitakselia 200 mg/m2 laskimonsisäisenä infuusiona 21 päivän syklin 1. päivänä kussakin vähintään 4 ja enintään kuudessa (6) 21 päivän syklissä.
karboplatiinin AUC = 6,0 laskimonsisäisten infuusioiden kautta 21 päivän syklin 1. päivänä kussakin vähintään 4 ja enintään kuuden (6) 21 päivän syklissä.
bevasitsumabi-EU: 15 mg/kg IV 21 päivän syklin 1. päivänä kussakin vähintään 4 ja enintään kuudessa (6) 21 päivän syklissä, jota seuraa määrätty sokkoutettu bevasitsumabimonoterapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Response Rate (ORR) viikolle 19 mennessä
Aikaikkuna: 25 viikkoa
ORR viittaa niiden osallistujien prosenttiosuuteen, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) tutkimuksen viikkoon 19 mennessä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v 1.1 mukaisesti, mikä vahvistettiin myöhemmin viikolla 25. Osallistuja saavutti CR:n, jos sekä kohde- että ei-kohdeleesiot saavuttivat CR:n, ei uusia leesioita; saavutettu PR, jos kohdeleesiot saavuttivat CR:n tai PR:n, ei-kohdeleesiot arvioitiin ei-CR/ei-PD:ksi (progressiivinen sairaus), epämääräisiksi tai puuttuviksi, eikä uusia leesioita. Kohdeleesioiden osalta CR: kaikkien kohdeleesioiden täydellinen häviäminen paitsi solmukudossairaus (kohdesolmujen tulee pienentyä normaalikokoisiksi); PR: >= 30 %:n lasku perustasosta kaikkien mitattavissa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. Muiden kuin kohdeleesioiden osalta CR: kaikkien muiden kuin kohdeleesioiden häviäminen ja kasvainmerkkiainetasojen normalisoituminen ja kaikkien imusolmukkeiden on oltava normaalikokoisia; ei-CR/ei-PD: muiden kuin kohteena olevien leesioiden ja/tai kasvainmerkkiainetason pysyminen normaalirajojen yläpuolella.
25 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien osanottajien määrä
Aikaikkuna: 55 viikkoa
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle annettiin tuotetta tai lääketieteellistä laitetta, riippumatta syy-yhteydestä tutkimushoitoon. Hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAE) määriteltiin AE-tapauksiksi, jotka ilmenivät ensimmäistä kertaa hoidon tehokkaan keston aikana, tai AE-tapauksiksi, jotka lisääntyivät hoidon aikana. Vakavat AE:t (SAE) määriteltiin mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi millä tahansa annoksella, joka johti kuolemaan; oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara); vaatinut sairaalahoitoa tai aiheuttanut olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymisen; johtanut jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja). AE sisälsi SAE ja ei-vakavat AE. Tutkija määritti syy-seuraussuhteen hoitoon. Vakavuus luokiteltiin National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 4.03 mukaisesti.
55 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia (ilman lähtötilanteen poikkeavuuksia)
Aikaikkuna: 55 viikkoa
Laboratorioarviointi sisälsi hematologian (hemoglobiini, valkosolut, verihiutaleet ja absoluuttinen neutrofiilien määrä), veren kemian (alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi, kokonaisbilirubiini, seerumin tai plasman kreatiniini, natrium, kalium, kokonaiskalsium, magnesium, veren ureatyppi tai urea ja albumiini), koagulaatio (kansainvälinen normalisoitu suhde protrombiiniajalle ja aktivoidulle osittaiselle tromboplastiiniajalle) ja virtsaanalyysi (mittatikku, jota seuraa kvantitatiivinen virtsan proteiinianalyysi tuloksille 2+ tai enemmän).
55 viikkoa
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 55 viikkoa
DOR määriteltiin ajaksi objektiivisen kasvainvasteen (CR tai PR) ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärästä ensimmäiseen PD:n dokumentointiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan dokumentoidun PD:n puuttuessa. DOR perustui Brookmeyerin ja Crowleyn menetelmään.
55 viikkoa
Etenemisvapaa selviytymisprosentti 55 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 55 viikkoa
Tämä tulosmitta viittaa mahdollisuuteen olla etenemisvapaa 55 viikon kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta, arvioituna Kaplan-Meier-käyrästä tuoteraja-menetelmällä.
55 viikkoa
Eloonjäämisprosentti 55 viikossa
Aikaikkuna: 55 viikkoa
Tämä tulosmitta viittaa mahdollisuuteen olla elossa 55 viikon kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta, arvioituna Kaplan-Meier-käyrästä tuoteraja-menetelmällä.
55 viikkoa
Bevasitsumabin pitoisuus seerumissa enintään 1 vuosi
Aikaikkuna: Ennen annostusta syklistä 1 sykliin 17, 2,5 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1 ja 1,5 tuntia annoksen jälkeen syklissä 5
Ennen annostusta syklistä 1 sykliin 17, 2,5 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1 ja 1,5 tuntia annoksen jälkeen syklissä 5
Anti-Drug Anti-body (ADA) -osallistujien määrä
Aikaikkuna: 55 viikkoa
ADA-määritys suoritettiin käyttämällä herkkää, spesifistä ja puolikvantitatiivista elektrokemiluminoivaa (ECL) menetelmää, jossa käytettiin biotinyloitua ja ruteniumleimattua PF-06439535:tä reagensseina. Näytteitä, joiden ADA-tiitteri oli suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 2,29, pidettiin positiivisina.
55 viikkoa
Neutralisoivan vasta-aineen (NAb) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 55 viikkoa
Vain näytteitä, jotka vahvistettiin ADA:lle positiivisiksi, testattiin edelleen NAb:n suhteen. NAb-analyysi suoritettiin käyttämällä yhtä validoitua kvasikvantitatiivista entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA), jossa käytettiin PF-06439535:tä reagenssina. Näytteitä, joiden NAb-tiitteri > = 1,70, pidettiin positiivisina.
55 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumab-Pfizer

3
Tilaa