Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejstryk under befugtet højflow-næsekanyleterapi hos børn

5. marts 2019 opdateret af: Karen Choong, McMaster University
Humidified High Flow Nasal Cannula (HHFNC) er en ny modalitet af respiratorisk støtte til børn med respirationssvigt. På trods af dets omfattende brug i pædiatriske og voksne befolkninger, er den nøjagtige mekanisme for HHFNC's arbejde ikke fuldt ud forklaret. Målet med efterforskernes forskningsprojekt er at bestemme forholdet mellem mængden af ​​luftvejstryk, der kan leveres ved specifikke flowniveauer af HHFNC. Disse oplysninger vil give efterforskerne mulighed for at bruge HHFNC på en meget mere informeret og sikker måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Respirationssvigt er en af ​​de mest almindelige årsager til indlæggelse på Pediatric Critical Care Unit (PCCU). 17 % af børn indlagt på en PCCU kræver en form for invasiv eller ikke-invasiv mekanisk åndedrætsstøtte. HHFNC-terapi blev først introduceret i begyndelsen af ​​2000 og er derfor en relativt ny måde at støtte åndedrættet på. En af de foreslåede virkningsmekanismer af HHFNC er ved at give positivt luftvejstryk og derfor betragtes som ikke-invasiv ventilationsmetode i pædiatri. Imidlertid er den faktiske mængde positivt luftvejstryk, som HHFNC giver ved stigende flowhastigheder, ikke blevet undersøgt godt hos børn.

Mål: Efterforskernes mål er at måle det positive luftvejstryk leveret med stigende HHFNC-flowhastigheder hos børn og at evaluere de variabler, der kan påvirke leveringen af ​​positivt luftvejstryk under HHFNC.

Metoder og design: Dette er en observationel kohorteundersøgelse, som vil blive udført på McMaster børnehospital, pædiatrisk kritisk plejeafdeling (PCCU). Børn under 18 år, indlagt på PCCU, som kræver respiratorisk støtte af HHFNC, som bestemt af den plejende læge; og informeret samtykke og/eller samtykke fra den stedfortrædende beslutningstager. Disse børn skal have NG-rør af størrelse 10 French eller mindre indsat på tidspunktet for HHFNC-ansøgning. Patienter, der er på intermitterende NGT-sugning, vil blive udelukket. Luftvejstrykket vil blive målt indirekte ved hjælp af esophageal tryk væskefyldt metode.

Dataanalyse Baseline-demografi vil blive opsummeret ved hjælp af tællinger (%) for kategoriske variabler og middelværdi (standardafvigelse) eller median og interkvartilområde (IQR) som passende for kontinuerlige variable. Estimater af trykket vil blive rapporteret som gennemsnit (95 % konfidensinterval [CI]). Forholdet mellem tryk og leveret flow vil blive analyseret ved brug af variansanalyse. Regressionsmetoder vil blive brugt til at bestemme, om følgende faktorer leveret flow pr. patientvægt, patientstørrelse, sygdoms sværhedsgrad, vejrtrækningsarbejde og næsekanyle: forholdet mellem nares diameter er forbundet med lufttrykket

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 18 år, indlagt på PCCU, som kræver respiratorisk støtte ved hjælp af HHFNC, som bestemt af den plejende læge; og informeret samtykke fra den stedfortrædende beslutningstager vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under 18 år, indlagt på PCCU med akut åndedrætsbesvær.
  • HHFNC respirationsstøtte ordineret af den plejende læge.
  • Krav til en størrelse 10 fransk eller mindre nasogastrisk (NG) eller orogastrisk (OG) sonde, som ordineret af den plejende læge.
  • Informeret samtykke og/- eller samtykke, hvor det er relevant.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontinuerlig eller intermitterende NG- eller OG-rørsugning er påkrævet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejstrykmåling
Tidsramme: vil blive målt ved start af HHFNC-terapi og med titrering af flowhastighed.
esophageal tryk vil blive målt som et surrogat af luftvejstrykket ved hjælp af Nasogastric tube væskefyldt teknik.
vil blive målt ved start af HHFNC-terapi og med titrering af flowhastighed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigere for levering af positivt luftvejstryk.
Tidsramme: vil blive målt samtidigt med luftvejstrykket
De sekundære resultater af denne undersøgelse er prædiktorer, der kan påvirke leveringen af ​​positive luftvejstryk under HHFNC, såsom det leverede flow pr. vægt af patient, sygdommens sværhedsgrad, vejrtrækningsarbejde og næsekanyle: næsediameterforhold.
vil blive målt samtidigt med luftvejstrykket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Choong, FRCP(C), McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

13. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner