Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetic, Neurophysiological and Psychological Risk Factors for Neuropathic Pain

29 april 2021 bijgewerkt door: Nadine ATTAL, Hospital Ambroise Paré Paris

Role of Genetic, Neurophysiological and Psychological Factors in the Development of Postsurgical Neuropathic Pain After Breast Surgery for Cancer

The objective of these cohorts is to detect potential genetic, neurophysiological psychological and cognitive risk factors for the development of chronic postsurgical pain including neuropathic pain.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This new study will enroll patients undergoing mastectomy or thoracotomy for cancer. They will be three cohorts :

  • one prospective cohort constituted of women undergoing breast surgery in René Huguenin Hospital (Saint Cloud) and followed for up to one year after surgery.
  • another cross sectional cohort constituted of patient association (Seintinelle) including women operated up to 2 years previously from breast surgery.
  • One prospective cohort constituted of women or men undergoing thoracotomy in Foch hospital (Suresnes) and followed for up to one year after surgery.

The main objectives of these cohorts will be to detect potential genetic, neurophysiological, psychological and cognitive risk factors for the development of chronic postsurgical neuropathic pain.

These patients will questioned about demographics, age, sex, body mass index. A large neuropsychological and psychological battery of tests will be conducted. Sensory function will assessed using quantitative sensory testing. Biological samples will analyse potential genetic factors in the development of neuropathic pain after surgery. Conditioned pain modulation, threshold tracking and quantitative sensory testing will also be assessed in subgroup of patients.

The prospective cohort will be assessed before surgery then 3, 6 and 12 months after surgery. The cross sectional cohort will be assessed during one to two visits in hospital.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Boulogne Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Hopital Ambroise Pare
    • Hauts De Seine
      • Suresnes, Hauts De Seine, Frankrijk, 92
        • Hôpital FOCH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The first group of patients consists of women recruited from René Huguenin Hospital (Saint Cloud, Ile de France) for mastectomy or lumpectomy to treat breast cancer, with axillary lymph node dissection in all cases.

The second cohort will consist of women already operared of breast surgery in the last 2 years.

The third cohort will consist of men or women recruited from Foch hospital (Suresnes, Ile de France) for thoracotomy for cancer.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing surgery for breast cancer or thoracotomy for lung cancer followed during the course of the study or patients from the French cohort Seintinelle already operated from breast surgery over the past 2 years.

Exclusion criteria :

  • Patients are not included if they have clinically significant or unstable psychiatric or somatic conditions (e.g. major depression, psychosis, uncontrolled diabetes mellitus or hypertension, neurological disorders, immune disease, body mass index > 45), past or present substance abuse or any cognitive deterioration based on past medical history, semi-structured interview and lack of completion or full understanding of questionnaires.
  • Bilateral mastectomy (for women undergoing breast surgery)
  • Presence of pain before surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
prospective cohort of patients undergoing mastectomy
Prospective cohort
cross sectional cohort of patients
Cross sectional cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuropathic pain
Tijdsspanne: 3, 6 and 12 months after surgery in the prospective cohort
neuropathic pain assessed with the DN4 questionnaire
3, 6 and 12 months after surgery in the prospective cohort

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chronic postsurgical pain
Tijdsspanne: 3, 6 and 12 months after surgery
chronic pain questionnaire identification
3, 6 and 12 months after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Ambroise Paré Paris

Medewerkers

Hopital Foch

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine ATTAL, MD, PhD, Principal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Predictive cohort

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren