Use of Clonidine to Prevent Withdrawal Following Prolonged Dexmedetomidine Infusions
19. dubna 2017 aktualizováno: Joseph D. Tobias
The investigators' clinical practice makes use of oral clonidine as a means of transitioning from intravenous dexmedetomidine following prolonged infusions (more than 3-5 days).
Although this is common clinical practice, there is limited clinical data to demonstrate the efficacy of this technique and to provide clonidine dosing guidelines.
The purpose of this study is to retrospectively review the investigators' experience with the use of oral clonidine to prevent withdrawal following the prolonged administration of dexmedetomidine.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
712
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ICU patients who have been on prolonged dexmedetomidine infusions.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who received clonidine during the transition from dexmedetomidine.
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Clonidine
Patients who received clonidine following prolonged dexmedetomidine infusions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evidence of withdrawal
Časové okno: Twice a day from the first day of taper of dexmedetomidine until 72 hrs. after the last dose
|
Withdrawal is assessed using the Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1).
The 19-item assessment consists of (1) a review of the patient's record for the past 12 hours, (2) direct observation of the patient for 2 minutes, (3) patient assessment during a progressive stimulated exam routinely performed to assess level of consciousness at the beginning of each 12-hour shift, and finally (4) assessment of post-stimulus recovery.
|
Twice a day from the first day of taper of dexmedetomidine until 72 hrs. after the last dose
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Sympatolytika
- Klonidin
Další identifikační čísla studie
- IRB15-00256
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .