- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02404909
Index dolní duté žíly u pacientů podstupujících resekci jater (IVC)
26. března 2015 aktualizováno: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Koreluje sbalitelnost dolní duté žíly s režimem tekutin a výsledkem u pacientů podstupujících resekci jater?
Cílem této studie bylo zhodnotit, zda intraoperačně měřený IVC index byl ovlivněn podáním tekutin a mohl by přidat užitečné informace o hemodynamice během resekce jater.
Kromě toho vyšetřovatelé hodnotili, zda IVC index nějak koreluje s rizikem pooperačních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
91
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
34 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstoupili resekci jater pro primární a sekundární jaterní onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří podstoupili hepatektomii pro primární a sekundární nádory jater
Kritéria vyloučení:
Pacienti s nádorovou trombózou nebo plným postižením nádoru/kompresí IVC byli vyloučeni. Nebyli zahrnuti pacienti neresekovatelní při laparotomii z jakéhokoli extrahepatálního nebo intrahepatálního důvodu a pacienti dříve podrobení hepatektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s jaterními nádory kandidáti na hepatektomii
|
Z po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili hepatektomii pro primární a sekundární nádory jater, byli retrospektivně vybráni a analyzováni pacienti, u kterých byly z klinických důvodů intraoperačně měřeny průměry IVC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zkoumat vliv resekce jater na hemodynamický stav z hlediska změn hemodynamických indexů
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVCindex
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .