Ciśnienie w drogach oddechowych podczas terapii kaniulą nosową o wysokim przepływie z nawilżaniem u dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Niewydolność oddechowa jest jedną z najczęstszych przyczyn przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej (PCCU). 17% dzieci przyjętych na ZKP wymaga jakiejś formy inwazyjnego lub nieinwazyjnego mechanicznego wspomagania oddychania. Terapia HHFNC została po raz pierwszy wprowadzona na początku 2000 roku i dlatego jest stosunkowo nowym sposobem wspomagania oddychania. Jednym z proponowanych mechanizmów działania HHFNC jest zapewnienie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych, stąd uważa się je za nieinwazyjny sposób wentylacji w pediatrii. Jednak rzeczywista wartość dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych, które zapewnia HHFNC przy rosnących prędkościach przepływu, nie została dobrze zbadana u dzieci.
Cele: Celem badaczy jest zmierzenie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych dostarczanego wraz ze wzrostem natężenia przepływu HHFNC u dzieci oraz ocena zmiennych, które mogą wpływać na dostarczanie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych podczas HHFNC.
Metody i projekt: Jest to obserwacyjne badanie kohortowe, które zostanie przeprowadzone w szpitalu dziecięcym McMaster na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PCCU). Dzieci poniżej 18 roku życia, przyjęte do ZKP, które wymagają wspomagania oddychania przez HHFNC, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego; oraz świadoma zgoda i/lub zgoda zastępcy decydenta. Te dzieci muszą mieć włożoną rurkę NG o rozmiarze 10 francuskim lub mniejszą w momencie składania wniosku o HHFNC. Pacjenci poddawani okresowemu odsysaniu NGT zostaną wykluczeni. Ciśnienie w drogach oddechowych będzie mierzone pośrednio metodą pomiaru ciśnienia w przełyku wypełnionym cieczą.
Bazowe dane demograficzne analizy danych zostaną podsumowane przy użyciu liczebności (%) dla zmiennych kategorycznych oraz średniej (odchylenie standardowe) lub mediany i rozstępu międzykwartylowego (IQR), odpowiednio dla zmiennych ciągłych. Szacunki ciśnienia zostaną podane jako średnie (95% przedział ufności [CI]). Zależność ciśnienia od dostarczonego przepływu zostanie przeanalizowana za pomocą analizy wariancji. Metody regresji zostaną wykorzystane do określenia, czy następujące czynniki dostarczanego przepływu w zależności od masy ciała pacjenta, wzrostu pacjenta, ciężkości choroby, pracy oddechowej i kaniuli nosowej: stosunek średnic nozdrzy są związane z ciśnieniem powietrza
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 18 lat, przyjęty do PCCU z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
- Wspomaganie oddychania HHFNC przepisane przez lekarza.
- Wymagania dotyczące sondy nosowo-żołądkowej (NG) lub ustno-żołądkowej (OG) o rozmiarze francuskim 10 lub mniejszej, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
- Świadoma zgoda i/- lub zgoda w stosownych przypadkach.
Kryteria wyłączenia:
- Wymagane jest ciągłe lub przerywane odsysanie przez rurkę NG lub OG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku terapii HHFNC i przy miareczkowaniu szybkości przepływu.
|
ciśnienie w przełyku będzie mierzone jako substytut ciśnienia w drogach oddechowych przy użyciu sondy nosowo-żołądkowej wypełnionej cieczą.
|
będzie mierzona na początku terapii HHFNC i przy miareczkowaniu szybkości przepływu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
predyktory dostarczania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych.
Ramy czasowe: będzie mierzona jednocześnie z ciśnieniem w drogach oddechowych
|
Wtórnymi wynikami tego badania są predyktory, które mogą wpływać na dostarczanie dodatnich ciśnień w drogach oddechowych podczas HHFNC, takie jak dostarczany przepływ na masę ciała pacjenta, ciężkość choroby, pracę oddechową i stosunek kaniuli nosowej do średnicy nozdrzy.
|
będzie mierzona jednocześnie z ciśnieniem w drogach oddechowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Choong, FRCP(C), McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .