- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02390271
Come ridurre l'ansia nella schizofrenia
Formazione sulla coerenza cardiaca per ridurre l'ansia nella schizofrenia remessa
Introduzione: l'assistenza sanitaria che affronta la capacità di regolazione emotiva dei pazienti con schizofrenia confrontati con lo stress quotidiano può contribuire a una vita meno ansiosa. È noto che un allenamento psicofisiologico (allenamento di coerenza cardiaca; CCT) incentrato sulla regolazione delle emozioni riduce l'ansia per gli individui non clinici.
Metodi: i ricercatori hanno eseguito un'indagine trasversale pilota per esplorare i benefici della CCT per i pazienti clinicamente stabili con schizofrenia. Dieci pazienti sono stati arruolati nel programma che consisteva in altezza a dodici sessioni settimanali di un'ora durante un follow-up di 2 mesi. Sono stati utilizzati questionari standardizzati prima e dopo l'intervento per valutare l'ansia, i risultati di benessere e il modo in cui i pazienti affrontano lo stress e i fattori di stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio dieci soggetti, cinque donne e cinque uomini, tutti volontari. I pazienti erano tutti clienti del centro di riabilitazione per disturbi psicotici (ospedale Le Vinatier) situato a Lione, in Francia. I criteri per l'ingresso nello studio includevano: un manuale diagnostico e statistico del disturbo mentale-4 diagnosi di schizofrenia come confermato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview per il DSM-IV (MINI); età compresa tra 18 e 65 anni; essere clinicamente stabile (es. non aver richiesto il ricovero ospedaliero o l'aumento dei farmaci a seguito di un'esacerbazione dei sintomi acuti nei tre mesi precedenti.
Tutti i soggetti hanno completato una serie di valutazioni standardizzate "carta e matita" prima dell'intervento e subito dopo la fine dell'intervento.
L'ansia di tratto e di stato è stata valutata utilizzando la versione francese dello Spielberger State-Trait-Anxiety Inventory (S-STAI).
Sono stati utilizzati tre questionari per valutare la qualità della vita dei pazienti. 1/ La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS); 2/ Le percezioni corpo/mente del paziente sono state valutate utilizzando il concetto di consapevolezza (Freiburg Mindfulness Inventory, FMI) e 3/ La qualità della vita dei pazienti è stata valutata utilizzando la Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
È stato utilizzato un questionario per valutare come i pazienti affrontano lo stress e i fattori di stress (Derogatis Stress Profile, DSP).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di schizofrenia remissiva
Criteri di esclusione:
- esacerbazione dei sintomi schizofrenici nei tre mesi precedenti (ospedalizzazione o aumento dei farmaci)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: formazione sulla terapia focalizzata sulle emozioni CCT
La formazione generale comprende in modo personalizzato le seguenti tecniche: corsi di respirazione assistita da biofeedback che cancellano le emozioni negative che coinvolgono i percorsi nervosi cardiaci e limbici, controllano le proprie e le emozioni degli altri, padroneggiano la cognizione positiva e migliorano il concetto di sé, ancorano ricordi positivi, imparare a riconoscere il capovolgimento psicologico negli altri
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Il Cardiac Coherence Training (CCT) incorpora una serie di tecniche di rifocalizzazione e ristrutturazione delle emozioni che prevedono l'uso del biofeedback per controllare la variabilità della frequenza cardiaca
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risultato psicometrico: Spielberger State Anxiety Inventory (S-STAI)
Lasso di tempo: fino a due mesi
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risultati valutati prima e dopo il corso di 3 mesi sulla coerenza cardiaca
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fino a due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultato psicometrico: Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Lasso di tempo: fino a due mesi
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risultati valutati prima e dopo il corso di 3 mesi sulla coerenza cardiaca
|
fino a due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- m trousselard
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