Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treatment Of Bronchiolitis With Heated Humidified High Flow Nasal Cannula - Prospective And Retrospective Research

23. november 2015 oppdatert av: Rabin Medical Center

IMLEMENTATION OF High Flow Nasal Cannulae Therapy FOR THE TREATMENT OF BRONCHIOLITIS IN A GENERAL PEDIATRIC WARD - A RETROSPECTIVE AND PROSPECTIVE CLINICAL TRIAL

Bronchiolitis is an acute lower airway infection caused by a viral infection. It is a major cause of winter admissions to pediatric wards. Accepted therapies include oxygen support and IV fluids, whereas other supportive therapies such as inhalations are of questionable benefit. Moderate to severe cases are a source of distress to patient, parents and medical staff often necessitating Pediatric Intensive Care Unit admission. Heated Humidified High Flow Nasal Cannula (HHHFNC) therapy has been shown lately to improve the work of breathing, oxygen saturation, and CO2 pressure (PCO2) values as well as decrease PICU admissions and intubation rates. We planned a prospective and retrospective study in order to check the feasibility of using HHHFNC in a primary pediatric ward and its effect on clinical well being, respiratory status and PICU admission.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Supportive Care, Single Group Assignment, Open Label, Non-Randomized, Efficacy Study

The research is devised as follows:

Prospective section: We will enroll children 0-2 years old, diagnosed with Bronchiolitis in our ward (Pediatrics C) during the months of November-March 2014-2016. Children will be evaluated according to a Bronchiolitis Severity Score devised by Wang and Co which was successfully used in previous research. Children answering criteria for moderate or severe Bronchiolitis according to Wang and Co. will be enrolled pending written consent by both parents.

Our prediction is to enroll a total of 200 children during the 2 winter seasons during 2014-2016.

Retrospective section: We will examine up to 200 cases of children aged 0-2 years hospitalized due to Bronchiolitis in Pediatrics C during 2014-2016 which were not enrolled in our research (due to lack of consent/unavailable HHHFNC etc.). We will compare clinical data and vital parameters between the groups treated with HHHFNC and those who were not.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Schneider Medical Center of Israel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

in age interval, diagnosed with Bronchiolitis

Exclusion Criteria:

Chronic heart/lung disease, immunocompromised state

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HeatedHumidifiedHighFlowNasalCannula
Treatment for moderate-severe cases of Bronchiolitis while monitoring medical parameters
Enhet: HeatedHumidifiedHighFlowNasalCannula

We will enroll children 0-2 years old, diagnosed with Bronchiolitis in our ward (Pediatrics C) during the months of November-March 2014-2016. Children will be evaluated according to a Bronchiolitis Severity Score devised by Wang and Co. [3] which was successfully used in previous research. Children answering criteria for moderate or severe Bronchiolitis according to Wang and Co. will be enrolled pending written consent by both parents.

Our prediction is to enroll a total of 200 children during the 2 winter seasons during 2014-2016.

Andre navn:
  • AIRVO2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Bronchiolitis Severity Score grade
Tidsramme: during the 20-40 hours of the protocol
The grade in the Bronchiolitis Severity Score (0-12) reflects a general improvement or deterioration in any of these 5 parameters - oxygen saturation, breath rate, general appearance, degree of dyspnea and lung auscultation result.
during the 20-40 hours of the protocol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CO2 pressure
Tidsramme: during the 20-40 hours of the protocol
(in mmHg) measured by a transcutaneous sensor.
during the 20-40 hours of the protocol
Medical interventions
Tidsramme: during the 20-40 hours of the protocol
Any medication given to the child during the time of the protocol including IV fluids, inhalations, diuretics.
during the 20-40 hours of the protocol
Ability to take in food orally
Tidsramme: during the 20-40 hours of the protocol
Whether the child has been able to feed - yes or no.
during the 20-40 hours of the protocol
Number of Pediatric Intensive Care Unit (PICU) admissions
Tidsramme: The whole hospitalization period of the child
Whether the child needed admission to PICU
The whole hospitalization period of the child

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eran Rom, Dr., Schneider Children Medical Center of Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0586-14-RMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere