Lateral Rectus Muscle and Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT)
2015年3月3日 更新者：Samsung Medical Center
Pre and Post-operative Rectus Muscle Insertion Site Changing Using Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Strabismus Patients
•Background and study aims : The investigators conducted this study to evaluate the movement of extraocular muscle after strabismus surgery with non-invasive tool called AS-OCT.
- Who can participate? patients who underwent typical lateral rectus recession surgery for correcting intermittent exotropia
- What does the study involve? Volunteers will attend a clinic for four visits over six months. They will undergo AS-OCT at every visits during follow up period. AS-OCT is non-invasive test to evaluate operation site. The test only requires their cooperation when they undergo AS-OCT.
- What are the possible benefits and risks of participating? This is non-invasive test for your postoperative follow up. Therefore, there will be no risks about this test.
- Where is the study run from? Samsung Medical Center
- When is the study starting and how long is it expected to run for? From Feb 2014 to Dec 2014
研究概览
详细说明
The aim of this study is 1) to evaluate the reliability and accuracy of AS-OCT in the measurement of the lateral rectus (LR) insertion distance, 2)to investigate the longitudinal change of LR muscle insertion after strabismus surgery, and 3)to determine the effect of insertion movement on the angle of deviation after strabismus surgery.
An AS-OCT scan of the LR muscle was performed every visits.
Preoperative limbus-LR insertion distance was compared with intraoperative surgical caliper measurement of LR insertion using intraclass correlation coefficient analysis (ICC).
Data on gender, age, degree of deviation (prism diopter), and spur-LR insertion distance using AS-OCT were collected at postoperative months 1,3 6.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
30 patients : 21 males and 9 females age: 9 to 60 years
描述
Inclusion Criteria:
- patients who underwent lateral rectus recession surgery for correcting intermittent exotropia
Exclusion Criteria:
- previous ocular surgery
- other ocular diseases except intermittent exotropia
- amblyopia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The change of limbus-muscle insertion distance measured with AS-OCT
大体时间：baseline and 1.3.6 months
|
baseline and 1.3.6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月3日
首次发布 (估计)
2015年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月3日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
lateral rectus recession的临床试验
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Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar; Department of...完全的