Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequently Asked Questions for ICU Patients' Families (FamiréaXVII)

27 oktober 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Frequently Asked Questions as an Help to Improve the Information of ICU Patients' Families.

The intervention consists of the delivery of a list of 21 questions to the relative of each patient admitted in ICU, intubated and mechanically ventilated during the first 48 hours of the stay. A formal interview is scheduled for relatives at Day 3 of inclusion. The information comprehension at Day 5 (± 1) will be compared between families that received the list of "FAQ" and families that received information as usual (without providing the list of FAQ

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Half of the families of ICU patients do not understand the information provided by doctors and nurses. Receiving clear, loyal and appropriate information is one of their main expectations. We have previously reported that relatives had difficulty asking questions that allow them to improve their understanding regarding ICU issues. In a preliminary study, we developed a list of questions considered as important by families, ICU doctors and nurses.

The aim of this prospective, randomized and controlled trial is to test the effectiveness of a list of frequently asked questions to relatives of ICU patients on their understanding of the provided information.

The intervention consists of the delivery of a list of 21 questions to the relative of each patient admitted in intensive care, intubated and mechanically ventilated in the first 48 hours of ICU stay. A formal interview is scheduled for relatives at Day 3 of inclusion. The information comprehension at Day 5 (± 1) will be compared between families that received the list of "FAQ" and families that received information as usual (without providing the list of FAQ).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

relative of each patient admitted in intensive care, intubated and mechanically ventilated in the first 48 hours of the stay.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

The subjects that will be included are relatives of patients. The patients must be

  1. Adults
  2. Receiving invasive mechanical ventilation
  3. Intubated in the first 48 hours of ICU admission
  4. For an expected duration of mechanical ventilation > 48 hours
  5. With a life expectancy of at least 5 days and a SAPS 2 at baseline < 75
  6. Who received a visit within 24 hours after intubation. Only one relative will be included.

Exclusion Criteria:

  • person unable to read French

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
families that received the list of "FAQ"
The intervention consists of the delivery to the relatives of ICU patients a list of "21 key issues" in intensive care during the first 48h period of ICU stay, only for intubated and mechanically ventilated patients A formal interview is scheduled to relatives of ICU patients on D3 of inclusion
families that received information as usual
A formal interview is scheduled relatives of ICU patients on D3 inclusion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of understanding at day 5 by a method of reformulation questionnaire
Tijdsspanne: 5th day after inclusion

The physician in charge of the patient provides the diagnosis, the treatment and the prognosis to the investigator prior to meet the relative. After the meeting, the relative gives to the investigator the diagnosis, main treatements and the prognosis as they have undestood them.

In a final step, the investigator will indicate whether similar responses are consistent or not consistent.

5th day after inclusion
Scale of satisfaction out of intensive care.
Tijdsspanne: 3 months and at one yearfter inclusion
HADS scores and IES-R at day 5 to day 10.
3 months and at one yearfter inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC12_3678

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren