Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment Of Bronchiolitis With Heated Humidified High Flow Nasal Cannula - Prospective And Retrospective Research

23. listopadu 2015 aktualizováno: Rabin Medical Center

IMLEMENTATION OF High Flow Nasal Cannulae Therapy FOR THE TREATMENT OF BRONCHIOLITIS IN A GENERAL PEDIATRIC WARD - A RETROSPECTIVE AND PROSPECTIVE CLINICAL TRIAL

Bronchiolitis is an acute lower airway infection caused by a viral infection. It is a major cause of winter admissions to pediatric wards. Accepted therapies include oxygen support and IV fluids, whereas other supportive therapies such as inhalations are of questionable benefit. Moderate to severe cases are a source of distress to patient, parents and medical staff often necessitating Pediatric Intensive Care Unit admission. Heated Humidified High Flow Nasal Cannula (HHHFNC) therapy has been shown lately to improve the work of breathing, oxygen saturation, and CO2 pressure (PCO2) values as well as decrease PICU admissions and intubation rates. We planned a prospective and retrospective study in order to check the feasibility of using HHHFNC in a primary pediatric ward and its effect on clinical well being, respiratory status and PICU admission.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Supportive Care, Single Group Assignment, Open Label, Non-Randomized, Efficacy Study

The research is devised as follows:

Prospective section: We will enroll children 0-2 years old, diagnosed with Bronchiolitis in our ward (Pediatrics C) during the months of November-March 2014-2016. Children will be evaluated according to a Bronchiolitis Severity Score devised by Wang and Co which was successfully used in previous research. Children answering criteria for moderate or severe Bronchiolitis according to Wang and Co. will be enrolled pending written consent by both parents.

Our prediction is to enroll a total of 200 children during the 2 winter seasons during 2014-2016.

Retrospective section: We will examine up to 200 cases of children aged 0-2 years hospitalized due to Bronchiolitis in Pediatrics C during 2014-2016 which were not enrolled in our research (due to lack of consent/unavailable HHHFNC etc.). We will compare clinical data and vital parameters between the groups treated with HHHFNC and those who were not.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Nábor
        • Schneider Medical Center of Israel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

in age interval, diagnosed with Bronchiolitis

Exclusion Criteria:

Chronic heart/lung disease, immunocompromised state

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HeatedHumidifiedHighFlowNasalCannula
Treatment for moderate-severe cases of Bronchiolitis while monitoring medical parameters
Přístroj: HeatedHumidifiedHighFlowNasalCannula

We will enroll children 0-2 years old, diagnosed with Bronchiolitis in our ward (Pediatrics C) during the months of November-March 2014-2016. Children will be evaluated according to a Bronchiolitis Severity Score devised by Wang and Co. [3] which was successfully used in previous research. Children answering criteria for moderate or severe Bronchiolitis according to Wang and Co. will be enrolled pending written consent by both parents.

Our prediction is to enroll a total of 200 children during the 2 winter seasons during 2014-2016.

Ostatní jména:
  • AIRVO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Bronchiolitis Severity Score grade
Časové okno: during the 20-40 hours of the protocol
The grade in the Bronchiolitis Severity Score (0-12) reflects a general improvement or deterioration in any of these 5 parameters - oxygen saturation, breath rate, general appearance, degree of dyspnea and lung auscultation result.
during the 20-40 hours of the protocol

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CO2 pressure
Časové okno: during the 20-40 hours of the protocol
(in mmHg) measured by a transcutaneous sensor.
during the 20-40 hours of the protocol
Medical interventions
Časové okno: during the 20-40 hours of the protocol
Any medication given to the child during the time of the protocol including IV fluids, inhalations, diuretics.
during the 20-40 hours of the protocol
Ability to take in food orally
Časové okno: during the 20-40 hours of the protocol
Whether the child has been able to feed - yes or no.
during the 20-40 hours of the protocol
Number of Pediatric Intensive Care Unit (PICU) admissions
Časové okno: The whole hospitalization period of the child
Whether the child needed admission to PICU
The whole hospitalization period of the child

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eran Rom, Dr., Schneider Children Medical Center of Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0586-14-RMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit