Lateral Rectus Muscle and Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT)
3. März 2015 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Pre and Post-operative Rectus Muscle Insertion Site Changing Using Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Strabismus Patients
•Background and study aims : The investigators conducted this study to evaluate the movement of extraocular muscle after strabismus surgery with non-invasive tool called AS-OCT.
- Who can participate? patients who underwent typical lateral rectus recession surgery for correcting intermittent exotropia
- What does the study involve? Volunteers will attend a clinic for four visits over six months. They will undergo AS-OCT at every visits during follow up period. AS-OCT is non-invasive test to evaluate operation site. The test only requires their cooperation when they undergo AS-OCT.
- What are the possible benefits and risks of participating? This is non-invasive test for your postoperative follow up. Therefore, there will be no risks about this test.
- Where is the study run from? Samsung Medical Center
- When is the study starting and how long is it expected to run for? From Feb 2014 to Dec 2014
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study is 1) to evaluate the reliability and accuracy of AS-OCT in the measurement of the lateral rectus (LR) insertion distance, 2)to investigate the longitudinal change of LR muscle insertion after strabismus surgery, and 3)to determine the effect of insertion movement on the angle of deviation after strabismus surgery.
An AS-OCT scan of the LR muscle was performed every visits.
Preoperative limbus-LR insertion distance was compared with intraoperative surgical caliper measurement of LR insertion using intraclass correlation coefficient analysis (ICC).
Data on gender, age, degree of deviation (prism diopter), and spur-LR insertion distance using AS-OCT were collected at postoperative months 1,3 6.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
30 patients : 21 males and 9 females age: 9 to 60 years
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who underwent lateral rectus recession surgery for correcting intermittent exotropia
Exclusion Criteria:
- previous ocular surgery
- other ocular diseases except intermittent exotropia
- amblyopia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The change of limbus-muscle insertion distance measured with AS-OCT
Zeitfenster: baseline and 1.3.6 months
|
baseline and 1.3.6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-05-026-005
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