- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02410538
Frequently Asked Questions for ICU Patients' Families (FamiréaXVII)
Frequently Asked Questions as an Help to Improve the Information of ICU Patients' Families.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Half of the families of ICU patients do not understand the information provided by doctors and nurses. Receiving clear, loyal and appropriate information is one of their main expectations. We have previously reported that relatives had difficulty asking questions that allow them to improve their understanding regarding ICU issues. In a preliminary study, we developed a list of questions considered as important by families, ICU doctors and nurses.
The aim of this prospective, randomized and controlled trial is to test the effectiveness of a list of frequently asked questions to relatives of ICU patients on their understanding of the provided information.
The intervention consists of the delivery of a list of 21 questions to the relative of each patient admitted in intensive care, intubated and mechanically ventilated in the first 48 hours of ICU stay. A formal interview is scheduled for relatives at Day 3 of inclusion. The information comprehension at Day 5 (± 1) will be compared between families that received the list of "FAQ" and families that received information as usual (without providing the list of FAQ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
The subjects that will be included are relatives of patients. The patients must be
- Adults
- Receiving invasive mechanical ventilation
- Intubated in the first 48 hours of ICU admission
- For an expected duration of mechanical ventilation > 48 hours
- With a life expectancy of at least 5 days and a SAPS 2 at baseline < 75
- Who received a visit within 24 hours after intubation. Only one relative will be included.
Exclusion Criteria:
- person unable to read French
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
families that received the list of "FAQ"
The intervention consists of the delivery to the relatives of ICU patients a list of "21 key issues" in intensive care during the first 48h period of ICU stay, only for intubated and mechanically ventilated patients A formal interview is scheduled to relatives of ICU patients on D3 of inclusion
|
|
|
families that received information as usual
A formal interview is scheduled relatives of ICU patients on D3 inclusion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of understanding at day 5 by a method of reformulation questionnaire
Časové okno: 5th day after inclusion
|
The physician in charge of the patient provides the diagnosis, the treatment and the prognosis to the investigator prior to meet the relative. After the meeting, the relative gives to the investigator the diagnosis, main treatements and the prognosis as they have undestood them. In a final step, the investigator will indicate whether similar responses are consistent or not consistent. |
5th day after inclusion
|
|
Scale of satisfaction out of intensive care.
Časové okno: 3 months and at one yearfter inclusion
|
HADS scores and IES-R at day 5 to day 10.
|
3 months and at one yearfter inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC12_3678
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Improve the Understanding of the Diagnosis the Treatment and the Prognosis by One Member of the Family
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na list of "FAQ"
-
Virginia Commonwealth UniversityUkončenoMaligní novotvar | Leukémie, jinak nespecifikovánoSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLFB BIOMEDICAMENTSNáborKvalita života | Neuropatie malých vláken | Primární Sjögrenův syndrom | Lékařsko-ekonomický dopadFrancie
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Zatím nenabírámeErektilní dysfunkce
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterZatím nenabírámeÚnava | Typ práce na směny Porucha spánku s cirkadiánním rytmemSpojené státy
-
Northwestern UniversityEdward Hines Jr. VA HospitalUkončenoChronické onemocnění ledvin Fáze 3Spojené státy
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoCOVID-19 | Intubace, intratracheálníKrocan
-
Cairo UniversityNáborZadní zkřížený skus | Horní čelist; HypoplazieEgypt