Tlak v dýchacích cestách během léčby zvlhčenou nosní kanylou s vysokým průtokem u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Respirační selhání je jedním z nejčastějších důvodů přijetí na Pediatric Critical Care Unit (PCCU). 17 % dětí přijatých na PCCU vyžaduje nějakou formu invazivní nebo neinvazivní mechanické podpory dýchání. Terapie HHFNC byla poprvé zavedena na počátku roku 2000, a proto je relativně novým způsobem respirační podpory. Jedním z navrhovaných mechanismů účinku HHFNC je zajištění pozitivního tlaku v dýchacích cestách, který je proto v pediatrii považován za neinvazivní způsob ventilace. Skutečné množství pozitivního tlaku v dýchacích cestách, který HHFNC poskytuje při zvyšujících se rychlostech průtoku, však nebylo u dětí dobře studováno.
Cíle: Cílem výzkumníků je měřit pozitivní tlak v dýchacích cestách dodávaný se zvyšujícími se průtoky HHFNC u dětí a vyhodnotit proměnné, které mohou ovlivnit dodání pozitivního tlaku v dýchacích cestách během HHFNC.
Metody a design: Toto je observační kohortová studie, která bude provedena v dětské nemocnici McMaster na jednotce dětské kritické péče (PCCU). Děti do 18 let, přijaté na PCCU, které vyžadují respirační podporu HHFNC podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře; a informovaný souhlas a/nebo souhlas náhradní osoby s rozhodovací pravomocí. Tyto děti musí mít v době aplikace HHFNC zavedenou NG trubici velikosti 10 French nebo menší. Pacienti, kteří jsou na přerušovaném odsávání NGT, budou vyloučeni. Tlak v dýchacích cestách bude měřen nepřímo pomocí metody esofageálního tlaku naplněné kapalinou.
Analýza dat Základní demografické údaje budou shrnuty pomocí počtu (%) pro kategorické proměnné a střední hodnoty (směrodatná odchylka) nebo mediánu a mezikvartilového rozmezí (IQR) podle potřeby pro spojité proměnné. Odhady tlaku budou uvedeny jako průměr (95% interval spolehlivosti [CI]). Vztah tlaku k dodávanému průtoku bude analyzován pomocí analýzy rozptylu. Regresní metody budou použity ke stanovení, zda jsou následující faktory dodávaný průtok na hmotnost pacienta, velikost pacienta, závažnost onemocnění, práce dýchání a nosní kanyla: poměr průměru nosu spojeny s tlakem vzduchu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku méně než 18 let, přijat na PCCU s akutní respirační tísní.
- HHFNC respirační podpora předepsaná ošetřujícím lékařem.
- Požadavek na francouzskou nebo menší nazogastrickou (NG) nebo orogastrickou (OG) sondu velikosti 10 podle předpisu ošetřujícího lékaře.
- Informovaný souhlas a/- nebo souhlas, kde je to vhodné.
Kritéria vyloučení:
- Je vyžadováno kontinuální nebo přerušované sání NG nebo OG trubice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tlaku v dýchacích cestách
Časové okno: bude měřena na začátku terapie HHFNC a s titrací průtoku.
|
jícnový tlak bude měřen jako náhrada tlaku v dýchacích cestách pomocí techniky nasogastrické sondy naplněné kapalinou.
|
bude měřena na začátku terapie HHFNC a s titrací průtoku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktory dodání pozitivního tlaku v dýchacích cestách.
Časové okno: bude měřen současně s tlakem v dýchacích cestách
|
Sekundárními výsledky této studie jsou prediktory, které mohou ovlivnit dodání pozitivních tlaků v dýchacích cestách během HHFNC, jako je dodaný průtok na hmotnost pacienta, závažnost onemocnění, dechová práce a poměr nosní kanyla: průměr nosu.
|
bude měřen současně s tlakem v dýchacích cestách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Choong, FRCP(C), McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .