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Lateral Rectus Muscle and Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT)

3 marzo 2015 aggiornato da: Samsung Medical Center

Pre and Post-operative Rectus Muscle Insertion Site Changing Using Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Strabismus Patients

•Background and study aims : The investigators conducted this study to evaluate the movement of extraocular muscle after strabismus surgery with non-invasive tool called AS-OCT.

  • Who can participate? patients who underwent typical lateral rectus recession surgery for correcting intermittent exotropia
  • What does the study involve? Volunteers will attend a clinic for four visits over six months. They will undergo AS-OCT at every visits during follow up period. AS-OCT is non-invasive test to evaluate operation site. The test only requires their cooperation when they undergo AS-OCT.
  • What are the possible benefits and risks of participating? This is non-invasive test for your postoperative follow up. Therefore, there will be no risks about this test.
  • Where is the study run from? Samsung Medical Center
  • When is the study starting and how long is it expected to run for? From Feb 2014 to Dec 2014

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of this study is 1) to evaluate the reliability and accuracy of AS-OCT in the measurement of the lateral rectus (LR) insertion distance, 2)to investigate the longitudinal change of LR muscle insertion after strabismus surgery, and 3)to determine the effect of insertion movement on the angle of deviation after strabismus surgery. An AS-OCT scan of the LR muscle was performed every visits. Preoperative limbus-LR insertion distance was compared with intraoperative surgical caliper measurement of LR insertion using intraclass correlation coefficient analysis (ICC). Data on gender, age, degree of deviation (prism diopter), and spur-LR insertion distance using AS-OCT were collected at postoperative months 1,3 6.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 patients : 21 males and 9 females age: 9 to 60 years

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients who underwent lateral rectus recession surgery for correcting intermittent exotropia

Exclusion Criteria:

  • previous ocular surgery
  • other ocular diseases except intermittent exotropia
  • amblyopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The change of limbus-muscle insertion distance measured with AS-OCT
Lasso di tempo: baseline and 1.3.6 months
baseline and 1.3.6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-05-026-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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