- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02383017
A Shroom Tech sportkiegészítés és a párhuzamos edzés hatásai
2020. december 15. frissítette: Michael J. Ormsbee, Florida State University
A Shroom Tech sportkiegészítés és az egyidejű edzés hatásai a főiskolai korú férfiak testösszetételére, teljesítményére és egészségére
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Shroom Tech Sport (STS) kiegészítő hogyan befolyásolja a testösszetételt, valamint a különböző teljesítmény- és egészségügyi mutatókat 12 hét során.
A kiegészítést egy párhuzamos edzési rendszerrel kombinálják, amely ellenállásból és nagy intenzitású intervallum edzésből áll.
Az alanyok testzsírszázalékát tesztelik a testösszetétel meghatározásához.
Ezenkívül tesztelni fogják a maximális erőt (guggolás és fekve), a maximális teljesítményt és a fáradtságot, a laktátküszöböt és a maximális oxigéntérfogat-fogyasztást (VO2max).
Végül pedig megvizsgálják az alanyok egészségi állapotát és a vérben lévő hormonmarkereket.
Mindezeket az intézkedéseket összehasonlítják egy placebocsoporttal, amely ugyanabban a gyakorlati beavatkozásban vesz részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vegyen részt a 3-4 hetes kiegészítő kimosásban a kísérlet megkezdése előtt (kivéve az alapvető fehérje-kiegészítőket és a multivitaminokat)
- legalább 1 év szabadidős gyakorlatot végezzen, legalább heti háromszor
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szteroidhasználat
- A daganatok története
- Már meglévő mozgásszervi betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Shroom Tech Sport
A Shroom Tech Sport egy több összetevőből álló teljesítmény-kiegészítő, amelyet tabletta formájában vesznek be edzés előtt az edzési teljesítmény fokozása érdekében.
|
Az STS-t minden nap adják a vállalati irányelveknek megfelelően 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo egy kalóriatartalmú cukortabletta, amelyet ugyanúgy kell bevenni, mint az STS tablettát.
|
A placebót az STS-tablettákra vonatkozó irányelvekkel megegyező módon adják 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testzsír változása Bod Pod mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
A testzsír százalékának változása
|
Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
|
Erőváltozás a padon és a guggolásban mért egy ismétlés maximumával
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
Változások az erőmérőkben mind a fekvenyomás, mind a hátsó guggolás esetében
|
Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
|
A maximális oxigénfogyasztás változása a VO2max futópad protokoll szerint
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
Változások a maximális oxigénfogyasztásban
|
Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
|
A szérum hormonkoncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
Változások a tesztoszteron szintjében
|
Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
|
A szérum hormonkoncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
A kortizolszint változásai
|
Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
|
A szérum hormonkoncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
Változások az IGF-I szintjében
|
Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
|
A szérum hormonkoncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
Változások a nemi hormonokat kötő globulin szintjében
|
Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
|
Az erő változása az 1. pad ismétlési maximumával mérve
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
Változások a fekvenyomás erőmérőiben
|
Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
|
Erőváltozás a guggolás Egy ismétlés maximumával mérve
Időkeret: Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
Változások a guggolás erőmérőiben
|
Alapállapot, 7. hét, 14. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Florida StateU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .