- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02376439
Discordance of Obesity in Adolescent Sibilngs
1 de octubre de 2020 actualizado por: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Non-shared Environments and Discordance of Obesity in Adolescent Sibilngs
This research studies the energy balance behaviors (usual eating, physical activity, sedentary) and non-shared experiences of siblings discordant for weight (one sibling is lean the other is overweight).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This research studies the energy balance behaviors (usual eating, physical activity, sedentary) and non-shared experiences of siblings discordant for weight (one sibling is lean the other is overweight).
To accomplish this, siblings attend four laboratory sessions where they consume one of two types of kool-aid, smell the pizza, or rest quietly.
Siblings then eat a dinner meal.
Siblings also wear an activity monitor for one week and record their physical activity and sedentary activities in a habit book.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Forty-eight sibling pairs (24 pairs of boys and 24 pairs of girls, 96 total adolescents) age 13 to 17 years who are discordant for overweight/obesity will be studied to assess potentially modifiable non-shared experiences within and outside the family environment that alter energy balance behaviors and contribute to adolescent overweight.
We will also measure the height and weight of up to 3 of their best friends.
Descripción
Inclusion Criteria:
- between 13-17 years old
- Have discordant same gender sibling (one is below 70th percentile, one is above 85th percentile
- Speak/read English
- Moderate or greater liking of study foods
Exclusion Criteria:
- No current diagnosis of a psychiatric or eating disorder.
- No dieting, dietary restrictions, or allergies that would interfere with study participation.
- No medications or conditions that could influence taste or appetite.
- No health concern or physical disability that would limit participation in physical activity.
- No endocrine or central nervous system disorder that could produce overweight.
- No current use of tobacco or nicotine products by the adolescent siblings.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Siblings
Siblings will consume four test meals after 4 different exposures, including two types of koolaid, a control and a smell condition.
|
Participant drank two different types of kool-aid (sugar free and regular)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Internal and external satiety calories consumed
Periodo de tiempo: Calories consumed are measured at week 1, week 2, week 3 and week 4.
|
Calories consumed during ad libitum meals are measured after consumption of a high energy dense preload and a low energy dense preload and also after an external cue (smell) and a control condition.
|
Calories consumed are measured at week 1, week 2, week 3 and week 4.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1087494-1-54072
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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