Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak snížit úzkost při schizofrenii

10. března 2015 aktualizováno: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Trénink srdeční koherence ke snížení úzkosti u remitované schizofrenie

Úvod: Zdravotní péče, která se zabývá emocionální regulační schopností pacientů se schizofrenií konfrontovaných s každodenním stresem, může přispět k méně úzkostnému životu. Je známo, že psychofyziologický trénink (trénink srdeční koherence; CCT) zaměřený na regulaci emocí snižuje úzkost u neklinických jedinců.

Metody: výzkumníci provedli pilotní průřezový průzkum, aby prozkoumali přínosy CCT pro klinicky stabilní pacienty se schizofrenií. Deset pacientů bylo zařazeno do programu skládajícího se z výšky až dvanácti týdenních jednohodinových sezení během 2měsíčního sledování. Před intervencí a po ní byly použity standardizované dotazníky hodnotící úzkost, výsledky pohody a to, jak se pacienti vyrovnávají se stresem a stresory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto deset subjektů, pět žen a pět mužů, všichni dobrovolníci. Všichni pacienti byli klienty rehabilitačního centra pro psychotické poruchy (nemocnice Le Vinatier) se sídlem v Lyonu ve Francii. Kritéria pro vstup do studie zahrnovala: Diagnostický a statistický manuál diagnostiky duševní poruchy-4 schizofrenie potvrzený Mini International Neuropsychiatric Interview pro DSM-IV (MINI); věk mezi 18 a 65 lety; být klinicky stabilní (tj. nevyžadovala hospitalizaci nebo zvýšení medikace v důsledku exacerbace akutních příznaků během předchozích tří měsíců.

Všechny subjekty dokončily sadu standardizovaných hodnocení „papír a tužka“ před intervencí a bezprostředně po jejím ukončení.

Strait and State úzkost byla hodnocena pomocí francouzské verze Spielberger State-Rait-Anxiety Inventory (S-STAI).

K hodnocení kvality života pacientů byly použity tři dotazníky. 1/ Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS); 2/ Vnímání těla a mysli pacienta bylo hodnoceno pomocí konceptu všímavosti (Freiburg Mindfulness Inventory, FMI) a 3/ Kvalita života pacientů byla hodnocena pomocí škály Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).

Jeden dotazník byl použit k posouzení toho, jak se pacienti vyrovnávají se stresem a stresory (Derogatis Stress Profile, DSP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza remitované schizofrenie

Kritéria vyloučení:

  • exacerbace schizofrenních symptomů během předchozích tří měsíců (hospitalizace nebo zvýšení medikace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: emocionálně zaměřený terapeutický výcvik CCT
Obecný výcvik zahrnuje individuálně přizpůsobeným způsobem následující techniky: lekce dýchání s pomocí biofeedbacku, které vymažou negativní emoce zahrnující srdeční a limbické nervové dráhy, ovládnou své i cizí emoce, osvojí si pozitivní kognici a posílí sebepojetí, ukotví pozitivní vzpomínky, naučit se, jak rozpoznat psychologický obrat u druhých
Trénink srdeční koherence (CCT) zahrnuje řadu technik zaměřených na emoce a restrukturalizaci zahrnující použití biofeedbacku ke kontrole variability srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • Trénink srdeční koherence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychometrický výsledek: Spielberger State Anxiety Inventory (S-STAI)
Časové okno: až dva měsíce
výsledky hodnocené před a po 3měsíčním tréninku srdeční koherence
až dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychometrický výsledek: Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Časové okno: až dva měsíce
výsledky hodnocené před a po 3měsíčním tréninku srdeční koherence
až dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • m trousselard

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit