- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02376439
Discordance of Obesity in Adolescent Sibilngs
1 de outubro de 2020 atualizado por: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Non-shared Environments and Discordance of Obesity in Adolescent Sibilngs
This research studies the energy balance behaviors (usual eating, physical activity, sedentary) and non-shared experiences of siblings discordant for weight (one sibling is lean the other is overweight).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This research studies the energy balance behaviors (usual eating, physical activity, sedentary) and non-shared experiences of siblings discordant for weight (one sibling is lean the other is overweight).
To accomplish this, siblings attend four laboratory sessions where they consume one of two types of kool-aid, smell the pizza, or rest quietly.
Siblings then eat a dinner meal.
Siblings also wear an activity monitor for one week and record their physical activity and sedentary activities in a habit book.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
176
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Forty-eight sibling pairs (24 pairs of boys and 24 pairs of girls, 96 total adolescents) age 13 to 17 years who are discordant for overweight/obesity will be studied to assess potentially modifiable non-shared experiences within and outside the family environment that alter energy balance behaviors and contribute to adolescent overweight.
We will also measure the height and weight of up to 3 of their best friends.
Descrição
Inclusion Criteria:
- between 13-17 years old
- Have discordant same gender sibling (one is below 70th percentile, one is above 85th percentile
- Speak/read English
- Moderate or greater liking of study foods
Exclusion Criteria:
- No current diagnosis of a psychiatric or eating disorder.
- No dieting, dietary restrictions, or allergies that would interfere with study participation.
- No medications or conditions that could influence taste or appetite.
- No health concern or physical disability that would limit participation in physical activity.
- No endocrine or central nervous system disorder that could produce overweight.
- No current use of tobacco or nicotine products by the adolescent siblings.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Siblings
Siblings will consume four test meals after 4 different exposures, including two types of koolaid, a control and a smell condition.
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Participant drank two different types of kool-aid (sugar free and regular)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internal and external satiety calories consumed
Prazo: Calories consumed are measured at week 1, week 2, week 3 and week 4.
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Calories consumed during ad libitum meals are measured after consumption of a high energy dense preload and a low energy dense preload and also after an external cue (smell) and a control condition.
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Calories consumed are measured at week 1, week 2, week 3 and week 4.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1087494-1-54072
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .