- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02390271
Hvordan man reducerer angst ved skizofreni
Hjertekohærenstræning for at reducere angst ved remitteret skizofreni
Introduktion: Sundhedspleje, der adresserer den følelsesmæssige reguleringsevne hos patienter med skizofreni konfronteret med daglig stress, kan bidrage til et mindre angstfyldt liv. En psykofysiologisk træning (hjertekohærenstræning; CCT) med fokus på følelsesregulering er kendt for at mindske angst hos ikke-kliniske individer.
Metoder: Efterforskerne udførte en tværsnitsundersøgelse for at udforske fordelene ved CCT for klinisk stabile patienter med skizofreni. Ti patienter blev tilmeldt programmet bestående af højde til tolv ugentlige en times sessionsprogram under en 2-måneders opfølgning. Standardiserede spørgeskemaer blev brugt før og efter interventionen til vurdering af angst, trivsel og hvordan patienter håndterer stress og stressfaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti forsøgspersoner, fem kvinder og fem mænd, alle frivillige, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne var alle klienter af rehabiliteringscentret for psykotiske lidelser (Le Vinatier-hospitalet) beliggende i Lyon, Frankrig. Kriterier for deltagelse i undersøgelsen omfattede: en diagnostisk og statistisk manual for mental lidelse-4 diagnose af skizofreni som bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (MINI); alder mellem 18 og 65; være klinisk stabil (dvs. ikke at have krævet indlæggelse eller øget medicinering som følge af en forværring af akutte symptomer i løbet af de foregående tre måneder.
Alle forsøgspersoner gennemførte et sæt "papir og blyant" standardiserede vurderinger ved præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af interventionen.
Egenskaber og tilstandsangst blev vurderet ved hjælp af den franske version af Spielberger State-Trait-Anxiety Inventory (S-STAI).
Tre spørgeskemaer blev brugt til at evaluere resultaterne af patienternes livskvalitet. 1/ The Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS); 2/ Patienternes krop/sind opfattelser blev vurderet ved hjælp af mindfulness-konceptet (Freiburg Mindfulness Inventory, FMI), og 3/ Patienternes livskvalitet blev evalueret ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Et spørgeskema blev brugt til at vurdere, hvordan patienter håndterer stress og stressfaktorer (Derogatis Stress Profile, DSP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af remitteret skizofreni
Ekskluderingskriterier:
- forværring af skizofrene symptomer i løbet af de foregående tre måneder (hospitalisering eller øget medicinering)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: følelsesfokuseret terapitræning CCT
Den generelle træning omfatter på en individuel tilpasset måde følgende teknikker: biofeedback-assisteret vejrtrækningskurser, der sletter negative følelser, der involverer de kardiale og limbiske nervebaner, kontrollerer egne og andres følelser, mestring af positiv kognition og styrker selvopfattelse, forankring af positive minder, lære at genkende psykologisk vending hos andre
|
Cardiac Coherence Training (CCT) inkorporerer en række følelsesrefokuserende og omstrukturerende teknikker, der involverer brugen af biofeedback til at kontrollere hjertefrekvensvariabilitet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykometrisk resultat: Spielberger State Anxiety Inventory (S-STAI)
Tidsramme: op til to måneder
|
resultater vurderet før og efter den 3-måneders Cardiac Coherence Training
|
op til to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykometrisk resultat: Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: op til to måneder
|
resultater vurderet før og efter den 3-måneders Cardiac Coherence Training
|
op til to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- m trousselard
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .