Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetic, Neurophysiological and Psychological Risk Factors for Neuropathic Pain

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Nadine ATTAL, Hospital Ambroise Paré Paris

Role of Genetic, Neurophysiological and Psychological Factors in the Development of Postsurgical Neuropathic Pain After Breast Surgery for Cancer

The objective of these cohorts is to detect potential genetic, neurophysiological psychological and cognitive risk factors for the development of chronic postsurgical pain including neuropathic pain.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Chirurgia

Szczegółowy opis

This new study will enroll patients undergoing mastectomy or thoracotomy for cancer. They will be three cohorts :

one prospective cohort constituted of women undergoing breast surgery in René Huguenin Hospital (Saint Cloud) and followed for up to one year after surgery.
another cross sectional cohort constituted of patient association (Seintinelle) including women operated up to 2 years previously from breast surgery.
One prospective cohort constituted of women or men undergoing thoracotomy in Foch hospital (Suresnes) and followed for up to one year after surgery.

The main objectives of these cohorts will be to detect potential genetic, neurophysiological, psychological and cognitive risk factors for the development of chronic postsurgical neuropathic pain.

These patients will questioned about demographics, age, sex, body mass index. A large neuropsychological and psychological battery of tests will be conducted. Sensory function will assessed using quantitative sensory testing. Biological samples will analyse potential genetic factors in the development of neuropathic pain after surgery. Conditioned pain modulation, threshold tracking and quantitative sensory testing will also be assessed in subgroup of patients.

The prospective cohort will be assessed before surgery then 3, 6 and 12 months after surgery. The cross sectional cohort will be assessed during one to two visits in hospital.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Boulogne Billancourt, Francja, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré
- Hauts De Seine
  - Suresnes, Hauts De Seine, Francja, 92
    - Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The first group of patients consists of women recruited from René Huguenin Hospital (Saint Cloud, Ile de France) for mastectomy or lumpectomy to treat breast cancer, with axillary lymph node dissection in all cases.

The second cohort will consist of women already operared of breast surgery in the last 2 years.

The third cohort will consist of men or women recruited from Foch hospital (Suresnes, Ile de France) for thoracotomy for cancer.

Opis

Inclusion Criteria:

Patients undergoing surgery for breast cancer or thoracotomy for lung cancer followed during the course of the study or patients from the French cohort Seintinelle already operated from breast surgery over the past 2 years.

Exclusion criteria :

Patients are not included if they have clinically significant or unstable psychiatric or somatic conditions (e.g. major depression, psychosis, uncontrolled diabetes mellitus or hypertension, neurological disorders, immune disease, body mass index > 45), past or present substance abuse or any cognitive deterioration based on past medical history, semi-structured interview and lack of completion or full understanding of questionnaires.
Bilateral mastectomy (for women undergoing breast surgery)
Presence of pain before surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
prospective cohort of patients undergoing mastectomy Prospective cohort
cross sectional cohort of patients Cross sectional cohort

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
neuropathic pain Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months after surgery in the prospective cohort	neuropathic pain assessed with the DN4 questionnaire	3, 6 and 12 months after surgery in the prospective cohort

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
chronic postsurgical pain Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months after surgery	chronic pain questionnaire identification	3, 6 and 12 months after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Ambroise Paré Paris

Współpracownicy

Hopital Foch

Śledczy

Główny śledczy: Nadine ATTAL, MD, PhD, Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości