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Eine vergleichende Studie von Patienten mit PF-06439535 plus Paclitaxel-Carboplatin und Bevacizumab plus Paclitaxel-Carboplatin mit fortgeschrittenem NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom

18. Januar 2019 aktualisiert von: Pfizer

EINE RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE PHASE-3-STUDIE MIT PF-06439535 PLUS PACLITAXEL-CARBOPLATIN UND BEVACIZUMAB PLUS PACLITAXEL-CARBOPLATIN ZUR ERSTLINIENBEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT FORTGESCHRITTENEM NICHT-SCHUPPEN-NICHT-KLEINZELL-LUNGENKREBS.

Dies ist eine multinationale, doppelblinde, randomisierte klinische Phase-3-Studie mit Parallelgruppen zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bevacizumab-Pfizer plus Paclitaxel und Carboplatin im Vergleich zu Bevacizumab-EU plus Paclitaxel und Carboplatin in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittener (nicht resezierbarer , lokal fortgeschrittenes, rezidivierendes oder metastasierendes) NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

719

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Lismore, New South Wales, Australien, 2480
        • Epic pharmacy
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
        • The Tweed Hospital
    • Queensland
      • Tugun, Queensland, Australien, 4224
        • Cardiac Services, John Flynn Private Hospital -
      • Tugun, Queensland, Australien, 4224
        • South Coast Radiology, John Flynn Private Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health - Olivia Newton - John Cancer & Wellness Centre
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Western Health, Sunshine Hospital
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao - COI Clinicas Barra Da Tijuca
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-000
        • lnstituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - Octavio Frias de -
      • Sao Paulo, Brasilien, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE/HSPE-FMO
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40050-410
        • Hospital Santa Izabel / Santa Casa de Misericordia da Bahia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60160230
        • Oncoclinic (Clinica de Oncologia e Atendimento de Urgencia Ltda)
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-150
        • COT - Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer - Hospital Erasto Gaertner
    • RIO Grande DO SUL
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 95900-000
        • Hospital Bruno Born (Sociedade Beneficencia e Caridade de Lajeado)
      • Novo Hamburgo, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 93510-250
        • Oncosinos (Lessa Ferreira Servicos Oncologicos Ltda)
      • Passo Fundo, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 99010-260
        • Hospital da Cidade de Passo Fundo - HCPF
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90020-090
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre - ISCMPA
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre - Hospital Santa Rita
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90610-000
        • Centro de Pesquisa em Oncologia - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia
    • SAO Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto -
      • Sorocaba, SAO Paulo, Brasilien, 18035-300
        • Instituto de Oncologia de Sorocaba - ONCO Clinicas Especializadas SC Ltda
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201-260
        • Instituto Joinvillense de Hematologia e Oncologia SS Ltda - Clinica de Hematologia e Oncologia
  • Bulgarien
      • Shumen, Bulgarien, 9700
        • Complex Oncological Center Shumen EOOD
  • Chile
    • Region DE LA Araucania
      • Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4810469
        • Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos (CIEC)
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8940575
        • Fresenius Kabi Chile, Therapia i.v.
    • Región DE LA Araucanía
      • Temuco, Región DE LA Araucanía, Chile, 4810469
        • Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
    • V Region
      • Vina del Mar, V Region, Chile, 2540364
        • Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar Ltda.
  • Deutschland
      • Bayreuth, Deutschland, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Berlin, Deutschland, 13585
        • Vivantes Klinikum Spandau
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Viereck-Apotheke
      • Berlin, Deutschland, 13509
        • Vivantes GmbH Apotheke des Humboldt-Klinikums
      • Braunschweig, Deutschland, 38114
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Apotheke
      • Braunschweig, Deutschland, 38114
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Institut fuer Roentgendiagnostik und Nuklearmedizin
      • Braunschweig, Deutschland, 38114
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Coswig, Deutschland, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Apotheke Johannstadt Sven Ullrich e.K.
      • Esslingen a.N., Deutschland, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60322
        • Radiologie Nuklearmedizin Adickesallee
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60487
        • St. Elisabethen - Krankenhaus
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60596
        • Sued-Apotheke
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
      • Groebenzell, Deutschland, 82194
        • Johannes-Apotheke
      • Halle (Saale), Deutschland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH - Apotheke
      • Halle (Saale), Deutschland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH - Institut fuer Radiologie
      • Halle (Saale), Deutschland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Hamburg, Deutschland, 22045
        • ZytoService Deutschland GmbH
      • Hamburg, Deutschland, 22087
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Institut fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover Zentralapotheke
      • Homburg/Saar, Deutschland, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes - Klinik fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Homburg/Saar, Deutschland, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes - Klinik fuer Innere Medizin V - Pneumologie, Allergologie,
      • Homburg/Saar, Deutschland, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes, Apotheke
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Karlsruhe
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Klinik fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Zentralapotheke
      • Koblenz, Deutschland, 56068
        • Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie
      • Koblenz, Deutschland, 56068
        • Radiologisches Institut Koblenz
      • Koblenz, Deutschland, 56068
        • Sonnenschein Apotheke
      • Leer, Deutschland, 26789
        • Onkologie UnterEms
      • Leer, Deutschland, 26789
        • Hirsch-Apotheke
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Zentrum fuer Radiologie und Nuklearmedizin am Johannisplatz (ZRN Leipzig)
      • Leipzig, Deutschland, 04315
        • Arkana Apotheke OHG
      • Leipzig, Deutschland, 04357
        • POIS Leipzig GbR, Pneumologisch/onkologisch/internistisches Studienzentrum
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Onkologie Moers GbR
      • Neumuenster, Deutschland, 24534
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumuenster
  • Frankreich
      • Mont De Marsan Cedex, Frankreich, 40024
        • Centre Hospitalier General de Mont de Marsan
      • Montbeliard, Frankreich, 25200
        • Centre Hospitalier Montbeliard
      • Nantes Cedex, Frankreich, 44277
        • L'hopital prive du Confluent S.A.S.
      • Toulon Cedex 9, Frankreich, 83800
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Univ. of Athens Hosp. of Chest Diseases of Athens ''Sotiria''
      • Athens, Griechenland, 14564
        • General Oncology Hospital of Kifissia "Ag. Anargiroi"
      • Patras, Griechenland, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Griechenland, 54645
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • European Inter-Balkan Medical Centre
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Thermi Clinic S.A
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Gen.Hospital "G. Papanikolaou"
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71110
        • University Hospital of Heraklion
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530 017
        • Mahatma Gandhi Cancer Hospital and Research Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • HealthCare Global Enterprises Limited
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
        • Shatabdi Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Sahyadri Clinical Research and Development Center (A Unit of Sahayadri hospitals Limited)
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302016
        • Institute of Respiratory Diseases, SMS Medical College & Hospital
  • Italien
    • BG
      • Treviglio, BG, Italien, 24047
        • UOC Oncologia
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25124
        • Oncologia Medica, Fondazione Poliambulanza Instituto Ospedaliero
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95123
        • UO Oncologia Medica
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Unita di Oncologia Toracica
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italien, 55041
        • UOC di Oncologia Medica
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00152
        • UOSD Pneumologia Oncologica - Padiglione Flaiani
    • SO
      • Sondrio, SO, Italien, 23100
        • S.C. Oncologia Medica-Presidio Ospedaliero Sondrio
    • VR
      • Legnago, VR, Italien, 37045
        • UOC Oncologia Medica
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Kochi, Japan, 780-8077
        • National Hospital Organization Kochi National Hospital
      • Oita, Japan, 870-0263
        • National Hospital Organization Oita Medical Center
      • Okayama, Japan, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
    • Ibaraki
      • Higashi-ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
    • MIE
      • Tsu, MIE, Japan, 514-1101
        • National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
    • Tokyo
      • Kiyose, Tokyo, Japan, 204-8585
        • National Hospital Organization Tokyo National Hospital
      • Meguro-Ku, Tokyo, Japan, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tachikawa, Tokyo, Japan, 190-0014
        • National Hospital Organization Disaster Medical Center
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
    • Chungcheongbuk-do
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, Republik von, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korea, Republik von, 05368
        • VHS medical center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
  • Malaysia
      • Penang, Malaysia, 10350
        • Penang Adventist Hospital
    • Negeri Sembilan
      • Nilai, Negeri Sembilan, Malaysia, 71800
        • Nilai Medical Centre
    • Penang
      • Tanjung Bungah, Penang, Malaysia, 11200
        • Mount Miriam Cancer Hospital
  • Niederlande
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Klinisch Chemisch en Hematologisch Laboratorium (KCHL)
      • Ede, Niederlande, 6716 RP
        • Ziekenhuis de Gelderse Vallei
      • Helmond, Niederlande, 5707 HA
        • Elkerliek Ziekenhuis
  • Philippinen
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Philippinen, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
    • Davao DEL SUR
      • Davao City, Davao DEL SUR, Philippinen, 8000
        • Davao Doctors Hospital
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. Kopernika w Lodzi,
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im.Eugenii i Janusza Zeylandow
      • Rzeszow, Polen, 35-021
        • MRUKMED. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner. Sp. p. Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Szczecin-Zdunowo, Polen, 70-891
        • Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony w Szczecinie Szpital Wojewodzki w
      • Torun, Polen, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu Szpital Obserwacyjno-Zakazny
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny, Klinika Onkologii
      • Wodzislaw-Slaski, Polen, 44-300
        • Wojewodzki Szpital Chorob Pluc im. dr Alojzego Pawelca
  • Rumänien
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400058
        • Medisprof
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400139
        • Spitalul Clinic Municipal
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400489
        • SC Hiperdia SA
      • Constanta, Rumänien, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf Apostol Andrei" Constanta Clinica Oncologie Medicala
      • Constanta, Rumänien, 900663
        • Centrul Medical Pozimed, SC Pozitron Medical Investigation SRL
      • Craiova, Rumänien, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L., Oncologie Medicala
      • Jud Cluj, Rumänien, 407280
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL
      • Timisoara, Rumänien, 300158
        • Hiperdia Timisoara, Cardiologie
      • Timisoara, Rumänien, 300158
        • Hiperdia Timisoara, Radiologie si imagistica medicala
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200352
        • SPAD Imaging International S.R.L
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200382
        • SC Cardio-Center SRL
    • Jud Dolj
      • Craiova, Jud Dolj, Rumänien, 200385
        • SC Oncolab SRL, Oncologie
    • Mures
      • Targu-Mures, Mures, Rumänien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, Cardiologie
      • Targu-Mures, Mures, Rumänien, 540141
        • Spitalul Clinic Judetean Mures, radiologie si imagistica medicala
      • Targu-Mures, Mures, Rumänien, 540141
        • Spitalul Clinic Judetean Mures, sectia Clinica de Oncologie Medicala
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumänien, 300166
        • S.C. Oncocenter Oncologie Clinica SRL
  • Russische Föderation
      • Arkhangelsk, Russische Föderation, 163045
        • State Budget Healthcare Institution of Arkhangelsk Region
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454048
        • Evimed Llc
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454076
        • Chelyabinsk Regional Hospital
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454076
        • SBHI "Chelyabinsk regional clinical hospital"
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454087
        • "SBHI ""Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary"""
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454087
        • MRT-Expert, LLC
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454092
        • Road Clinical Hospital on the station Chelyabinsk of OJSC "RZD"
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350012
        • SBHI "Regional clinical hospital #2" of MoH of Krasnodar Region
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • FSBI "N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center" RAMS
      • Moscow, Russische Föderation, 125284
        • P.A.Hertsen Moscow Oncology Research Institute - Branch of the National Medical Radiological
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603001
        • Privolzhskiy District Medical Center of Federal Biomedical Agency
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603006
        • SBHI NR Clinical Diagnostic Center
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603081
        • SBHI of NNR Nizhniy Novgorod Regional Oncology Dispensary
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603163
        • SBHI of NNR Nizhniy Novgorod Regional Oncology Dispensary
      • Omsk, Russische Föderation, 644013
        • "Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region ""Clinical Oncology Dispensary"""
      • Ryazan, Russische Föderation, 390011
        • SBEI HPE RyazSMU of MoH of Russia based on SBI of Ryazan Region
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 198255
        • SPb SBHI "City Clinical Oncology Dispensary"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197758
        • FSBI 'Scientific-Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov' of MoH of RF
      • Saratov, Russische Föderation, 410002
        • Saratov scientific research institute of traumatology and orthopedics
      • Saratov, Russische Föderation, 410004
        • NHI Road clinical hospital at the st. Saratov II of OJSC Russian Railways
      • Saratov, Russische Föderation, 410054
        • Clinical hospital n.a. S.R. Mirotvortseva of SSMU
      • Sochi, Russische Föderation, 354003
        • Limited Liability Company "Common health"
    • Krasnodar Region
      • Sochi, Krasnodar Region, Russische Föderation, 354010
        • Dr's Grineva Private Clinic
      • Sochi, Krasnodar Region, Russische Föderation, 354057
        • SHI Oncology Dispensary #2 of Health Department of Krasnodar Region
    • Moscow Region
      • P/o Stepanovskoe, Moscow Region, Russische Föderation, 143423
        • "SAHI of Moscow ""Moscow City Oncology Hospital #62 of Health Department of Moscow"""
    • Ryshkovskiy Village Council
      • Kislino Steading Of Kursk Region, Ryshkovskiy Village Council, Russische Föderation, 305524
        • "RBHI ""Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary"" of Healthcare Committee of Kursk Region"
    • Stavropol Region
      • Essentuki, Stavropol Region, Russische Föderation, 357600
        • SBHI of Stavropol Region "Essentuki Central City Hospital"
      • Lermontov, Stavropol Region, Russische Föderation, 357340
        • Federal State Budgetary Institution of Healthcare "Clinical Hospital #
      • Pyatigorsk, Stavropol Region, Russische Föderation, 357502
        • SBHI of Stavropol Region "Pyatigorsk Oncology Dispensary"
      • Stavropol, Stavropol Region, Russische Föderation, 355047
        • Stavropol Krai State Budget Healthcare Institute "Stavropol Regional Oncology Clinic"
    • Udmurt Republic
      • Izhevsk, Udmurt Republic, Russische Föderation, 426067
        • S.G. Primushko Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Vladimir Region
      • Vladimir, Vladimir Region, Russische Föderation, 600020
        • SBHI of Vladimir Region "Regional Clinical Oncology Dispensary"
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz, Servicio de Oncología
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorcio Hospital Universitario General De Valencia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  • Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2196
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
    • Kwa-zulu Natal
      • Amanzimtoti, Kwa-zulu Natal, Südafrika, 4126
        • Amanzimtoti Oncology Centre
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Südafrika, 7500
        • Drs Schnetler, Corbett and Partners Inc
      • Cape Town, Western CAPE, Südafrika, 7560
        • Dr Lior Sareli Inc
      • Kraaifontein, Western CAPE, Südafrika, 7570
        • Cape Town Oncology Trials (Pty) Ltd
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chula clinical research center
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Clinical Research Center, Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Medical Oncology Unit, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Division of Medical Oncology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital,
      • Bangkok, Thailand, 10900
        • Prachachuen Imaging Center Co., Ltd.
      • Phitsanulok, Thailand, 65000
        • Oncology Unit, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Naresuan University
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University
    • Chiang RAI
      • Muang, Chiang RAI, Thailand, 57000
        • Chiangrai Prachanukroh Hospital
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
      • Adana, Truthahn, 01120
        • Baskent Universitesi Tip Fakultesi Adana Hastanesi
      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
      • Ankara, Truthahn, 06590
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi
      • Ankara, Truthahn, 06330
        • Diskapi Yildirim Beyazit Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Yildirim Beyazit Universitesi Tip Fakultesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, Truthahn, 34020
        • Yedikule Gogus Hastaliklari ve Gogus Cerrahisi
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Istanbul Universitesi Onkoloji Enstitusu
      • Istanbul, Truthahn, 34096
        • Iyitem Goruntuleme ve Tani Merkezi
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Ic Hastaliklari
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Prof Dr Nuri Tenekeci Tani Merkezi
      • Istanbul, Truthahn, 34724
        • Euromed Goruntuleme ve Tani Merkezi
      • Izmir, Truthahn, 35040
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi lc Hastaliklari Anabilim Dali
  • Tschechien
      • Nova Ves pod Plesi, Tschechien, 262 04
        • Nemocnice na Plesi s.r.o
      • Novy Jicin, Tschechien, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s
      • Novy Jicin, Tschechien, 74101
        • Lekarna Agel Novy Jicin
      • Pelhrimov, Tschechien, 39338
        • Nemocnice Pelhrimov p.o, Radioterapeuticke oddeleni
      • Pribram, Tschechien, 26126
        • Lekarna Oblastni nemocnice Pribram
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58013
        • "Municipal Institution ""Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispensary"",
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
        • MI 'City Dnipropetrovsk Multi-field Clin. Hospital #4 of DRC', Dep.-nt of Chemotherapy;
      • Kharkiv, Ukraine, 61070
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology",
      • Kryvyi Rih, Ukraine, 50048
        • MI 'Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council'
      • Lviv, Ukraine, 79031
        • Lviv State Oncologic Regional Treatment and Diagnostic Center
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • Poltava Reg. Clinical Oncology Dispensary of PRC, thoracic department, SHEI of Ukr.
      • Sumy, Ukraine, 40022
        • "RMI ""Sumy Reg. Clin. Oncology Dispensary"". oncothoracic dep.-nt. Surny State Univ.,
      • Uzhhorod, Ukraine, 88017
        • "Central City Clinical Hospital, City Oncology Center, SHEI ""Uzhhorod National University""
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
    • KYIV Region
      • Lyutizh, KYIV Region, Ukraine, 07352
        • LLC "Medical clinic "INNOVACIA", chemotherapy department
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis Egyetem Klinikai Pulmonologiai Klinikai Gyogyszertar
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis Egyetem, Pulmonologiai Klinika
      • Deszk, Ungarn, 6772
        • Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza
      • Farkasgyepu, Ungarn, 8582
        • Veszprém Megyei Tudőgyógyintézet
      • Gyor, Ungarn, 9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
      • Matrahaza, Ungarn, 3233
        • Matrai Gyogyintezet Pulmonologiai Osztaly
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz - Rendelointezet, Megyei Onkologiai Kozpont
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Zala Megyei Kórház
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • Southern Cancer Center, PC
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Southern Cancer Center, PC
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
        • Southern Cancer Center, PC
    • California
      • Highland, California, Vereinigte Staaten, 92346
        • Beaver Medical Group, L.P.
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06052
        • Cancer Center of Central Connecticut
      • Southington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06489
        • Cancer Center of Central Connecticut
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Holy Cross Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Holy Cross Hospital Resource Center
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Maryland Oncology & Hematology, PA
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Holy Cross Hospital, Hospital Pharmacy
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Maryland Oncology & Hematology, PA
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Millennium Oncology
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Millennium Oncology
      • Shenandoah, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Millennium Oncology
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Millennium Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein oder das Einwilligungsalter in der Region erreicht haben.
  • Neu diagnostizierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV (gemäß den Kriterien des Revised International System for Staging Lung Cancer von 2010) oder rezidivierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC).
  • Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines überwiegend nicht-plattenepithelialen NSCLC.
  • Anspruch auf eine Studienbehandlung mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin basierend auf dem lokalen Behandlungsstandard zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom haben.

Ausschlusskriterien:

  • Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) oder Kombination von SCLC und NSCLC. Plattenepithelkarzinome und gemischte adenosquamöse Karzinome überwiegend plattenepithelialer Natur.
  • Nachweis eines Tumors, der große Blutgefäße komprimiert oder in sie eindringt, oder eine Tumorkavitation, die wahrscheinlich blutet.
  • Bekannte sensibilisierende EGFR-Mutationen (z. B. Deletion 19 oder L858R) oder EML4-ALK-Translokations-positive Mutationen.
  • Vorherige systemische Therapie für NSCLC; vorherige neoadjuvante oder adjuvante Therapie ist zulässig, wenn eine chirurgische Resektion der Primärerkrankung durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bevacizumab-Pfizer
Bevacizumab-Pfizer plus Paclitaxel und Carboplatin
Arzneimittel: Bevacizumab-Pfizer
Bevacizumab-Pfizer: 15 mg/kg i.v. an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus für jeden von mindestens 4 und nicht mehr als sechs (6) 21-tägigen Zyklen, gefolgt von der zugewiesenen verblindeten Bevacizumab-Monotherapie.
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel 200 mg/m2 über IV-Infusionen an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus für jeden von mindestens 4 und nicht mehr als sechs (6) 21-tägigen Zyklen.
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin AUC = 6,0 über IV-Infusionen an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus für jeden von mindestens 4 und nicht mehr als sechs (6) 21-tägigen Zyklen.
Aktiver Komparator: Bevacizumab-EU
Bevacizumab-EU plus Paclitaxel und Carboplatin
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel 200 mg/m2 über IV-Infusionen an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus für jeden von mindestens 4 und nicht mehr als sechs (6) 21-tägigen Zyklen.
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin AUC = 6,0 über IV-Infusionen an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus für jeden von mindestens 4 und nicht mehr als sechs (6) 21-tägigen Zyklen.
Arzneimittel: Bevacizumab-EU
Bevacizumab-EU: 15 mg/kg i.v. an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus für jeden von mindestens 4 und nicht mehr als sechs (6) 21-tägigen Zyklen, gefolgt von der zugewiesenen verblindeten Bevacizumab-Monotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR) bis Woche 19
Zeitfenster: 25 Wochen
ORR bezieht sich auf den Prozentsatz der Teilnehmer, die bis Woche 19 der Studie gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v 1.1 ein vollständiges Ansprechen (CR) oder partielles Ansprechen (PR) erreichten, was anschließend bis Woche 25 bestätigt wurde. Ein Teilnehmer erreichte CR, wenn sowohl Ziel- als auch Nicht-Zielläsionen CR erreichten, keine neuen Läsionen; PR erreicht, wenn Zielläsionen CR oder PR erreichten, wurden Nicht-Zielläsionen als Nicht-CR/Nicht-PD (progressive Erkrankung), unbestimmt oder fehlend und keine neuen Läsionen bewertet. Für Zielläsionen, CR: vollständiges Verschwinden aller Zielläsionen mit Ausnahme der Lymphknotenerkrankung (Zielknoten müssen auf normale Größe abnehmen); PR: >= 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser aller messbaren Zielläsionen unter dem Ausgangswert. Bei Nicht-Zielläsionen, CR: Verschwinden aller Nicht-Zielläsionen und Normalisierung der Tumormarkerspiegel und alle Lymphknoten müssen normal groß sein; Non-CR/Non-PD: Persistenz jeglicher Nicht-Zielläsionen und/oder Tumormarkerwerte über den normalen Grenzen.
25 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen
Zeitfenster: 55 Wochen
AE wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein Produkt oder Medizinprodukt verabreicht wurde, unabhängig von der kausalen Beziehung zur Studienbehandlung. Behandlungsbedingte UEs (TEAEs) wurden als UEs definiert, die zum ersten Mal während der effektiven Behandlungsdauer auftraten, oder UEs, die während der Behandlung an Schwere zunahmen. Schwerwiegende UEs (SAEs) wurden definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei jeder Dosis, das zum Tod führte; war lebensbedrohlich (unmittelbare Todesgefahr); erforderlicher stationärer Krankenhausaufenthalt oder verursachte Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts; zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit geführt hat (erhebliche Störung der Fähigkeit, normale Lebensfunktionen auszuüben). UEs umfassten SUEs und nicht schwerwiegende UEs. Die Kausalität für die Studienbehandlung wurde vom Prüfarzt bestimmt. Der Schweregrad wurde gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.03 des National Cancer Institute (NCI) eingestuft.
55 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Laboranomalien (ohne Berücksichtigung von Baseline-Anormalitäten)
Zeitfenster: 55 Wochen
Die Laborbewertung umfasste Hämatologie (Hämoglobin, weiße Blutkörperchen, Blutplättchen und absolute Neutrophilenzahl), Blutchemie (Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin, Serum- oder Plasmakreatinin, Natrium, Kalium, Gesamtkalzium, Magnesium, Blutharnstoffstickstoff). oder Harnstoff und Albumin), Gerinnung (international normalisiertes Verhältnis für Prothrombinzeit und aktivierte partielle Thromboplastinzeit) und Urinanalyse (Messstab, gefolgt von einer quantitativen Urinproteinanalyse für Ergebnisse von 2+ oder höher).
55 Wochen
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: 55 Wochen
DOR wurde definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dokumentation eines objektiven Ansprechens des Tumors (CR oder PR) bis zur ersten Dokumentation einer PD oder bis zum Tod aus jedweder Ursache in Abwesenheit einer dokumentierten PD. DOR basierte auf der Methode von Brookmeyer und Crowley.
55 Wochen
Progressionsfreie Überlebensrate nach 55 Wochen
Zeitfenster: 55 Wochen
Dieses Ergebnismaß bezieht sich auf die Möglichkeit, 55 Wochen seit Beginn der Studienbehandlung progressionsfrei zu sein, geschätzt aus der Kaplan-Meier-Kurve unter Verwendung der Produkt-Limit-Methode.
55 Wochen
Überlebensrate bei 55 Wochen
Zeitfenster: 55 Wochen
Dieses Ergebnismaß bezieht sich auf die Möglichkeit, 55 Wochen seit Beginn der Studienbehandlung am Leben zu sein, geschätzt aus der Kaplan-Meier-Kurve unter Verwendung der Produkt-Limit-Methode.
55 Wochen
Serumkonzentration von Bevacizumab bis zu 1 Jahr
Zeitfenster: Prädosis von Zyklus 1 bis Zyklus 17, 2,5 Stunden nach der Dosis in Zyklus 1 und 1,5 Stunden nach der Dosis in Zyklus 5
Prädosis von Zyklus 1 bis Zyklus 17, 2,5 Stunden nach der Dosis in Zyklus 1 und 1,5 Stunden nach der Dosis in Zyklus 5
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Drug-Antikörper (ADA)
Zeitfenster: 55 Wochen
Der ADA-Assay wurde unter Verwendung einer empfindlichen, spezifischen und halbquantitativen Elektrochemilumineszenz(ECL)-Methode durchgeführt, die biotinyliertes und Ruthenium-markiertes PF-06439535 als Reagenzien verwendete. Proben mit einem ADA-Titer größer oder gleich (>=) 2,29 wurden als positiv gewertet.
55 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit neutralisierendem Antikörper (NAb)
Zeitfenster: 55 Wochen
Nur Proben, die als positiv für ADA bestätigt wurden, wurden weiter auf NAb getestet. Die NAb-Analyse wurde unter Verwendung eines einzelnen validierten quasi-quantitativen enzymgebundenen Immunadsorptionsassays (ELISA) durchgeführt, der PF-06439535 als Reagenz verwendete. Proben mit einem NAb-Titer >=1,70 wurden als positiv gewertet.
55 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B7391003 (Andere Kennung: Alias Study Number)
  • 2014-003878-16 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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