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Frequently Asked Questions for ICU Patients' Families (FamiréaXVII)

27 de outubro de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Frequently Asked Questions as an Help to Improve the Information of ICU Patients' Families.

The intervention consists of the delivery of a list of 21 questions to the relative of each patient admitted in ICU, intubated and mechanically ventilated during the first 48 hours of the stay. A formal interview is scheduled for relatives at Day 3 of inclusion. The information comprehension at Day 5 (± 1) will be compared between families that received the list of "FAQ" and families that received information as usual (without providing the list of FAQ

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Half of the families of ICU patients do not understand the information provided by doctors and nurses. Receiving clear, loyal and appropriate information is one of their main expectations. We have previously reported that relatives had difficulty asking questions that allow them to improve their understanding regarding ICU issues. In a preliminary study, we developed a list of questions considered as important by families, ICU doctors and nurses.

The aim of this prospective, randomized and controlled trial is to test the effectiveness of a list of frequently asked questions to relatives of ICU patients on their understanding of the provided information.

The intervention consists of the delivery of a list of 21 questions to the relative of each patient admitted in intensive care, intubated and mechanically ventilated in the first 48 hours of ICU stay. A formal interview is scheduled for relatives at Day 3 of inclusion. The information comprehension at Day 5 (± 1) will be compared between families that received the list of "FAQ" and families that received information as usual (without providing the list of FAQ).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

relative of each patient admitted in intensive care, intubated and mechanically ventilated in the first 48 hours of the stay.

Descrição

Inclusion Criteria:

The subjects that will be included are relatives of patients. The patients must be

  1. Adults
  2. Receiving invasive mechanical ventilation
  3. Intubated in the first 48 hours of ICU admission
  4. For an expected duration of mechanical ventilation > 48 hours
  5. With a life expectancy of at least 5 days and a SAPS 2 at baseline < 75
  6. Who received a visit within 24 hours after intubation. Only one relative will be included.

Exclusion Criteria:

  • person unable to read French

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
families that received the list of "FAQ"
The intervention consists of the delivery to the relatives of ICU patients a list of "21 key issues" in intensive care during the first 48h period of ICU stay, only for intubated and mechanically ventilated patients A formal interview is scheduled to relatives of ICU patients on D3 of inclusion
families that received information as usual
A formal interview is scheduled relatives of ICU patients on D3 inclusion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of understanding at day 5 by a method of reformulation questionnaire
Prazo: 5th day after inclusion

The physician in charge of the patient provides the diagnosis, the treatment and the prognosis to the investigator prior to meet the relative. After the meeting, the relative gives to the investigator the diagnosis, main treatements and the prognosis as they have undestood them.

In a final step, the investigator will indicate whether similar responses are consistent or not consistent.

5th day after inclusion
Scale of satisfaction out of intensive care.
Prazo: 3 months and at one yearfter inclusion
HADS scores and IES-R at day 5 to day 10.
3 months and at one yearfter inclusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC12_3678

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em list of "FAQ"

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