- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02381743
Projekt mCME: Poskytování kontinuálního lékařského vzdělávání pro komunitní zdravotnické pracovníky prostřednictvím textových zpráv SMS (mCME project)
11. ledna 2016 aktualizováno: Christopher J. Gill, Boston University
Komunitní zdravotní pracovníci (CHW) poskytují základní základní lékařskou péči stovkám milionů lidí po celém světě.
CHW nabízejí nesčetné množství služeb včetně komunitní hygieny, poradenství při kojení, plánování rodičovství, management febrilních dětí a kontrolu a prevenci malárie, abychom jmenovali alespoň některé.
Ve skutečnosti jsou CHW často jediným zdrojem primární zdravotní péče dostupné některé z nejvíce znevýhodněných populací na světě.
Aby však byla CHW účinná, musí být školena – a přeškolována – v pravidelných intervalech a náklady na taková školení mohou být značné.
Ve Spojených státech se od lékařů vyžaduje, aby zůstali aktuální a udrželi si svou způsobilost prostřednictvím dalšího lékařského vzdělávání (CME).
Činnosti CME jsou ve stále větší míře poskytovány prostřednictvím internetových modulů pro samouky.
Typickým příkladem by mohla být sada aktuálních čtení, po nichž následují otázky s možností výběru, s odpověďmi a kreditem CME, poskytnutým uživateli po uspokojivém dokončení modulu.
Tento obsah je obvykle dodáván přes internet.
Neexistuje však žádný skutečný důvod, proč by tento přístup nemohl být přizpůsoben tak, aby aktivity CME byly doručovány pomocí standardních mobilních telefonů prostřednictvím textových zpráv SMS.
To by významně rozšířilo možnosti odborného školení na mnohem větší rozsah CHW, než je možné prostřednictvím platforem počítačů/tabletů/chytrých telefonů, a bylo by to zvláště cenné v chudších zemích s omezenými rozpočty na školení.
V projektu mCME vyšetřovatelé navrhují otestovat efektivitu a nákladovou efektivitu strategie doručování CME založené na mobilních telefonech mezi vietnamskými komunitními lékařskými asistenty (CBPA), což je kádr CHW pověřený poskytováním primární zdravotní péče venkovským a znevýhodněným populacím. .
Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytování aktivit CME přes mobilní platformu výrazně zlepší jejich odborné znalosti a může také zlepšit jejich pracovní spokojenost a vlastní účinnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
638
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvoval tréninkový program CBPA
- Mají vlastní mobilní telefon
- Telefon umí odesílat/přijímat textové zprávy
- Ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Neochota podepsat informovaný souhlas
- Žije/působí v oblasti bez mobilního pokrytí
- Neochotný být randomizován
- Neochota dodržovat studijní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina 1
Týdenní nelékařské SMS zprávy
|
|
|
Experimentální: Skupina 2
Příjem denní SMS zprávy popisující různé aspekty klinické praxe
|
Subjekty skupiny 2 dostávají denně odrážku SMS, která shrnuje klíčový klinický bod související s každodenní prací CBPA.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina 3
Příjem každodenní textové zprávy SMS popisující různé aspekty klinické praxe, ale formulované jako otázka s výběrem odpovědí
|
Subjekty skupiny 3 dostanou c formulované jako otázku s výběrem z více možností.
Obsah odpovídá obsahu skupiny 2, ale je prezentován jako otázka, aby byl interaktivní
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lékařské znalosti (Skóre na zkouškách z lékařských znalostí)
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre u zkoušek lékařských znalostí provedených na začátku a na konci šesti měsíců intervence
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s prací (skóre na Likertově stupnici)
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre na Likertově stupnici měřící spokojenost s prací
|
6 měsíců
|
|
Vlastní účinnost (skóre v Likertově stupnici)
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre v Likertově stupnici měřící vlastní účinnost
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analýza nákladové efektivity intervence mCME z hlediska nákladů na zvýšení skóre testu studie o X %
Časové okno: Doba trvání projektu
|
analýza nákladů a nákladové efektivity intervence mCME z hlediska nákladů na zvýšení skóre testu studie o X %
|
Doba trvání projektu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Gill, MD MS, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Larson Williams A, Hawkins A, Sabin L, Halim N, Le Ngoc B, Nguyen VH, Nguyen T, Bonawitz R, Gill C. Motivating HIV Providers in Vietnam to Learn: A Mixed-Methods Analysis of a Mobile Health Continuing Medical Education Intervention. JMIR Med Educ. 2019 Apr 18;5(1):e12058. doi: 10.2196/12058.
- Gill CJ, Le NB, Halim N, Chi CTH, Nguyen VH, Bonawitz R, Hoang PV, Nguyen HL, Huong PTT, Larson Williams A, Le NA, Sabin L. mCME project V.2.0: randomised controlled trial of a revised SMS-based continuing medical education intervention among HIV clinicians in Vietnam. BMJ Glob Health. 2018 Feb 26;3(1):e000632. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000632. eCollection 2018.
- Gill CJ, Le Ngoc B, Halim N, Nguyen Viet H, Larson Williams A, Nguyen Van T, McNabb M, Tran Thi Ngoc L, Falconer A, An Phan Ha H, Rohr J, Hoang H, Michiel J, Nguyen Thi Thanh T, Bird L, Pham Vu H, Yeshitla M, Ha Van N, Sabin L. The mCME Project: A Randomized Controlled Trial of an SMS-Based Continuing Medical Education Intervention for Improving Medical Knowledge among Vietnamese Community Based Physicians' Assistants. PLoS One. 2016 Nov 18;11(11):e0166293. doi: 10.1371/journal.pone.0166293. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-33241
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .