- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02404909
Inferior Vena Cava Index májreszekción átesett betegeknél (IVC)
2015. március 26. frissítette: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Korrelál-e a vena cava inferior összecsukhatósága a folyadékkezeléssel és a májreszekción átesett betegek kimenetelével?
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése volt, hogy az intraoperatívan mért IVC indexet befolyásolta-e a folyadék beadása, és hasznos információval szolgálhat-e a májreszekció során bekövetkező hemodinamikáról.
Ezenkívül a kutatók értékelték, hogy az IVC index valamilyen módon korrelált-e a posztoperatív szövődmények kockázatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
91
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
34 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek májreszekción estek át elsődleges és másodlagos májbetegség miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
Primer és másodlagos májdaganat miatt hepatektómián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
A tumoros trombózisban vagy teljes tumoros érintettségben/IVC-kompresszióban szenvedő betegeket kizártuk. Nem vettek részt a laparotomián bármilyen extra-hepatikus vagy intrahepatikus ok miatt nem reszekálható betegek, valamint a korábban hepatectomián átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Májtumorban szenvedő betegek hepatektómiára jelentkeznek
|
A primer és másodlagos májdaganat miatt hepatektómián átesett, egymást követő betegek közül azokat a betegeket, akiknél klinikai okokból intraoperatívan mérték az IVC átmérőjét, retrospektív módon választották ki és elemezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a májreszekció hemodinamikai állapotra gyakorolt hatásának vizsgálata a hemodinamikai indexek változása szempontjából
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVCindex
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .