- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02383017
Effecten van Shroom Tech Sport-suppletie en gelijktijdige training
15 december 2020 bijgewerkt door: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Effecten van Shroom Tech Sport-suppletie en gelijktijdige training op lichaamssamenstelling, prestaties en gezondheid bij mannen van middelbare leeftijd
In deze studie wordt onderzocht hoe het supplement Shroom Tech Sport (STS) de lichaamssamenstelling en verschillende prestatie- en gezondheidsmaatregelen gedurende 12 weken beïnvloedt.
Het supplement wordt gecombineerd met een gelijktijdig trainingsregime bestaande uit weerstands- en intervaltraining met hoge intensiteit.
Onderwerpen worden getest op percentage lichaamsvet om de lichaamssamenstelling te bepalen.
Verder worden ze ook getest op maximale kracht (squat en bench), maximaal vermogen en vermoeidheid, lactaatdrempel en maximaal zuurstofvolumeverbruik (VO2max).
En tot slot worden proefpersonen getest op gezondheid en hormoonmarkers in het bloed.
Al deze maatregelen zullen worden vergeleken met een placebogroep die deelneemt aan dezelfde oefeninterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemen aan de 3-4 weken durende uitwassing van supplementen voorafgaand aan het begin van het experiment (behalve basiseiwitsupplementen en multivitaminen)
- minstens 1 jaar recreatief bewegen met een minimum van drie keer per week
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gebruik van steroïden
- Geschiedenis van tumoren
- Reeds bestaande musculoskeletale aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paddo Tech Sport
Shroom Tech Sport is een prestatiesupplement met meerdere ingrediënten dat in pilvorm wordt ingenomen voorafgaand aan trainingen om de trainingsprestaties te verbeteren.
|
STS zal gedurende 12 weken elke dag worden gegeven volgens de richtlijnen van het bedrijf.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebo is een op calorieën afgestemde suikerpil die op dezelfde manier wordt ingenomen als de STS-pil.
|
Placebo wordt gedurende 12 weken op dezelfde manier gegeven als de STS-pillenrichtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsvet zoals gemeten door Bod Pod
Tijdsspanne: Basislijn, week 7, week 14
|
Veranderingen in percentage lichaamsvet
|
Basislijn, week 7, week 14
|
|
Verandering in kracht zoals gemeten door Bench en Squat Maximaal één herhaling
Tijdsspanne: Basislijn, week 7, week 14
|
Veranderingen in krachtmetingen voor zowel bankdrukken als back squat
|
Basislijn, week 7, week 14
|
|
Verandering in het maximale zuurstofverbruik zoals gemeten door het VO2max-loopbandprotocol
Tijdsspanne: Basislijn, week 7, week 14
|
Veranderingen in het maximale zuurstofverbruik
|
Basislijn, week 7, week 14
|
|
Verandering in serumhormoonconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 7, week 14
|
Veranderingen in testosteronniveaus
|
Basislijn, week 7, week 14
|
|
Verandering in serumhormoonconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 7, week 14
|
Veranderingen in cortisolspiegels
|
Basislijn, week 7, week 14
|
|
Verandering in serumhormoonconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 7, week 14
|
Veranderingen in IGF-I-niveaus
|
Basislijn, week 7, week 14
|
|
Verandering in serumhormoonconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, week 7, week 14
|
Veranderingen in niveaus van geslachtshormoonbindend globuline
|
Basislijn, week 7, week 14
|
|
Verandering in kracht zoals gemeten door Bench One Repetition Maximum
Tijdsspanne: Basislijn, week 7, week 14
|
Veranderingen in krachtmetingen voor bankdrukken
|
Basislijn, week 7, week 14
|
|
Verandering in kracht zoals gemeten door Squat One Repetition Maximum
Tijdsspanne: Basislijn, week 7, week 14
|
Veranderingen in krachtmetingen voor Squat
|
Basislijn, week 7, week 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Florida StateU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .