- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02390271
Como reduzir a ansiedade na esquizofrenia
Treinamento de coerência cardíaca para reduzir a ansiedade na esquizofrenia remitida
Introdução: Cuidados de saúde que abordem a capacidade de regulação emocional de pacientes com esquizofrenia frente ao estresse diário podem contribuir para uma vida menos ansiosa. Sabe-se que um treinamento psicofisiológico (treinamento de coerência cardíaca; CCT) com foco na regulação emocional diminui a ansiedade em indivíduos não clínicos.
Métodos: os investigadores realizaram um estudo transversal piloto para explorar os benefícios da CCT para pacientes clinicamente estáveis com esquizofrenia. Dez pacientes foram inscritos no programa que consistia em doze sessões semanais de uma hora durante um acompanhamento de 2 meses. Questionários padronizados foram usados antes e depois da intervenção avaliando a ansiedade, os resultados de bem-estar e como os pacientes lidam com o estresse e os estressores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez sujeitos, cinco mulheres e cinco homens, todos voluntários, foram incluídos no estudo. Os pacientes eram todos clientes do centro de reabilitação para transtornos psicóticos (hospital Le Vinatier) situado em Lyon, França. Os critérios para entrar no estudo incluíram: um diagnóstico de esquizofrenia do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental-4, conforme confirmado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (MINI); idade entre 18 e 65 anos; estar clinicamente estável (ou seja, não ter necessitado de internação ou aumento de medicação por exacerbação de sintomas agudos nos últimos três meses.
Todos os sujeitos completaram um conjunto de avaliações padronizadas de "papel e lápis" na pré-intervenção e imediatamente após o término da intervenção.
A ansiedade-traço e estado foi avaliada usando a versão francesa do Spielberger State-Trait-Anxiety Inventory (S-STAI).
Três questionários foram utilizados para avaliar os desfechos qualidade de vida dos pacientes. 1/ Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS); 2/ As percepções de corpo/mente do paciente foram avaliadas usando o conceito de atenção plena (Freiburg Mindfulness Inventory, FMI) e 3/ A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada usando a Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Um questionário foi usado para avaliar como os pacientes lidam com o estresse e os estressores (o Derogatis Stress Profile, DSP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia remitida
Critério de exclusão:
- exacerbação dos sintomas esquizofrênicos nos últimos três meses (hospitalização ou aumento da medicação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento em terapia focada na emoção CCT
O treinamento geral inclui de forma individualizada as seguintes técnicas: aulas de respiração assistida por biofeedback que apagam emoções negativas envolvendo as vias neurais cardíaca e límbica, controlam as emoções próprias e alheias, dominam a cognição positiva e aprimoram o autoconceito, ancorando memórias positivas, aprender a reconhecer a reversão psicológica nos outros
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O Cardiac Coherence Training (CCT) incorpora uma série de técnicas de reorientação e reestruturação da emoção envolvendo o uso de biofeedback para controlar a variabilidade da frequência cardíaca
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado psicométrico: Spielberger State Anxiety Inventory (S-STAI)
Prazo: até dois meses
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resultados avaliados antes e depois do Treinamento de Coerência Cardíaca de 3 meses
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até dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado psicométrico: Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Prazo: até dois meses
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resultados avaliados antes e depois do Treinamento de Coerência Cardíaca de 3 meses
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até dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- m trousselard
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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