Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lateral Rectus Muscle and Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT)

3. března 2015 aktualizováno: Samsung Medical Center

Pre and Post-operative Rectus Muscle Insertion Site Changing Using Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Strabismus Patients

•Background and study aims : The investigators conducted this study to evaluate the movement of extraocular muscle after strabismus surgery with non-invasive tool called AS-OCT.

  • Who can participate? patients who underwent typical lateral rectus recession surgery for correcting intermittent exotropia
  • What does the study involve? Volunteers will attend a clinic for four visits over six months. They will undergo AS-OCT at every visits during follow up period. AS-OCT is non-invasive test to evaluate operation site. The test only requires their cooperation when they undergo AS-OCT.
  • What are the possible benefits and risks of participating? This is non-invasive test for your postoperative follow up. Therefore, there will be no risks about this test.
  • Where is the study run from? Samsung Medical Center
  • When is the study starting and how long is it expected to run for? From Feb 2014 to Dec 2014

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of this study is 1) to evaluate the reliability and accuracy of AS-OCT in the measurement of the lateral rectus (LR) insertion distance, 2)to investigate the longitudinal change of LR muscle insertion after strabismus surgery, and 3)to determine the effect of insertion movement on the angle of deviation after strabismus surgery. An AS-OCT scan of the LR muscle was performed every visits. Preoperative limbus-LR insertion distance was compared with intraoperative surgical caliper measurement of LR insertion using intraclass correlation coefficient analysis (ICC). Data on gender, age, degree of deviation (prism diopter), and spur-LR insertion distance using AS-OCT were collected at postoperative months 1,3 6.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 patients : 21 males and 9 females age: 9 to 60 years

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients who underwent lateral rectus recession surgery for correcting intermittent exotropia

Exclusion Criteria:

  • previous ocular surgery
  • other ocular diseases except intermittent exotropia
  • amblyopia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The change of limbus-muscle insertion distance measured with AS-OCT
Časové okno: baseline and 1.3.6 months
baseline and 1.3.6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-05-026-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit