Pressione delle vie aeree durante la terapia con cannula nasale umidificata ad alto flusso nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: l'insufficienza respiratoria è uno dei motivi più comuni per l'ammissione all'unità di terapia intensiva pediatrica (PCCU). Il 17% dei bambini ricoverati in un PCCU richiede una qualche forma di supporto respiratorio meccanico invasivo o non invasivo. La terapia HHFNC è stata introdotta per la prima volta all'inizio del 2000 e quindi è una modalità relativamente nuova di supporto respiratorio. Uno dei meccanismi di azione proposti di HHFNC è fornire una pressione positiva delle vie aeree, quindi considerata una modalità di ventilazione non invasiva in pediatria. Tuttavia, la quantità effettiva di pressione positiva delle vie aeree che l'HHFNC fornisce all'aumentare della portata non è stata ben studiata nei bambini.
Obiettivi: Gli obiettivi dei ricercatori sono misurare la pressione positiva delle vie aeree erogata con l'aumento delle velocità di flusso HHFNC nei bambini e valutare le variabili che possono influenzare l'erogazione della pressione positiva delle vie aeree durante l'HHFNC.
Metodi e design: questo è uno studio di coorte osservazionale che sarà condotto presso l'ospedale pediatrico McMaster, unità di terapia intensiva pediatrica (PCCU). Bambini di età inferiore a 18 anni, ricoverati in PCCU, che necessitano di supporto respiratorio da HHFNC, come determinato dal medico curante; e il consenso informato e/o il consenso del decisore sostituto. Quei bambini devono avere un tubo NG di misura 10 francese o inferiore inserito al momento dell'applicazione HHFNC. Saranno esclusi i pazienti che sono in aspirazione intermittente NGT. La pressione delle vie aeree sarà misurata indirettamente utilizzando il metodo riempito di liquido della pressione esofagea.
Analisi dei dati I dati demografici di riferimento saranno riassunti utilizzando i conteggi (%) per le variabili categoriali e la media (deviazione standard) o la mediana e l'intervallo interquartile (IQR) a seconda delle variabili continue. Le stime della pressione saranno riportate come media (intervallo di confidenza al 95% [CI]). La relazione tra la pressione e il flusso erogato sarà analizzata utilizzando l'analisi della varianza. Verranno utilizzati metodi di regressione per determinare se i seguenti fattori erogati flusso per peso del paziente, corporatura del paziente, gravità della malattia, lavoro respiratorio e cannula nasale: il rapporto del diametro delle narici è associato alla pressione dell'aria
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 18 anni, ricoverato in PCCU con distress respiratorio acuto.
- Supporto respiratorio HHFNC prescritto dal medico curante.
- Requisito per un sondino nasogastrico (NG) o orogastrico (OG) misura 10 French o più piccolo, come prescritto dal medico curante.
- Consenso informato e/o assenso ove appropriato.
Criteri di esclusione:
- È necessaria l'aspirazione continua o intermittente del tubo NG o OG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: sarà misurato all'inizio della terapia HHFNC e con la titolazione della portata.
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la pressione esofagea sarà misurata come surrogato della pressione delle vie aeree utilizzando la tecnica del tubo nasogastrico riempito di liquido.
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sarà misurato all'inizio della terapia HHFNC e con la titolazione della portata.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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predittori di erogazione di pressione positiva delle vie aeree.
Lasso di tempo: sarà misurato contemporaneamente alla pressione delle vie aeree
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Gli esiti secondari di questo studio sono predittori che possono influenzare l'erogazione di pressioni positive delle vie aeree durante l'HHFNC, come il flusso erogato per peso del paziente, la gravità della malattia, il lavoro respiratorio e il rapporto tra cannula nasale e diametro delle narici.
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sarà misurato contemporaneamente alla pressione delle vie aeree
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Choong, FRCP(C), McMaster University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-079
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