Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetic, Neurophysiological and Psychological Risk Factors for Neuropathic Pain

2021. április 29. frissítette: Nadine ATTAL, Hospital Ambroise Paré Paris

Role of Genetic, Neurophysiological and Psychological Factors in the Development of Postsurgical Neuropathic Pain After Breast Surgery for Cancer

The objective of these cohorts is to detect potential genetic, neurophysiological psychological and cognitive risk factors for the development of chronic postsurgical pain including neuropathic pain.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

This new study will enroll patients undergoing mastectomy or thoracotomy for cancer. They will be three cohorts :

  • one prospective cohort constituted of women undergoing breast surgery in René Huguenin Hospital (Saint Cloud) and followed for up to one year after surgery.
  • another cross sectional cohort constituted of patient association (Seintinelle) including women operated up to 2 years previously from breast surgery.
  • One prospective cohort constituted of women or men undergoing thoracotomy in Foch hospital (Suresnes) and followed for up to one year after surgery.

The main objectives of these cohorts will be to detect potential genetic, neurophysiological, psychological and cognitive risk factors for the development of chronic postsurgical neuropathic pain.

These patients will questioned about demographics, age, sex, body mass index. A large neuropsychological and psychological battery of tests will be conducted. Sensory function will assessed using quantitative sensory testing. Biological samples will analyse potential genetic factors in the development of neuropathic pain after surgery. Conditioned pain modulation, threshold tracking and quantitative sensory testing will also be assessed in subgroup of patients.

The prospective cohort will be assessed before surgery then 3, 6 and 12 months after surgery. The cross sectional cohort will be assessed during one to two visits in hospital.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Boulogne Billancourt, Franciaország, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré
    • Hauts De Seine
      • Suresnes, Hauts De Seine, Franciaország, 92
        • Hopital FOCH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The first group of patients consists of women recruited from René Huguenin Hospital (Saint Cloud, Ile de France) for mastectomy or lumpectomy to treat breast cancer, with axillary lymph node dissection in all cases.

The second cohort will consist of women already operared of breast surgery in the last 2 years.

The third cohort will consist of men or women recruited from Foch hospital (Suresnes, Ile de France) for thoracotomy for cancer.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing surgery for breast cancer or thoracotomy for lung cancer followed during the course of the study or patients from the French cohort Seintinelle already operated from breast surgery over the past 2 years.

Exclusion criteria :

  • Patients are not included if they have clinically significant or unstable psychiatric or somatic conditions (e.g. major depression, psychosis, uncontrolled diabetes mellitus or hypertension, neurological disorders, immune disease, body mass index > 45), past or present substance abuse or any cognitive deterioration based on past medical history, semi-structured interview and lack of completion or full understanding of questionnaires.
  • Bilateral mastectomy (for women undergoing breast surgery)
  • Presence of pain before surgery

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
prospective cohort of patients undergoing mastectomy
Prospective cohort
cross sectional cohort of patients
Cross sectional cohort

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuropathic pain
Időkeret: 3, 6 and 12 months after surgery in the prospective cohort
neuropathic pain assessed with the DN4 questionnaire
3, 6 and 12 months after surgery in the prospective cohort

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
chronic postsurgical pain
Időkeret: 3, 6 and 12 months after surgery
chronic pain questionnaire identification
3, 6 and 12 months after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Ambroise Paré Paris

Együttműködők

Hopital Foch

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadine ATTAL, MD, PhD, Principal Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Predictive cohort

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel