Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetic, Neurophysiological and Psychological Risk Factors for Neuropathic Pain

29. dubna 2021 aktualizováno: Nadine ATTAL, Hospital Ambroise Paré Paris

Role of Genetic, Neurophysiological and Psychological Factors in the Development of Postsurgical Neuropathic Pain After Breast Surgery for Cancer

The objective of these cohorts is to detect potential genetic, neurophysiological psychological and cognitive risk factors for the development of chronic postsurgical pain including neuropathic pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Chirurgická operace

Detailní popis

This new study will enroll patients undergoing mastectomy or thoracotomy for cancer. They will be three cohorts :

one prospective cohort constituted of women undergoing breast surgery in René Huguenin Hospital (Saint Cloud) and followed for up to one year after surgery.
another cross sectional cohort constituted of patient association (Seintinelle) including women operated up to 2 years previously from breast surgery.
One prospective cohort constituted of women or men undergoing thoracotomy in Foch hospital (Suresnes) and followed for up to one year after surgery.

The main objectives of these cohorts will be to detect potential genetic, neurophysiological, psychological and cognitive risk factors for the development of chronic postsurgical neuropathic pain.

These patients will questioned about demographics, age, sex, body mass index. A large neuropsychological and psychological battery of tests will be conducted. Sensory function will assessed using quantitative sensory testing. Biological samples will analyse potential genetic factors in the development of neuropathic pain after surgery. Conditioned pain modulation, threshold tracking and quantitative sensory testing will also be assessed in subgroup of patients.

The prospective cohort will be assessed before surgery then 3, 6 and 12 months after surgery. The cross sectional cohort will be assessed during one to two visits in hospital.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Boulogne Billancourt, Francie, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré
- Hauts De Seine
  - Suresnes, Hauts De Seine, Francie, 92
    - Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The first group of patients consists of women recruited from René Huguenin Hospital (Saint Cloud, Ile de France) for mastectomy or lumpectomy to treat breast cancer, with axillary lymph node dissection in all cases.

The second cohort will consist of women already operared of breast surgery in the last 2 years.

The third cohort will consist of men or women recruited from Foch hospital (Suresnes, Ile de France) for thoracotomy for cancer.

Popis

Inclusion Criteria:

Patients undergoing surgery for breast cancer or thoracotomy for lung cancer followed during the course of the study or patients from the French cohort Seintinelle already operated from breast surgery over the past 2 years.

Exclusion criteria :

Patients are not included if they have clinically significant or unstable psychiatric or somatic conditions (e.g. major depression, psychosis, uncontrolled diabetes mellitus or hypertension, neurological disorders, immune disease, body mass index > 45), past or present substance abuse or any cognitive deterioration based on past medical history, semi-structured interview and lack of completion or full understanding of questionnaires.
Bilateral mastectomy (for women undergoing breast surgery)
Presence of pain before surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
prospective cohort of patients undergoing mastectomy Prospective cohort
cross sectional cohort of patients Cross sectional cohort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
neuropathic pain Časové okno: 3, 6 and 12 months after surgery in the prospective cohort	neuropathic pain assessed with the DN4 questionnaire	3, 6 and 12 months after surgery in the prospective cohort

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
chronic postsurgical pain Časové okno: 3, 6 and 12 months after surgery	chronic pain questionnaire identification	3, 6 and 12 months after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Ambroise Paré Paris

Spolupracovníci

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Nadine ATTAL, MD, PhD, Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality