Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Treatment Of Bronchiolitis With Heated Humidified High Flow Nasal Cannula - Prospective And Retrospective Research

23 november 2015 uppdaterad av: Rabin Medical Center

IMLEMENTATION OF High Flow Nasal Cannulae Therapy FOR THE TREATMENT OF BRONCHIOLITIS IN A GENERAL PEDIATRIC WARD - A RETROSPECTIVE AND PROSPECTIVE CLINICAL TRIAL

Bronchiolitis is an acute lower airway infection caused by a viral infection. It is a major cause of winter admissions to pediatric wards. Accepted therapies include oxygen support and IV fluids, whereas other supportive therapies such as inhalations are of questionable benefit. Moderate to severe cases are a source of distress to patient, parents and medical staff often necessitating Pediatric Intensive Care Unit admission. Heated Humidified High Flow Nasal Cannula (HHHFNC) therapy has been shown lately to improve the work of breathing, oxygen saturation, and CO2 pressure (PCO2) values as well as decrease PICU admissions and intubation rates. We planned a prospective and retrospective study in order to check the feasibility of using HHHFNC in a primary pediatric ward and its effect on clinical well being, respiratory status and PICU admission.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Supportive Care, Single Group Assignment, Open Label, Non-Randomized, Efficacy Study

The research is devised as follows:

Prospective section: We will enroll children 0-2 years old, diagnosed with Bronchiolitis in our ward (Pediatrics C) during the months of November-March 2014-2016. Children will be evaluated according to a Bronchiolitis Severity Score devised by Wang and Co which was successfully used in previous research. Children answering criteria for moderate or severe Bronchiolitis according to Wang and Co. will be enrolled pending written consent by both parents.

Our prediction is to enroll a total of 200 children during the 2 winter seasons during 2014-2016.

Retrospective section: We will examine up to 200 cases of children aged 0-2 years hospitalized due to Bronchiolitis in Pediatrics C during 2014-2016 which were not enrolled in our research (due to lack of consent/unavailable HHHFNC etc.). We will compare clinical data and vital parameters between the groups treated with HHHFNC and those who were not.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekrytering
        • Schneider Medical Center of Israel
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

in age interval, diagnosed with Bronchiolitis

Exclusion Criteria:

Chronic heart/lung disease, immunocompromised state

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HeatedHumidifiedHighFlowNasalCannula
Treatment for moderate-severe cases of Bronchiolitis while monitoring medical parameters
Enhet: HeatedHumidifiedHighFlowNasalCannula

We will enroll children 0-2 years old, diagnosed with Bronchiolitis in our ward (Pediatrics C) during the months of November-March 2014-2016. Children will be evaluated according to a Bronchiolitis Severity Score devised by Wang and Co. [3] which was successfully used in previous research. Children answering criteria for moderate or severe Bronchiolitis according to Wang and Co. will be enrolled pending written consent by both parents.

Our prediction is to enroll a total of 200 children during the 2 winter seasons during 2014-2016.

Andra namn:
  • AIRVO2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in Bronchiolitis Severity Score grade
Tidsram: during the 20-40 hours of the protocol
The grade in the Bronchiolitis Severity Score (0-12) reflects a general improvement or deterioration in any of these 5 parameters - oxygen saturation, breath rate, general appearance, degree of dyspnea and lung auscultation result.
during the 20-40 hours of the protocol

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CO2 pressure
Tidsram: during the 20-40 hours of the protocol
(in mmHg) measured by a transcutaneous sensor.
during the 20-40 hours of the protocol
Medical interventions
Tidsram: during the 20-40 hours of the protocol
Any medication given to the child during the time of the protocol including IV fluids, inhalations, diuretics.
during the 20-40 hours of the protocol
Ability to take in food orally
Tidsram: during the 20-40 hours of the protocol
Whether the child has been able to feed - yes or no.
during the 20-40 hours of the protocol
Number of Pediatric Intensive Care Unit (PICU) admissions
Tidsram: The whole hospitalization period of the child
Whether the child needed admission to PICU
The whole hospitalization period of the child

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Eran Rom, Dr., Schneider Children Medical Center of Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0586-14-RMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkiolit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera