- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02383017
Efectos de la suplementación deportiva y el entrenamiento concurrente de Shroom Tech
15 de diciembre de 2020 actualizado por: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Efectos de la suplementación deportiva y el entrenamiento concurrente de Shroom Tech en la composición corporal, el rendimiento y la salud en hombres universitarios
Este estudio examinará cómo el suplemento Shroom Tech Sport (STS) afecta la composición corporal y diferentes medidas de rendimiento y salud en el transcurso de 12 semanas.
El suplemento se combinará con un régimen de entrenamiento concurrente que consiste en entrenamiento de resistencia y de intervalos de alta intensidad.
Los sujetos serán evaluados para el porcentaje de grasa corporal para determinar la composición corporal.
Además, también se les evaluará la fuerza máxima (sentadilla y banco), la producción de potencia máxima y la fatiga, el umbral de lactato y el consumo máximo de volumen de oxígeno (VO2max).
Y finalmente, los sujetos serán examinados para detectar marcadores hormonales y de salud en la sangre.
Todas estas medidas se compararán con un grupo de placebo que participe en la misma intervención de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- participar en el lavado de suplementos de 3 a 4 semanas antes de comenzar el experimento (excepto los suplementos básicos de proteínas y las multivitaminas)
- tener al menos 1 año de ejercicio recreativo con un mínimo de tres veces por semana
Criterio de exclusión:
- Uso previo de esteroides
- Historia de los tumores
- Trastornos musculoesqueléticos preexistentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Shroom Tech Deporte
Shroom Tech Sport es un suplemento de rendimiento de múltiples ingredientes que se toma, en forma de píldora, antes de los entrenamientos para mejorar el rendimiento del entrenamiento.
|
STS se administrará todos los días de acuerdo con las pautas de la compañía durante 12 semanas.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
El placebo es una píldora de azúcar igualada en calorías que se tomará de la misma manera que la píldora STS.
|
El placebo se administrará de la misma manera que las pautas de las píldoras STS durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la grasa corporal medido por Bod Pod
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7, semana 14
|
Cambios en el porcentaje de grasa corporal
|
Línea de base, semana 7, semana 14
|
|
Cambio en la fuerza medido por el banco y la sentadilla Máximo de una repetición
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
Cambios en las medidas de fuerza tanto para el press de banca como para la sentadilla trasera
|
Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
|
Cambio en el Consumo Máximo de Oxígeno Medido por el Protocolo VO2max Treadmill
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
Cambios en el consumo máximo de oxígeno
|
Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
|
Cambio en las concentraciones de hormonas séricas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
Cambios en los niveles de testosterona
|
Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
|
Cambio en las concentraciones de hormonas séricas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
Cambios en los niveles de cortisol
|
Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
|
Cambio en las concentraciones de hormonas séricas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
Cambios en los niveles de IGF-I
|
Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
|
Cambio en las concentraciones de hormonas séricas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
Cambios en los niveles de globulina transportadora de hormonas sexuales
|
Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
|
Cambio en la fuerza según lo medido por la repetición máxima del banco uno
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
Cambios en las medidas de fuerza para el press de banca
|
Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
|
Cambio en la fuerza medido por Squat Máximo de una repetición
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
Cambios en las medidas de fuerza para Squat
|
Línea de base, Semana 7, Semana 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Florida StateU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .