- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02404077
Use of Clonidine to Prevent Withdrawal Following Prolonged Dexmedetomidine Infusions
19 avril 2017 mis à jour par: Joseph D. Tobias
The investigators' clinical practice makes use of oral clonidine as a means of transitioning from intravenous dexmedetomidine following prolonged infusions (more than 3-5 days).
Although this is common clinical practice, there is limited clinical data to demonstrate the efficacy of this technique and to provide clonidine dosing guidelines.
The purpose of this study is to retrospectively review the investigators' experience with the use of oral clonidine to prevent withdrawal following the prolonged administration of dexmedetomidine.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
712
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ICU patients who have been on prolonged dexmedetomidine infusions.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who received clonidine during the transition from dexmedetomidine.
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Clonidine
Patients who received clonidine following prolonged dexmedetomidine infusions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Evidence of withdrawal
Délai: Twice a day from the first day of taper of dexmedetomidine until 72 hrs. after the last dose
|
Withdrawal is assessed using the Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1).
The 19-item assessment consists of (1) a review of the patient's record for the past 12 hours, (2) direct observation of the patient for 2 minutes, (3) patient assessment during a progressive stimulated exam routinely performed to assess level of consciousness at the beginning of each 12-hour shift, and finally (4) assessment of post-stimulus recovery.
|
Twice a day from the first day of taper of dexmedetomidine until 72 hrs. after the last dose
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Première publication (Estimation)
31 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Sympatholytiques
- Clonidine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-00256
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