Xihuang-Kapseln verhindern ein Wiederauftreten bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom nach Hepatektomie

Einschlusskriterien:

1. Alter: 20-70 Jahre alt;
2. Geschlecht: männlich oder weiblich;
3. klinische oder pathologische Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms (HCC) bei zuvor unbehandelten Patienten;
4. Das erwartete Überleben > 3 Monate;
5. Child-Pugh-Note im Abitur;
6. KPS-Score mit 50-100 Punkten;

7. Zwei Wochen nach der Hepatektomie zur R0-Resektion. Präoperativ müssen folgende Kriterien erfüllt sein:

   • BCLC-Stadium von 0-B;
   • den Indikationen einer Hepatektomie entsprechen;
   • Durchführbare Tumorresektion von zwei hochqualifizierten Chirurgen bestätigt;
   • Keine weiteren chirurgischen Kontraindikationen.
8. Frauen in der reproduktiven Phase müssen 28 Tage vor der Behandlung, während der Behandlung und 28 Tage nach der Behandlung vollständig empfängnisverhütend sein;
9. Männer müssen während des Behandlungsprozesses und 28 Tage nach der Behandlung vollständig empfängnisverhütend sein und die Spende und Samenspende ist verboten;
10. Allen Patienten muss die Spende während des Behandlungsprozesses und innerhalb von 28 Tagen nach der Behandlung untersagt werden.
11. Zusätzlich zu den Themen ist es anderen Personen zu verbieten, dieses Produkt einzunehmen.
12. Die Patienten haben ein gutes Verständnis und könnten sich mit den Prüfärzten für die Studie abstimmen.
13. Patienten, die an der Studie teilnehmen, sollten eine Einverständniserklärung unterzeichnen, um zu zeigen, dass sie den Zweck und das Verfahren der Studie verstanden haben, und Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.

Ausschlusskriterien:

1. Da der Patient an einer schweren Krankheit, Laboranomalien oder psychischen Anomalien leidet, ist er nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
2. Patienten mit medizinischen Auffälligkeiten können dazu führen, dass die Studie nicht ausgewertet werden kann oder Sicherheitsrisiken mit sich bringen;
3. Personen, die nicht in der Lage sind, orale Medikamente einzunehmen.
4. Gerinnungsstörung;
5. HIV, Syphilis-infizierte Personen;
6. Personen mit schwerem Herz-, Leber- und Nierenversagen;
7. Personen, von denen bekannt ist, dass sie gegen das Arzneimittel oder einen seiner Bestandteile allergisch sind;
8. Personen, die 28 Tage vor der ersten Behandlung eine experimentelle Therapie erhalten;
9. Personen, die sich einer Strahlentherapie oder einem anderen chirurgischen Eingriff unterziehen (einschließlich anderer lokaler chirurgischer Eingriffe zur Krebsbehandlung, z. B. TACE) zusätzlich zur Hepatektomie 14 Tage vor der ersten Behandlung;
10. stillende oder schwangere Frauen;
11. Patienten in der reproduktiven Phase sind nicht bereit oder nicht dazu in der Lage, eine Empfängnisverhütung durchzuführen;
12. Personen mit schlechter Medikamentencompliance;
13. Die Forscher betrachteten ausgewählte Patienten als ungeeignet.