Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lateral Rectus Muscle and Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT)

3 maart 2015 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Pre and Post-operative Rectus Muscle Insertion Site Changing Using Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Strabismus Patients

•Background and study aims : The investigators conducted this study to evaluate the movement of extraocular muscle after strabismus surgery with non-invasive tool called AS-OCT.

Who can participate? patients who underwent typical lateral rectus recession surgery for correcting intermittent exotropia
What does the study involve? Volunteers will attend a clinic for four visits over six months. They will undergo AS-OCT at every visits during follow up period. AS-OCT is non-invasive test to evaluate operation site. The test only requires their cooperation when they undergo AS-OCT.
What are the possible benefits and risks of participating? This is non-invasive test for your postoperative follow up. Therefore, there will be no risks about this test.
Where is the study run from? Samsung Medical Center
When is the study starting and how long is it expected to run for? From Feb 2014 to Dec 2014

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Intermitterende exotropie

Interventie / Behandeling

Procedure: lateral rectus recession

Gedetailleerde beschrijving

The aim of this study is 1) to evaluate the reliability and accuracy of AS-OCT in the measurement of the lateral rectus (LR) insertion distance, 2)to investigate the longitudinal change of LR muscle insertion after strabismus surgery, and 3)to determine the effect of insertion movement on the angle of deviation after strabismus surgery. An AS-OCT scan of the LR muscle was performed every visits. Preoperative limbus-LR insertion distance was compared with intraoperative surgical caliper measurement of LR insertion using intraclass correlation coefficient analysis (ICC). Data on gender, age, degree of deviation (prism diopter), and spur-LR insertion distance using AS-OCT were collected at postoperative months 1,3 6.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

30 patients : 21 males and 9 females age: 9 to 60 years

Beschrijving

Inclusion Criteria:

patients who underwent lateral rectus recession surgery for correcting intermittent exotropia

Exclusion Criteria:

previous ocular surgery
other ocular diseases except intermittent exotropia
amblyopia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
The change of limbus-muscle insertion distance measured with AS-OCT Tijdsspanne: baseline and 1.3.6 months	baseline and 1.3.6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Liu X, Wang F, Xiao Y, Ye X, Hou L. Measurement of the limbus-insertion distance in adult strabismus patients with anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Oct 28;52(11):8370-3. doi: 10.1167/iovs.11-7752.

Nuttige links

basic information of intermittent exotropia including treatment

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)