- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02387632
Давление в дыхательных путях во время терапии увлажненными носовыми канюлями с высоким потоком у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: Дыхательная недостаточность является одной из наиболее частых причин госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PCCU). 17% детей, поступивших в РОКН, нуждаются в той или иной форме инвазивной или неинвазивной механической поддержки дыхания. Терапия HHFNC была впервые введена в начале 2000 года и, следовательно, является относительно новым методом респираторной поддержки. Один из предложенных механизмов действия HHFNC заключается в обеспечении положительного давления в дыхательных путях, поэтому он считается неинвазивным способом вентиляции в педиатрии. Однако фактическая величина положительного давления в дыхательных путях, которое HHFNC обеспечивает при увеличении скорости потока, недостаточно изучена у детей.
Цели: Цели исследователей заключались в измерении положительного давления в дыхательных путях при увеличении скорости потока HHFNC у детей и оценке переменных, которые могут влиять на создание положительного давления в дыхательных путях во время HHFNC.
Методы и дизайн. Это обсервационное когортное исследование, которое будет проводиться в детской больнице McMaster, педиатрическом отделении интенсивной терапии (PCCU). Дети в возрасте до 18 лет, госпитализированные в ПХНП, нуждающиеся в ИВЛ с помощью ВГФНК по определению лечащего врача; информированное согласие и/или согласие замещающего лица, принимающего решения. Этим детям во время применения HHFNC должна быть вставлена назогастральная трубка размером 10 French или меньше. Пациенты, находящиеся на прерывистой аспирации NGT, будут исключены. Давление в дыхательных путях будет измеряться косвенно с использованием метода заполнения пищеводного давления жидкостью.
Анализ данных Исходные демографические данные будут обобщены с использованием количества (%) для категориальных переменных и среднего значения (стандартное отклонение) или медианы и межквартильного диапазона (IQR), в зависимости от ситуации, для непрерывных переменных. Оценки давления будут представлены как средние (95% доверительный интервал [ДИ]). Отношение давления к доставляемому потоку будет проанализировано с использованием дисперсионного анализа. Методы регрессии будут использоваться для определения того, связаны ли следующие факторы доставляемого потока на вес пациента, размер пациента, тяжесть заболевания, работа дыхания и носовой канюли: отношение диаметра ноздрей к давлению воздуха
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст до 18 лет, госпитализирован в ПХНП с острой дыхательной недостаточностью.
- Респираторная поддержка HHFNC, назначенная лечащим врачом.
- Требование к назогастральному (NG) или орогастральному (OG) зонду размера 10 French или меньше, как это предписано лечащим врачом.
- Информированное согласие и/- или согласие, где это уместно.
Критерий исключения:
- Требуется непрерывная или прерывистая аспирация через назогастральный или назогастральный зонд.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение давления в дыхательных путях
Временное ограничение: будет измеряться в начале терапии HHFNC и при титровании скорости потока.
|
давление в пищеводе будет измеряться как суррогат давления в дыхательных путях с использованием метода заполнения назогастрального зонда жидкостью.
|
будет измеряться в начале терапии HHFNC и при титровании скорости потока.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
предикторы положительного давления в дыхательных путях.
Временное ограничение: будет измеряться одновременно с давлением в дыхательных путях
|
Вторичными результатами этого исследования являются предикторы, которые могут влиять на доставку положительного давления в дыхательных путях во время HHFNC, такие как доставляемый поток на вес пациента, тяжесть заболевания, работа дыхания и соотношение носовых канюль и диаметров ноздрей.
|
будет измеряться одновременно с давлением в дыхательных путях
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Choong, FRCP(C), McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-079
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика