- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02404077
Use of Clonidine to Prevent Withdrawal Following Prolonged Dexmedetomidine Infusions
19 april 2017 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias
The investigators' clinical practice makes use of oral clonidine as a means of transitioning from intravenous dexmedetomidine following prolonged infusions (more than 3-5 days).
Although this is common clinical practice, there is limited clinical data to demonstrate the efficacy of this technique and to provide clonidine dosing guidelines.
The purpose of this study is to retrospectively review the investigators' experience with the use of oral clonidine to prevent withdrawal following the prolonged administration of dexmedetomidine.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
712
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ICU patients who have been on prolonged dexmedetomidine infusions.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who received clonidine during the transition from dexmedetomidine.
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Clonidine
Patients who received clonidine following prolonged dexmedetomidine infusions
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evidence of withdrawal
Tijdsspanne: Twice a day from the first day of taper of dexmedetomidine until 72 hrs. after the last dose
|
Withdrawal is assessed using the Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1).
The 19-item assessment consists of (1) a review of the patient's record for the past 12 hours, (2) direct observation of the patient for 2 minutes, (3) patient assessment during a progressive stimulated exam routinely performed to assess level of consciousness at the beginning of each 12-hour shift, and finally (4) assessment of post-stimulus recovery.
|
Twice a day from the first day of taper of dexmedetomidine until 72 hrs. after the last dose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Sympathicolytica
- Clonidine
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-00256
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .