- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02383017
Efekty suplementacji sportowej Shroom Tech i jednoczesnego treningu
15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Wpływ suplementacji sportowej Shroom Tech i jednoczesnego treningu na skład ciała, wydajność i zdrowie mężczyzn w wieku szkolnym
W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób suplement Shroom Tech Sport (STS) wpływa na skład ciała oraz różne wskaźniki wydajności i zdrowia w ciągu 12 tygodni.
Suplement będzie połączony z równoległym reżimem treningowym składającym się z treningu oporowego oraz treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem zawartości procentowej tkanki tłuszczowej w celu określenia składu ciała.
Ponadto zostaną przetestowani pod kątem maksymalnej siły (przysiad i leżąc), maksymalnej mocy wyjściowej i zmęczenia, progu mleczanowego i maksymalnego zużycia objętości tlenu (VO2max).
I wreszcie, badani zostaną przebadani pod kątem markerów zdrowia i hormonów we krwi.
Wszystkie te pomiary zostaną porównane z grupą placebo uczestniczącą w tej samej interwencji ruchowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wziąć udział w 3-4 tygodniowym wypłukaniu suplementu przed rozpoczęciem eksperymentu (z wyjątkiem podstawowych odżywek białkowych i multiwitamin)
- mieć co najmniej 1 rok ćwiczeń rekreacyjnych minimum trzy razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze stosowanie sterydów
- Historia nowotworów
- Istniejące wcześniej zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Shroom Tech Sport
Shroom Tech Sport to wieloskładnikowy suplement poprawiający wydajność, przyjmowany w formie tabletek przed treningiem w celu zwiększenia wydajności treningu.
|
STS będzie podawany codziennie zgodnie z wytycznymi firmy przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo to pigułka zawierająca cukier o dopasowanej kaloryczności, którą przyjmuje się w ten sam sposób, co pigułkę STS.
|
Placebo będzie podawane w taki sam sposób, jak wytyczne dotyczące pigułek STS przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej mierzona przez Bod Pod
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7, tydzień 14
|
Zmiany w procentach tkanki tłuszczowej
|
Linia bazowa, tydzień 7, tydzień 14
|
|
Zmiana siły mierzona przez wyciskanie na ławce i przysiad jedno powtórzenie maksimum
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 14
|
Zmiany w miarach siły zarówno dla wyciskania na ławce, jak i przysiadu z tyłu
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 14
|
|
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu mierzona za pomocą protokołu VO2max na bieżni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7, tydzień 14
|
Zmiany maksymalnego zużycia tlenu
|
Linia bazowa, tydzień 7, tydzień 14
|
|
Zmiana stężenia hormonów w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7, tydzień 14
|
Zmiany poziomu testosteronu
|
Linia bazowa, tydzień 7, tydzień 14
|
|
Zmiana stężenia hormonów w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 7, tydzień 14
|
Zmiany poziomu kortyzolu
|
Linia bazowa, tydzień 7, tydzień 14
|
|
Zmiana stężenia hormonów w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 14
|
Zmiany poziomów IGF-I
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 14
|
|
Zmiana stężenia hormonów w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 14
|
Zmiany poziomów globuliny wiążącej hormony płciowe
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 14
|
|
Zmiana siły mierzona maksymalnym powtórzeniem pierwszego wyciskania na ławce
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 14
|
Zmiany miar siły dla wyciskania na ławce
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 14
|
|
Zmiana siły mierzona maksymalnym powtórzeniem jednego przysiadu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 14
|
Zmiany w pomiarach siły dla przysiadu
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Florida StateU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Shroom Tech Sport
-
State University of New York at BuffaloZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekrutacyjny
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesZakończonyStresy psychologiczne
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrutacyjny
-
University of ExtremaduraZakończonyPorażenie mózgowe | Ocena, jaźń | Uzależnienie od technologiiHiszpania
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZakończonySport pozaszkolnyChiny
-
Université Catholique de LouvainZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Fizjoterapia sportowaBelgia
-
Eli Sprecher, MDRekrutacyjnyPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIzrael
-
Indiana UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | CVDStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)ZakończonyChoroby układu krążenia | Siedzący tryb życiaStany Zjednoczone