- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02383017
Účinky sportovního doplňku Shroom Tech a souběžného tréninku
15. prosince 2020 aktualizováno: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Účinky sportovního doplňku Shroom Tech a souběžného tréninku na složení těla, výkon a zdraví u mužů v kolegiálním věku
Tato studie bude zkoumat, jak doplněk Shroom Tech Sport (STS) ovlivňuje složení těla a různá výkonnostní a zdravotní opatření v průběhu 12 týdnů.
Doplněk bude kombinován se souběžným tréninkovým režimem sestávajícím z odporového a vysoce intenzivního intervalového tréninku.
Subjekty budou testovány na procento tělesného tuku, aby se určilo složení těla.
Dále budou také testovány na maximální sílu (dřep a bench), maximální výkon a únavu, laktátový práh a maximální spotřebu kyslíku (VO2max).
A nakonec budou subjekty testovány na zdraví a hormonální markery v krvi.
Všechna tato měření budou porovnána se skupinou s placebem, která se účastnila stejné cvičební intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zúčastnit se 3-4týdenního vymývání doplňků před zahájením experimentu (kromě základních proteinových doplňků a multivitaminů)
- mít alespoň 1 rok rekreačního cvičení s minimálně třikrát týdně
Kritéria vyloučení:
- Předchozí užívání steroidů
- Nádory v anamnéze
- Preexistující muskuloskeletální poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Shroom Tech Sport
Shroom Tech Sport je vícesložkový výkonnostní doplněk užívaný ve formě pilulek před cvičením ke zvýšení výkonu při cvičení.
|
STS bude podáváno každý den v souladu se směrnicemi společnosti po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo je kalorická cukrová pilulka, která se bude užívat stejným způsobem jako pilulka STS.
|
Placebo bude podáváno stejným způsobem jako pokyny pro pilulky STS po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného tuku podle měření Bod Pod
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
Změny v procentech tělesného tuku
|
Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
|
Změna síly měřená na lavičce a dřepu Maximum jednoho opakování
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
Změny v silových mírách jak pro bench press, tak pro zadní dřep
|
Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
|
Změna maximální spotřeby kyslíku měřená protokolem VO2max na běžeckém pásu
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
Změny maximální spotřeby kyslíku
|
Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
|
Změna koncentrací sérových hormonů
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
Změny hladin testosteronu
|
Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
|
Změna koncentrací sérových hormonů
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
Změny v hladinách kortizolu
|
Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
|
Změna koncentrací sérových hormonů
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
Změny v hladinách IGF-I
|
Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
|
Změna koncentrací sérových hormonů
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
Změny hladin globulinu vázajícího pohlavní hormony
|
Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
|
Změna síly měřená maximem jednoho opakování na lavici
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
Změny silových měr pro bench press
|
Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
|
Změna síly měřená maximem jednoho opakování dřepu
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
Změny silových opatření pro dřep
|
Výchozí stav, týden 7, týden 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Florida StateU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
Klinické studie na Shroom Tech Sport
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesNáborStresová porucha, bojFrancie
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesDokončenoPsychologické stresy
-
State University of New York at BuffaloUkončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
University of ExtremaduraDokončenoDětská mozková obrna | Hodnocení, Sebe | Závislost na technologiiŠpanělsko
-
Eli Sprecher, MDNáborPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIzrael
-
Indiana UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | CVDSpojené státy
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoKardiovaskulární choroby | Sedavé chováníSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoCukrovka typu 2 | Tělesné postiženíSpojené státy
-
Ohio State UniversityDokončenoAmbulantní | Vztahy lékař-pacient | Diagnostika lůžkových zařízení | Elektronické zdravotní záznamySpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno