- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02376439
Discordance of Obesity in Adolescent Sibilngs
1. října 2020 aktualizováno: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Non-shared Environments and Discordance of Obesity in Adolescent Sibilngs
This research studies the energy balance behaviors (usual eating, physical activity, sedentary) and non-shared experiences of siblings discordant for weight (one sibling is lean the other is overweight).
Přehled studie
Detailní popis
This research studies the energy balance behaviors (usual eating, physical activity, sedentary) and non-shared experiences of siblings discordant for weight (one sibling is lean the other is overweight).
To accomplish this, siblings attend four laboratory sessions where they consume one of two types of kool-aid, smell the pizza, or rest quietly.
Siblings then eat a dinner meal.
Siblings also wear an activity monitor for one week and record their physical activity and sedentary activities in a habit book.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
176
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Forty-eight sibling pairs (24 pairs of boys and 24 pairs of girls, 96 total adolescents) age 13 to 17 years who are discordant for overweight/obesity will be studied to assess potentially modifiable non-shared experiences within and outside the family environment that alter energy balance behaviors and contribute to adolescent overweight.
We will also measure the height and weight of up to 3 of their best friends.
Popis
Inclusion Criteria:
- between 13-17 years old
- Have discordant same gender sibling (one is below 70th percentile, one is above 85th percentile
- Speak/read English
- Moderate or greater liking of study foods
Exclusion Criteria:
- No current diagnosis of a psychiatric or eating disorder.
- No dieting, dietary restrictions, or allergies that would interfere with study participation.
- No medications or conditions that could influence taste or appetite.
- No health concern or physical disability that would limit participation in physical activity.
- No endocrine or central nervous system disorder that could produce overweight.
- No current use of tobacco or nicotine products by the adolescent siblings.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Siblings
Siblings will consume four test meals after 4 different exposures, including two types of koolaid, a control and a smell condition.
|
Participant drank two different types of kool-aid (sugar free and regular)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Internal and external satiety calories consumed
Časové okno: Calories consumed are measured at week 1, week 2, week 3 and week 4.
|
Calories consumed during ad libitum meals are measured after consumption of a high energy dense preload and a low energy dense preload and also after an external cue (smell) and a control condition.
|
Calories consumed are measured at week 1, week 2, week 3 and week 4.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1087494-1-54072
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kool-aid
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of ArkansasDokončenoSarkopenie | Stárnutí | Imunitní funkceSpojené státy
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Chinese University of Hong KongDokončenoScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Chinese University of Hong KongNáborScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Rogers Behavioral HealthElectromedical Products International, Inc.NáborÚzkost | Poruchy příjmu potravySpojené státy
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroDokončenoAdenom tlustého střeva | Colonický adenomItálie