Xihuang Kapsler Forebyggelse af tilbagefald hos patienter med hepatocellulært karcinom efter hepatektomi

Inklusionskriterier:

1. Alder: 20-70 år;
2. Køn: mand eller kvinde;
3. klinisk eller patologisk diagnose af hepatocellulært karcinom (HCC) hos tidligere ubehandlede patienter;
4. Den forventede overlevelse > 3 måneder;
5. Child-Pugh klasse i A-niveau;
6. KPS score med 50-100 point;

7. Om to uger efter hepatektomi til R0 resektionsoperation. Præoperativ skal opfylde følgende kriterier:

   • BCLC trin af 0-B;
   • i overensstemmelse med indikationerne for hepatektomi;
   • Levedygtig tumorresektion bekræftet af to højt kvalificerede kirurgiske læger;
   • Ingen andre kirurgiske kontraindikationer.
8. kvinder i den reproduktive periode skal være fuldstændig prævention inden for 28 dage før behandling, under behandlingsprocessen og i 28 dage efter behandling;
9. Mænd skal være fuldstændig prævention og forbudt donation og sæddonation under behandlingsprocessen og i 28 dage efter behandlingen;
10. Alle patienter skal forbydes donation under behandlingsprocessen og inden for 28 dage efter behandlingen;
11. Ud over emnerne, forbyder andre mennesker at tage dette produkt.
12. patienter har en god forståelse og kunne koordinere med efterforskere til forsøget.
13. Patienter, der er tilmeldt forsøget, skal underskrive en informeret samtykkeformular for at indikere forståelse af forsøgets formål og procedure, og patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

1. På grund af alvorlig sygdom, laboratorieabnormiteter eller mentale abnormiteter er patienten ikke i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring;
2. patienter med medicinske abnormiteter kan resultere i, at forsøget ikke kunne evalueres eller have sikkerhedsrisici;
3. personer, der ikke er i stand til at tage orale stoffer.
4. koagulationsdysfunktion;
5. HIV, syfilis-inficerede personer;
6. personer med alvorlig hjerte-, lever- og nyresvigt;
7. personer, der er kendt for at være allergiske over for lægemidlet eller en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet;
8. personer, der modtager eksperimentel terapi 28 dage før den første behandling;
9. personer, der modtager strålebehandling eller anden operation (inklusive den anden lokale operation til kræftbehandling, f.eks. TACE) ud over hepatektomi i 14 dage før den første behandling;
10. ammende eller gravide kvinder;
11. patienter i den reproduktive periode er uvillige eller ude af stand til prævention;
12. personer med dårlig overholdelse af medicin;
13. Forskerne anså for uegnede udvalgte patienter.