Xihuang Capsules Prevence recidivy u pacientů s hepatocelulárním karcinomem po hepatektomii

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 20-70 let;
2. Pohlaví: muž nebo žena;
3. klinická nebo patologická diagnóza hepatocelulárního karcinomu (HCC) u dříve neléčených pacientů;
4. Očekávané přežití > 3 měsíce;
5. Child-Pugh stupeň v A-level;
6. skóre KPS s 50-100 body;

7. Za dva týdny po hepatektomii pro R0 resekční operaci. Před operací musí splňovat následující kritéria:

   • fáze BCLC 0-B;
   • odpovídat indikacím hepatektomie;
   • Resekce životaschopného nádoru potvrzená dvěma vysoce kvalifikovanými chirurgickými lékaři;
   • Žádné další chirurgické kontraindikace.
8. ženy v reprodukčním období musí užívat úplnou antikoncepci 28 dní před léčbou, během léčebného procesu a 28 dnů po léčbě;
9. Muži musí během léčby a 28 dní po léčbě používat úplnou antikoncepci a zakázané dárcovství a darování spermatu;
10. Všem pacientům musí být dárcovství zakázáno během léčebného procesu a 28 dnů po léčbě;
11. Kromě předmětů, zakazuje ostatním lidem brát tento produkt.
12. pacienti dobře chápou a mohou se pokusit koordinovat s vyšetřovateli.
13. Pacienti zařazení do studie by měli podepsat formulář informovaného souhlasu, aby uvedli, že rozumí účelu a postupu studie, a pacienti, kteří se dobrovolně účastní studie.

Kritéria vyloučení:

1. Vzhledem k tomu, že pacient trpí jakoukoli vážnou nemocí, laboratorními abnormalitami nebo mentálními abnormalitami, není schopen podepsat informovaný souhlas;
2. pacienti se zdravotními abnormalitami mohou mít za následek, že studii nebude možné vyhodnotit nebo bude mít bezpečnostní rizika;
3. osoby, které nemohou užívat drogy perorálně.
4. koagulační dysfunkce;
5. HIV, osoby infikované syfilisem;
6. osoby se závažným selháním srdce, jater a ledvin;
7. osoby, o kterých je známo, že jsou alergické na léčivo nebo na kteroukoli složku léčiva;
8. osoby, které podstoupily experimentální terapii 28 dní před prvním ošetřením;
9. osoby, které podstoupily radioterapii nebo jiný chirurgický zákrok (včetně jiného místního chirurgického zákroku pro léčbu rakoviny, např. TACE) navíc k hepatektomii 14 dní před prvním ošetřením;
10. kojící nebo těhotné ženy;
11. pacienti v reprodukčním období nechtějí nebo nemohou používat antikoncepci;
12. osoby se špatnou léčbou;
13. Vědci považovali za nevhodné vybrané pacienty.