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Frequently Asked Questions for ICU Patients' Families (FamiréaXVII)

27 octobre 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Frequently Asked Questions as an Help to Improve the Information of ICU Patients' Families.

The intervention consists of the delivery of a list of 21 questions to the relative of each patient admitted in ICU, intubated and mechanically ventilated during the first 48 hours of the stay. A formal interview is scheduled for relatives at Day 3 of inclusion. The information comprehension at Day 5 (± 1) will be compared between families that received the list of "FAQ" and families that received information as usual (without providing the list of FAQ

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Half of the families of ICU patients do not understand the information provided by doctors and nurses. Receiving clear, loyal and appropriate information is one of their main expectations. We have previously reported that relatives had difficulty asking questions that allow them to improve their understanding regarding ICU issues. In a preliminary study, we developed a list of questions considered as important by families, ICU doctors and nurses.

The aim of this prospective, randomized and controlled trial is to test the effectiveness of a list of frequently asked questions to relatives of ICU patients on their understanding of the provided information.

The intervention consists of the delivery of a list of 21 questions to the relative of each patient admitted in intensive care, intubated and mechanically ventilated in the first 48 hours of ICU stay. A formal interview is scheduled for relatives at Day 3 of inclusion. The information comprehension at Day 5 (± 1) will be compared between families that received the list of "FAQ" and families that received information as usual (without providing the list of FAQ).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

relative of each patient admitted in intensive care, intubated and mechanically ventilated in the first 48 hours of the stay.

La description

Inclusion Criteria:

The subjects that will be included are relatives of patients. The patients must be

  1. Adults
  2. Receiving invasive mechanical ventilation
  3. Intubated in the first 48 hours of ICU admission
  4. For an expected duration of mechanical ventilation > 48 hours
  5. With a life expectancy of at least 5 days and a SAPS 2 at baseline < 75
  6. Who received a visit within 24 hours after intubation. Only one relative will be included.

Exclusion Criteria:

  • person unable to read French

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
families that received the list of "FAQ"
The intervention consists of the delivery to the relatives of ICU patients a list of "21 key issues" in intensive care during the first 48h period of ICU stay, only for intubated and mechanically ventilated patients A formal interview is scheduled to relatives of ICU patients on D3 of inclusion
families that received information as usual
A formal interview is scheduled relatives of ICU patients on D3 inclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation of understanding at day 5 by a method of reformulation questionnaire
Délai: 5th day after inclusion

The physician in charge of the patient provides the diagnosis, the treatment and the prognosis to the investigator prior to meet the relative. After the meeting, the relative gives to the investigator the diagnosis, main treatements and the prognosis as they have undestood them.

In a final step, the investigator will indicate whether similar responses are consistent or not consistent.

5th day after inclusion
Scale of satisfaction out of intensive care.
Délai: 3 months and at one yearfter inclusion
HADS scores and IES-R at day 5 to day 10.
3 months and at one yearfter inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC12_3678

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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