- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02390271
Wie die Angst bei Schizophrenie reduziert wird
Kardiales Kohärenztraining zur Reduzierung von Angstzuständen bei remittierter Schizophrenie
Einleitung: Eine Gesundheitsversorgung, die auf die emotionale Regulationsfähigkeit von Patienten mit Schizophrenie eingeht, die mit täglichem Stress konfrontiert sind, kann zu einem weniger ängstlichen Leben beitragen. Es ist bekannt, dass ein psychophysiologisches Training (Cardiac Coherence Training; CCT), das sich auf die Emotionsregulation konzentriert, die Angst bei nicht-klinischen Personen verringert.
Methoden: Die Forscher führten eine Pilot-Querschnittsbefragung durch, um die Vorteile von CCT für klinisch stabile Patienten mit Schizophrenie zu untersuchen. Zehn Patienten wurden in das Programm aufgenommen, das aus einer Höhe von bis zu zwölf wöchentlich einstündige Sitzungen während einer 2-monatigen Nachsorge bestand. Standardisierte Fragebögen wurden vor und nach der Intervention verwendet, um Angst, Wohlbefinden und den Umgang der Patienten mit Stress und Stressoren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehn Probanden, fünf Frauen und fünf Männer, alles Freiwillige, wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten waren alle Klienten des Rehabilitationszentrums für psychotische Störungen (Krankenhaus Le Vinatier) in Lyon, Frankreich. Zu den Kriterien für die Aufnahme in die Studie gehörten: ein Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-4-Diagnose von Schizophrenie, wie durch das Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (MINI) bestätigt; Alter zwischen 18 und 65; klinisch stabil sein (d.h. keine Krankenhauseinweisung oder Erhöhung der Medikation infolge einer Verschlimmerung akuter Symptome in den letzten drei Monaten erforderlich war.
Alle Probanden absolvierten vor der Intervention und unmittelbar nach Ende der Intervention eine Reihe von standardisierten "Papier und Bleistift" -Bewertungen.
Merkmals- und Zustandsangst wurden unter Verwendung der französischen Version des Spielberger State-Trait-Angst-Inventars (S-STAI) erfasst.
Drei Fragebögen wurden verwendet, um die Ergebnisse Lebensqualität der Patienten zu bewerten. 1/ Die positive und negative Syndromskala (PANSS); 2/ Die Körper-/Geistwahrnehmung des Patienten wurde mit dem Achtsamkeitskonzept (Freiburg Mindfulness Inventory, FMI) bewertet, und 3/ die Lebensqualität der Patienten wurde mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) bewertet.
Ein Fragebogen wurde verwendet, um zu erfassen, wie Patienten mit Stress und Stressoren umgehen (das Derogatis-Stressprofil, DSP).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer remittierten Schizophrenie
Ausschlusskriterien:
- Verschlimmerung schizophrener Symptome in den letzten drei Monaten (Krankenhausaufenthalt oder Erhöhung der Medikation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Emotionsfokussierte Therapieausbildung CCT
Das allgemeine Training umfasst in individuell angepasster Weise folgende Techniken: Biofeedback-unterstützte Atemkurse, die negative Emotionen unter Einbeziehung der kardialen und limbischen Nervenbahnen löschen, eigene und fremde Emotionen kontrollieren, positive Kognition beherrschen und das Selbstkonzept verbessern, positive Erinnerungen verankern, lernen, wie man eine psychologische Umkehrung bei anderen erkennt
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Das Cardiac Coherence Training (CCT) umfasst eine Reihe von Techniken zur Refokussierung und Umstrukturierung von Emotionen, die den Einsatz von Biofeedback zur Kontrolle der Herzfrequenzvariabilität beinhalten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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psychometrisches Ergebnis: Spielberger State Anxiety Inventory (S-STAI)
Zeitfenster: bis zu zwei Monate
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Ergebnisse, die vor und nach dem 3-monatigen Cardiac Coherence Training bewertet wurden
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bis zu zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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psychometrisches Ergebnis: Freiburger Achtsamkeitsinventar (FMI)
Zeitfenster: bis zu zwei Monate
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Ergebnisse, die vor und nach dem 3-monatigen Cardiac Coherence Training bewertet wurden
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bis zu zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- m trousselard
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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