Treatment Of Bronchiolitis With Heated Humidified High Flow Nasal Cannula - Prospective And Retrospective Research
IMLEMENTATION OF High Flow Nasal Cannulae Therapy FOR THE TREATMENT OF BRONCHIOLITIS IN A GENERAL PEDIATRIC WARD - A RETROSPECTIVE AND PROSPECTIVE CLINICAL TRIAL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Supportive Care, Single Group Assignment, Open Label, Non-Randomized, Efficacy Study
The research is devised as follows:
Prospective section: We will enroll children 0-2 years old, diagnosed with Bronchiolitis in our ward (Pediatrics C) during the months of November-March 2014-2016. Children will be evaluated according to a Bronchiolitis Severity Score devised by Wang and Co which was successfully used in previous research. Children answering criteria for moderate or severe Bronchiolitis according to Wang and Co. will be enrolled pending written consent by both parents.
Our prediction is to enroll a total of 200 children during the 2 winter seasons during 2014-2016.
Retrospective section: We will examine up to 200 cases of children aged 0-2 years hospitalized due to Bronchiolitis in Pediatrics C during 2014-2016 which were not enrolled in our research (due to lack of consent/unavailable HHHFNC etc.). We will compare clinical data and vital parameters between the groups treated with HHHFNC and those who were not.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petah Tikva, Israel
- Recrutamento
- Schneider Medical Center of Israel
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Contato:
- Eran Rom, MD
- Número de telefone: +972-54-770-5626
- E-mail: Eranr2@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
in age interval, diagnosed with Bronchiolitis
Exclusion Criteria:
Chronic heart/lung disease, immunocompromised state
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HeatedHumidifiedHighFlowNasalCannula
Treatment for moderate-severe cases of Bronchiolitis while monitoring medical parameters
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We will enroll children 0-2 years old, diagnosed with Bronchiolitis in our ward (Pediatrics C) during the months of November-March 2014-2016. Children will be evaluated according to a Bronchiolitis Severity Score devised by Wang and Co. [3] which was successfully used in previous research. Children answering criteria for moderate or severe Bronchiolitis according to Wang and Co. will be enrolled pending written consent by both parents. Our prediction is to enroll a total of 200 children during the 2 winter seasons during 2014-2016.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in Bronchiolitis Severity Score grade
Prazo: during the 20-40 hours of the protocol
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The grade in the Bronchiolitis Severity Score (0-12) reflects a general improvement or deterioration in any of these 5 parameters - oxygen saturation, breath rate, general appearance, degree of dyspnea and lung auscultation result.
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during the 20-40 hours of the protocol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CO2 pressure
Prazo: during the 20-40 hours of the protocol
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(in mmHg) measured by a transcutaneous sensor.
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during the 20-40 hours of the protocol
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Medical interventions
Prazo: during the 20-40 hours of the protocol
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Any medication given to the child during the time of the protocol including IV fluids, inhalations, diuretics.
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during the 20-40 hours of the protocol
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Ability to take in food orally
Prazo: during the 20-40 hours of the protocol
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Whether the child has been able to feed - yes or no.
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during the 20-40 hours of the protocol
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Number of Pediatric Intensive Care Unit (PICU) admissions
Prazo: The whole hospitalization period of the child
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Whether the child needed admission to PICU
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The whole hospitalization period of the child
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Rom, Dr., Schneider Children Medical Center of Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0586-14-RMC
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