Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Treatment Of Bronchiolitis With Heated Humidified High Flow Nasal Cannula - Prospective And Retrospective Research

23 november 2015 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

IMLEMENTATION OF High Flow Nasal Cannulae Therapy FOR THE TREATMENT OF BRONCHIOLITIS IN A GENERAL PEDIATRIC WARD - A RETROSPECTIVE AND PROSPECTIVE CLINICAL TRIAL

Bronchiolitis is an acute lower airway infection caused by a viral infection. It is a major cause of winter admissions to pediatric wards. Accepted therapies include oxygen support and IV fluids, whereas other supportive therapies such as inhalations are of questionable benefit. Moderate to severe cases are a source of distress to patient, parents and medical staff often necessitating Pediatric Intensive Care Unit admission. Heated Humidified High Flow Nasal Cannula (HHHFNC) therapy has been shown lately to improve the work of breathing, oxygen saturation, and CO2 pressure (PCO2) values as well as decrease PICU admissions and intubation rates. We planned a prospective and retrospective study in order to check the feasibility of using HHHFNC in a primary pediatric ward and its effect on clinical well being, respiratory status and PICU admission.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Supportive Care, Single Group Assignment, Open Label, Non-Randomized, Efficacy Study

The research is devised as follows:

Prospective section: We will enroll children 0-2 years old, diagnosed with Bronchiolitis in our ward (Pediatrics C) during the months of November-March 2014-2016. Children will be evaluated according to a Bronchiolitis Severity Score devised by Wang and Co which was successfully used in previous research. Children answering criteria for moderate or severe Bronchiolitis according to Wang and Co. will be enrolled pending written consent by both parents.

Our prediction is to enroll a total of 200 children during the 2 winter seasons during 2014-2016.

Retrospective section: We will examine up to 200 cases of children aged 0-2 years hospitalized due to Bronchiolitis in Pediatrics C during 2014-2016 which were not enrolled in our research (due to lack of consent/unavailable HHHFNC etc.). We will compare clinical data and vital parameters between the groups treated with HHHFNC and those who were not.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petah Tikva, Israël
        • Werving
        • Schneider Medical Center of Israel
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

in age interval, diagnosed with Bronchiolitis

Exclusion Criteria:

Chronic heart/lung disease, immunocompromised state

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HeatedHumidifiedHighFlowNasalCannula
Treatment for moderate-severe cases of Bronchiolitis while monitoring medical parameters
Apparaat: HeatedHumidifiedHighFlowNasalCannula

We will enroll children 0-2 years old, diagnosed with Bronchiolitis in our ward (Pediatrics C) during the months of November-March 2014-2016. Children will be evaluated according to a Bronchiolitis Severity Score devised by Wang and Co. [3] which was successfully used in previous research. Children answering criteria for moderate or severe Bronchiolitis according to Wang and Co. will be enrolled pending written consent by both parents.

Our prediction is to enroll a total of 200 children during the 2 winter seasons during 2014-2016.

Andere namen:
  • AIRVO2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in Bronchiolitis Severity Score grade
Tijdsspanne: during the 20-40 hours of the protocol
The grade in the Bronchiolitis Severity Score (0-12) reflects a general improvement or deterioration in any of these 5 parameters - oxygen saturation, breath rate, general appearance, degree of dyspnea and lung auscultation result.
during the 20-40 hours of the protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CO2 pressure
Tijdsspanne: during the 20-40 hours of the protocol
(in mmHg) measured by a transcutaneous sensor.
during the 20-40 hours of the protocol
Medical interventions
Tijdsspanne: during the 20-40 hours of the protocol
Any medication given to the child during the time of the protocol including IV fluids, inhalations, diuretics.
during the 20-40 hours of the protocol
Ability to take in food orally
Tijdsspanne: during the 20-40 hours of the protocol
Whether the child has been able to feed - yes or no.
during the 20-40 hours of the protocol
Number of Pediatric Intensive Care Unit (PICU) admissions
Tijdsspanne: The whole hospitalization period of the child
Whether the child needed admission to PICU
The whole hospitalization period of the child

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eran Rom, Dr., Schneider Children Medical Center of Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0586-14-RMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren