- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02396836
Randomizovaná kontrolovaná zkouška (RCT) 6 versus 3 kroky pro hygienu rukou (SHoRT)
23. března 2015 aktualizováno: Jacqui Reilly, Glasgow Caledonian University
Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti dvou technik hygieny rukou s použitím alkoholového tření rukou na povrchové pokrytí rukou a snížení bakteriální kontaminace rukou
Cílem je porovnat účinnost techniky 6krokového tření rukou oproti technice 3krokového tření rukou v krytí rukou a při snižování bakteriální kontaminace rukou zdravotnických pracovníků v praxi.
Výzkumné otázky
Jaká je účinnost techniky 6 kroků v pokrytí rukou ve srovnání s technikou 3 kroků?
- Jaká jsou nejčastěji vynechaná místa v pokrytí povrchu rukou pomocí 6 kroků ve srovnání se 3 kroky?
- Jaké je snížení bakteriální kontaminace ruky při 6stupňové technice ve srovnání s 3krokovou technikou?
- Vynechá místo nebo pokrytí souvisí s bakteriální zátěží?
- Kolik času zabere technika 6 kroků oproti technice 3 kroků?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace doporučuje 6-krokovou dekontaminaci rukou zdravotnických pracovníků, ale 3-kroková technika se snadno provádí a některé studie ji prokázaly jako efektivní.
Dodržování techniky 6 kroků není optimální.
Pokud by byl 3 krok účinnější nebo účinnější než 6 krok, jeho dodržování by se dalo porovnat s tím pro 6 krok.
Nebyla provedena žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by srovnávala účinnost těchto dvou technik s použitím tření rukou na bázi alkoholu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G11 6NT
- Western Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařský a ošetřovatelský personál provádějící klinický výkon
Kritéria vyloučení:
- Postup vyžadující použití rukavic
- Samo deklarovaný aktivní stav pokožky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 6kroková technika hygieny rukou
Dekontaminace rukou alkoholovým třením rukou pomocí 6krokové techniky Světové zdravotnické organizace
|
Dekontaminace rukou alkoholovým třením rukou pomocí 6krokové techniky Světové zdravotnické organizace
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 3kroková technika hygieny rukou
Dekontaminace rukou alkoholem pomocí tříkrokové techniky
|
Dekontaminace rukou alkoholem pomocí tříkrokové techniky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiální zátěž na dominantní ruce
Časové okno: až 5 min
|
Technika rukavicové šťávy bude použita k posouzení mikrobiální zátěže na dominantní ruce zdravotnických pracovníků po použití alkoholového tření rukou po klinickém zákroku.
|
až 5 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krytí rukou
Časové okno: až 5 min
|
Ultrafialová krabička bude použita k posouzení pokrytí rukou zdravotnických pracovníků po použití alkoholového tření rukou.
|
až 5 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqui Reilly, PhD, Glasgow Caledonian University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-170
- SIRN04 (Jiné číslo grantu/financování: Scottish Infection Research Network)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .