- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02381743
Il progetto mCME: fornire un'educazione medica continua per gli operatori sanitari della comunità tramite messaggi di testo SMS (mCME project)
11 gennaio 2016 aggiornato da: Christopher J. Gill, Boston University
Gli operatori sanitari della comunità (CHW) forniscono cure mediche di base essenziali a centinaia di milioni di persone in tutto il mondo.
I CHW offrono una miriade di servizi tra cui servizi igienico-sanitari della comunità, consulenza sull'allattamento al seno, pianificazione familiare, gestione dei bambini febbrili e controllo e prevenzione della malaria, solo per citarne alcuni.
In effetti, i CHW sono spesso l'unica fonte di assistenza sanitaria primaria disponibile per alcune delle popolazioni più svantaggiate del mondo.
Tuttavia, per essere efficaci, i CHW devono essere formati - e riqualificati - a intervalli regolari ei costi per tali corsi di formazione possono essere notevoli.
Negli Stati Uniti, i medici sono tenuti a rimanere aggiornati e mantenere la loro competenza attraverso la formazione medica continua (CME).
Sempre più spesso, le attività ECM vengono erogate tramite moduli di autoapprendimento basati su Internet.
Un esempio tipico potrebbe essere una serie di letture di attualità seguite da domande a scelta multipla, con le risposte e il credito ECM, fornite all'utente al completamento soddisfacente del modulo.
Questo contenuto viene in genere distribuito su Internet.
Tuttavia, non vi è alcun motivo intrinseco per cui questo approccio non possa essere adattato in modo che le attività ECM vengano erogate utilizzando telefoni cellulari standard tramite messaggi di testo SMS.
Ciò amplierebbe in modo significativo le opportunità di formazione professionale a una gamma molto più ampia di CHW rispetto a quanto possibile attraverso piattaforme di computer/tablet/smartphone e sarebbe particolarmente utile nei paesi più poveri con budget limitati per la formazione.
Nel progetto mCME, i ricercatori propongono di testare l'efficacia e l'efficacia in termini di costi di una strategia di consegna CME basata su telefono cellulare tra gli assistenti medici della comunità vietnamita (CBPA), un gruppo di CHW incaricato di fornire assistenza sanitaria primaria alle popolazioni rurali e svantaggiate .
Gli investigatori ipotizzano che fornire attività ECM su una piattaforma mobile migliorerà in modo significativo le loro conoscenze professionali e potrebbe anche migliorare la loro soddisfazione sul lavoro e l'autoefficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
638
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Laureato da un programma di formazione CBPA
- Possiede il proprio cellulare
- Telefono in grado di inviare/ricevere messaggi di testo
- Di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a firmare il consenso informato
- Vive/opera in un'area senza copertura cellulare
- Non disposto a essere randomizzato
- Riluttante ad aderire alle procedure di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo 1
SMS settimanali non medici
|
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Sperimentale: Gruppo 2
Ricezione di un SMS quotidiano che descrive vari aspetti della pratica clinica
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I soggetti del gruppo 2 ricevono un elenco puntato SMS giornaliero, che riassume un punto clinico chiave pertinente al lavoro quotidiano del CBPA.
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Gruppo 3
Ricezione di un messaggio di testo SMS quotidiano che descrive vari aspetti della pratica clinica, ma formulato come domanda a scelta multipla
|
I soggetti del gruppo 3 ricevono una c formulata come una domanda a scelta multipla.
Il contenuto rispecchia quello del gruppo 2, ma viene presentato come una domanda per renderlo interattivo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenze mediche (Punteggio sugli esami di conoscenze mediche)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Punteggio sugli esami di conoscenza medica somministrati al basale e alla fine di sei mesi di intervento
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione lavorativa (Punteggio su scala likert)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Punteggio su scala likert che misura la soddisfazione sul lavoro
|
6 mesi
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Autoefficacia (punteggio in scala likert)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Punteggio in scala likert che misura l'autoefficacia
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi di efficacia dei costi dell'intervento mCME in termini di costi per aumentare il punteggio di un test di studio del X %
Lasso di tempo: Durata del progetto
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analisi dei costi e dell'efficacia dei costi dell'intervento mCME in termini di costi per aumentare il punteggio di un test di studio del X %
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Durata del progetto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher J Gill, MD MS, Boston University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Larson Williams A, Hawkins A, Sabin L, Halim N, Le Ngoc B, Nguyen VH, Nguyen T, Bonawitz R, Gill C. Motivating HIV Providers in Vietnam to Learn: A Mixed-Methods Analysis of a Mobile Health Continuing Medical Education Intervention. JMIR Med Educ. 2019 Apr 18;5(1):e12058. doi: 10.2196/12058.
- Gill CJ, Le NB, Halim N, Chi CTH, Nguyen VH, Bonawitz R, Hoang PV, Nguyen HL, Huong PTT, Larson Williams A, Le NA, Sabin L. mCME project V.2.0: randomised controlled trial of a revised SMS-based continuing medical education intervention among HIV clinicians in Vietnam. BMJ Glob Health. 2018 Feb 26;3(1):e000632. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000632. eCollection 2018.
- Gill CJ, Le Ngoc B, Halim N, Nguyen Viet H, Larson Williams A, Nguyen Van T, McNabb M, Tran Thi Ngoc L, Falconer A, An Phan Ha H, Rohr J, Hoang H, Michiel J, Nguyen Thi Thanh T, Bird L, Pham Vu H, Yeshitla M, Ha Van N, Sabin L. The mCME Project: A Randomized Controlled Trial of an SMS-Based Continuing Medical Education Intervention for Improving Medical Knowledge among Vietnamese Community Based Physicians' Assistants. PLoS One. 2016 Nov 18;11(11):e0166293. doi: 10.1371/journal.pone.0166293. eCollection 2016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-33241
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